Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Let terapiintervention hos personer med Parkinsons sygdom

31. marts 2025 opdateret af: University of Delaware
Undersøgelsen ser ud til at undersøge de virkninger, som lysbehandling leverede til den frontale cortex, kunne have på Parkinsons sygdomsrelaterede symptomer (både kognitive og motoriske). Terapien er en ikke -invasiv teknik, der leverer bølgelængde på lavt niveau til den forreste del af hovedet i 12 minutter. Til denne undersøgelse udføres terapien 3 gange om ugen i 6 uger. For at måle de potentielle effekter på terapien i Parkinson -symptomer, vil vi udføre et sæt kognitiv og motorisk test før og efter interventionen til at måle ændringer samt kontrol for eventuelle markører som alder, køn, sygdomsniveau, medicin og træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sara Penuela, PhD student
  • Telefonnummer: 9739740120
  • E-mail: penuelas@udel.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
        • Rekruttering
        • University of Delaware STAR Tower
        • Ledende efterforsker:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • sara Penuela, PhD student
        • Ledende efterforsker:
          • Roxana Burciu, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Buckley, PhED

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der ikke er i stand til at overholde kravene til undersøgelsesbesøg/test (f.eks.

    Deltagere, der ikke kan gå af PD-medicin til vurderinger før-, post- og 3-måneders).

  2. Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke.
  3. Deltagere med en dyb hjernestimulering (DBS) enhed.
  4. Deltagere, der har en historie med en psykiatrisk lidelse
  5. Deltagere med PD, der har anden samtidig bevægelse/neurologiske tilstande, herunder dystoni, demens, epilepsi osv.

  6. Deltagere med en klinisk diagnose af PD, der ikke betragtes som primær (f.eks.

    Vaskulær parkinsonisme) eller deltagere, hvor der er mistanke om en atypisk form for parkinsonisme (f.eks. Progressiv supranuklear parese, flere systematrofi).

  7. Deltagere med en historie med kræft (hvad enten det drejes med kemoterapi og/eller strålebehandling eller ej).
  8. Deltagere med en historie med en nylig hjernerystelse eller enhver ansigts-, nakke- eller hovedskade inden for de sidste 6 måneder. UD IRB godkendt: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C fra Rev. 01/2024 Side 3 af 10 Deltagerens initials ________
  9. Kendt skade eller sygdom, der kan forstyrre motorisk funktion i de foreslåede eksperimenter (f.eks. Slag, traumatisk hjerneskade, ekstrapyramidal dysfunktion, neuromuskulær sygdom, ortopædiske problemer, der forringer bevægelse).
  10. Deltagere med en historie med fotosensitivitet.
  11. Deltagere, der ikke er i stand til at gå uden hjælp i 2 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Light Therapy Grpup
Enhed: Rødt lys (PDT)
Interventionen er en ikke -invasiv og sikker praksis. Ved at levere bølgelængde på lavt niveau til den forreste del af hovedet kan det øge blodgennemstrømningen i det behandlede område og forbedre funktionen af ​​de tilknyttede regioner, hvilket potentielt forbedrer symptomerne.
Sham-komparator: Placebo Light Therapy
Enhed: Placebo
Interventionen er en ikke -invasiv og sikker praksis. Deltagerne bærer en hjelm, der leverede lysbehandling på lavt niveau til hjernen og bruger den i den samme mængde tid som behandlingsgruppen. Disse deltagere vil dog ikke modtage det faktiske lys og modtage en placebo, så hjelmen vil være slukket. Dette gøres for at kontrollere eventuelle positive effekter af terapien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv symptomforbedring
Tidsramme: Udført umiddelbart før (Pre Test) og efter (posttest) intervention, der varer ca. 1 time. Interventionen varer ca. 6 uger, så mellem pre- og posttestene vil der være en periode på 6 uger.
Efterforskerne ønsker at æsle, om lysbehandling har en positiv effekt på at reducere de kognitive symptomer, der er relateret til PD, såsom tab af kortvarig hukommelse, opmærksomhed og behandlingshastighed. Dette måles ved hjælp af et sæt test og spørger (dvs. MOCA, NIH kognitivt batteri, kort test af opmærksomhed (BTA)). Ydeevne på disse tests og spørgeskemaer, der måler forskellige aspekter af kognition, vil blive sammenlignet før og efter interventionen for at fastslå, om der er en positiv effekt af terapien på ethvert aspekt af kognition. Interventionen varer i alt 6 uger lige efter afslutningen af ​​vurderingen før intervention. Efter afslutningen af ​​de 6 ugers interventionsterapi vil pre -testen blive gennemført, og ændringer i kognitive mål registreres.
Udført umiddelbart før (Pre Test) og efter (posttest) intervention, der varer ca. 1 time. Interventionen varer ca. 6 uger, så mellem pre- og posttestene vil der være en periode på 6 uger.
motoriske symptomer
Tidsramme: Udført umiddelbart før (Pre Test) og efter (posttest) intervention, der varer ca. 1 time. Interventionen varer 6 uger, så der er omkring en 6 ugers periode mellem de to sessioner (før og post)
Efterforskerne ønsker at æsle, om lysbehandling har en positiv effekt på at reducere de motoriske symptomer, der er relateret til PD, såsom ændringer i gang, rysten og afmatning af bevægelse. Dette vil blive målt ved hjælp af et sæt test og spørger (dvs. MDSUPDRS, dobbelt opgave gå, APDM Motion Capture over et sæt test). Ydeevne på disse tests og spørgeskemaer, der måler forskellige aspekter af motorkapaciteter, vil blive sammenlignet før (forudprøve) og efter (posttests) interventionen for at fastslå, om der er en positiv effekt af terapien på ethvert aspekt af motorisk kontrol og bevægelse. Interventionen varer i alt 6 uger, gjort lige efter afslutningen af ​​vurderingen før interventionen. Efter afslutningen af ​​de 6 ugers interventionsterapi vil pre -testen blive gennemført, og eventuelle ændringer i motoriske foranstaltninger registreres.
Udført umiddelbart før (Pre Test) og efter (posttest) intervention, der varer ca. 1 time. Interventionen varer 6 uger, så der er omkring en 6 ugers periode mellem de to sessioner (før og post)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

NeuroThera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2277769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Rødt lys (PDT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner