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構造化された教育を通じて入院リハビリテーションにおける糖尿病患者のケアの最適化

2025年4月1日 更新者:Helena Cassol、Centre Hospitalier Universitaire de Liege

構造化された教育を通じて入院リハビリテーションにおける糖尿病患者のケアの最適化。

リエージュ大学病院の神経学的および機能的リハビリテーションセンターの多くの患者は、糖尿病を含む関連する病理を持っています。 これらの患者は、急性構造またはリハビリテーションで再発した入院を必要とする糖尿病関連の合併症を患っている可能性があります。 合併症を制限する方法の1つは、患者教育を設定することです。

  1. 目的

    • 正式な教育を通じて経営陣の影響を認識と比較すること。
    • 構造化された教育の知識への影響を評価する。
    • 糖尿病患者が経験する生活の質に対する構造化された教育の影響を評価する。
    • 教育セッションに対する患者の満足度を特定します。
    • 糖化ヘモグロビンの生物学的改善に対する構造化された教育の影響を評価する。
    • 糖尿病関連の合併症に対する構造化された教育の影響を評価する。
  2. 作業仮説構造化された糖尿病教育の実施により、「患者は、慢性疾患の制約にもかかわらず、可能な限り可能な限り管理するために必要なスキルを獲得または維持することができます...」。
  3. 集団を研究するすべての糖尿病患者は、すべてのケアユニットで入院しました。
  4. 収集ツールとテクニックコレクションツール

1。「糖尿病の知識アンケート」。 2。SF-36健康アンケート。 3。糖尿病に関する構造化されたセッションの満足度アンケート。 4。リハビリテーションに滞在した後、合併症や再入院を特定するためのアンケート。

入場時の収集技術(D+1)

  • 包含および除外基準の検証。
  • 情報と同意書の提出と配布。
  • 患者からインフォームドコンセントを取得する。
  • 収集ツール1および2の分布(D+2のコレクション)。
  • グリケーションヘモグロビンの制御。 入院の終わり(D-2)
  • リリース前のD-2での収集ツール1、2、および3の分布(D-1のコレクション)。
  • グリケーションヘモグロビンの制御。 入院終了から3か月後
  • コレクションツール1、2、および4を郵便で送信します。 患者は招待され、それらを完成させ、郵便で返送します。
  • 患者は、糖化ヘモグロビンの血液検査を受けるよう招待されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに世界保健機関(WHO)は、糖尿病を「膵臓が十分なインスリンを産生しないとき、または体がインスリンを使用できないときに発生する慢性疾患と定義しています。

1型糖尿病(以前はインスリン依存性または若年性糖尿病と呼ばれていた)は、不十分なインスリン産生を毎日投与する必要があることを特徴としています。 2017年には、900万人が1型糖尿病になり、そのほとんどが高所得国に住んでいました。 1型糖尿病の原因は知られておらず、それを防ぐ方法は現在知られていません。

2型糖尿病は、体がエネルギーに砂糖(グルコース)を使用する方法を変えます。 それは体がインスリンを適切に使用するのを防ぎ、治療せずに放置すると高血糖レベルにつながる可能性があります。 時間が経つにつれて、2型糖尿病は、特に神経や血管に深刻な損傷を引き起こす可能性があります。 2型糖尿病はしばしば防止できます。 2型糖尿病の発症に寄与する要因には、太りすぎ、十分な運動がなく、遺伝的素因があることが含まれます。

糖尿病を治療する最も重要な方法の1つは、健康的なライフスタイルを維持することです。

2型糖尿病の人の中には、血糖値を制御するために薬を服用する必要がある人もいます。 これには、メトホルミン、スルホニル尿素、ナトリウム - グルコースコトランポーター-2阻害剤(SGLT-2阻害剤)など、注入されたインスリンまたはその他の薬物が含まれる場合があります。 「国際糖尿病連盟(IDF)によると、糖尿病に関する事実と数字は、個人、家族、国に及ぶ世界的な負担の増大を示しています。 IDF糖尿病アトラス(2021)は、成人人口の10.5%(20〜79歳)が糖尿病を患っており、その半分のほぼ半分が条件で生活していることに気づいていないことを示しています。

2045年までに、IDFの予測により、成人8人に1人、つまり約7億8300万人が糖尿病とともに暮らすことが示され、46%の増加があります。

糖尿病患者の90%以上が2型糖尿病を患っています。これは、社会経済的、人口統計学的、環境的、遺伝的要因によるものです。 2型糖尿病の増加に寄与する主な要因は次のとおりです。

  • 都市化。
  • 老化人口。
  • 身体活動のレベルの低下。
  • 過体重と肥満の有病率の増加。 ただし、2型糖尿病の予防措置を講じ、あらゆる種類の糖尿病に早期診断と適切なケアを提供することにより、糖尿病の影響を減らすことができます。 これらの対策は、糖尿病の人々が合併症を回避または遅延させるのに役立ちます。 「2021年のベルギーでは、ベルギーの人口の6.8%が糖尿病に苦しんでおり、これは798,912人を代表しています。 1/3人は糖尿病と診断されていないため、ベルギーの糖尿病の有病率は10%(つまり、100万人以上)になります。

したがって、糖尿病患者の効果的な管理は本当の課題であり、政府の予算の制約がますます深刻になっているときに最も重要です。 スキルの移転、資金調達法、および資金調達機関の新しい方法は、病院の財源に大きな影響を与えています。

どのようにしてそれをより良くすることができますか? 限られた病院の資金調達の枠組みの中で、どのようにして社会とその期間に費用がかかる入院を制限できますか?

1.問題神経学的および機能的リハビリテーションセンター(CNRF)の多くの患者は、関連する病理、特に糖尿病を患っています。 これらの患者は、急性構造またはリハビリテーションで再発した入院を必要とする糖尿病に関連する合併症を患っている可能性があります。 合併症を制限する1つの方法は、患者教育を実施することです。

「患者教育は、患者、家族、または重要な人の行動の変化を達成するために、知識、ノウハウ、および対人スキルの学習を促進することを目的とした看護ケアで構成されています。」 このプロジェクトが実施される前に、患者教育は、2011年の最低病院の概要看護データスコアリングマニュアル(DI-RHM)の定義に従って意識向上で構成されていました。 これらの活動は、患者、彼らの家族、または他の人に関係しています

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Héléna Cassol, PhD
  • 電話番号:+32 475 47 41 28
  • メール:hcassol@chuliege.be

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Liège
      • Tinlot、Liège、ベルギー、4557
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège, site Centre Neurologique et de Réadaptation Fonctionnelle
        • コンタクト:
          • Héléna Cassol, PhD, scientific coordinator
          • 電話番号:+32 4 323 62 38
          • メール:hcassol@chuliege.be

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 書面による同意を与えた患者。
  • 医療ファイルで通知された糖尿病の診断。
  • 少なくとも18歳になります。
  • 口頭および書面でコミュニケーションをとることができます。
  • フランス語を十分に理解してください。

除外基準:

  • 認知障害の存在、​​混乱、看護および/または医療ファイルに記載されている時空間的見当識障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:意識
対照群は意識の恩恵を受けます。 医師と看護スタッフは、情報を直線的に送信します。つまり、患者と介護者の間の相互作用に基づいて、患者のベッドサイドで患者のベッドサイドで、血糖値の解釈、治療、食事活動などの良い慣行などのトピックに関するトピックに関する患者の質問を説明し、おそらく議論し、答えます。 したがって、標準の頻度、特定のセッションの数、または体系的に対処されたトピックはありません。
リハビリテーションの入院中、医師と看護スタッフは線形方法で情報を送信します。つまり、血糖値の解釈、治療、食事、身体活動などの説明、患者のベッドサイドでの良い慣行などのトピックについて患者の質問を説明し、おそらく議論し、患者のベッドサイドで患者のベッドサイドで患者と介護者の間の相互作用に基づいて構成されていない方法で答えます。 したがって、標準の頻度、特定のセッションの数、または体系的に対処されたトピックはありません。
実験的:教育
実験グループは、口腔抗糖尿病患者の3つのセッションとインスリン患者の5つのセッションで3つのセッションの割合で糖尿病看護師が実施する構造化された教育の恩恵を受けます。
リハビリテーションの入院中、実験グループは、口腔抗糖尿病患者の3つのセッションとインスリン患者の5つのセッションの割合で糖尿病看護師が実施する構造化された教育の恩恵を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の知識アンケート。
時間枠:リハビリテーションの入院の初日から入院後3か月後。

DKQは、糖尿病に関する最小の知識に関連する15の複数選択質問で構成されています。 15の質問のうち14がタイプ1および2型糖尿病に関するものです。 質問15は、1型糖尿病にのみ関連しています。 年齢、性別、糖尿病の期間、薬物治療の種類などの人口統計データは、9つの項目で構成される追加の16番目の質問によって収集されます。

質問に対する各回答に0〜1のスコアが割り当てられます。いくつかの質問では、いくつかの回答をチェックする必要があります。 誤った回答には0のスコアが割り当てられ、正解の場合は1、「不確か」の場合は0.5が割り当てられます。 薬を服用していない2型糖尿病の参加者の場合、総スコアは最大26です。 抗糖尿病薬を服用している人にとっては28です。 1型糖尿病の参加者の場合、可能な最大スコアは32です。

リハビリテーションの入院の初日から入院後3か月後。
生活の質が感じられました。
時間枠:リハビリテーションの入院の初日から入院後3か月後。
SF-36ショートフォームアンケートは、知覚的健康状態の一般的な尺度を取得するために使用されます。 各質問は、最小値が0、最大値が100のLickertで採点されます。 最も低い値は、知覚された生活の質が低いことを示し、より高い価値は生活の質が向上していることを示しています。
リハビリテーションの入院の初日から入院後3か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度。
時間枠:入院の終了の2日前。
構造化された教育プログラムに対する患者の満足度は、0(最悪/最低満足度)から10(最高満足度ステータス)までのスケールで評価されます。
入院の終了の2日前。
糖化ヘモグロビンの改善。
時間枠:リハビリテーションの入院の初日から入院後3か月後。
患者の糖化ヘモグロビン値の有意な減少(P <0.05)が予想されます。
リハビリテーションの入院の初日から入院後3か月後。
糖尿病関連合併症。
時間枠:入院終了から3か月後。
糖尿病関連の合併症のフォローアップ:一般開業医との協議数、糖尿病看護師との協議数、入院数。
入院終了から3か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Théodora Giagoultsis, Head nurse、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  • 主任研究者:Justine Slomian, scientist、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  • 主任研究者:Nadia Jaajouai、Centre Hospitalier Universitaire de Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月7日

一次修了 (推定)

2027年4月7日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月1日

最初の投稿 (実際)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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