- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06916871
Otimizando o atendimento a pacientes diabéticos em reabilitação hospitalizada por meio de educação estruturada
Otimizando o atendimento a pacientes diabéticos em reabilitação hospitalizada através da educação estruturada.
Um grande número de pacientes no centro de reabilitação neurológico e funcional do Hospital Universitário de Liège associou as patologias, incluindo diabetes. Esses pacientes podem ter complicações relacionadas ao diabetes que requerem hospitalizações recorrentes em uma estrutura aguda ou na reabilitação. Uma das maneiras de limitar as complicações é estabelecer educação do paciente.
Objetivos
- Comparar o impacto da gestão por meio da educação formal com o da conscientização.
- Avaliar o impacto no conhecimento da educação estruturada.
- Avaliar o impacto da educação estruturada na qualidade de vida experimentada por pacientes diabéticos.
- Identifique o nível de satisfação do paciente com as sessões de educação.
- Avaliar o impacto da educação estruturada na melhoria biológica da hemoglobina glicada.
- Avaliar o impacto da educação estruturada nas complicações relacionadas ao diabetes.
- Hipótese de trabalho A implementação da educação estruturada do diabetes permite que "os pacientes adquiram ou mantenham as habilidades necessárias para gerenciar suas vidas o melhor possível, apesar das restrições de doenças crônicas ...".
- Estudo População Todos os pacientes diabéticos hospitalizados em todas as unidades de cuidados.
- Ferramentas de coleção e ferramentas de coleta de técnicas
1. "Questionário de conhecimento do diabetes". 2. Questionário de Saúde SF-36. 3. Questionário de satisfação para sessões estruturadas em diabetes. 4. Questionário para identificar complicações e/ou re-hospitalizações após a sua estadia em reabilitação.
Tecnologia de coleção na admissão (D+1)
- Validação dos critérios de inclusão e exclusão.
- Submissão e distribuição do formulário de informações e consentimento.
- Obtendo consentimento informado do paciente.
- Distribuição das ferramentas de coleta 1 e 2 (coleção em d+2).
- Controle da hemoglobina glicada. No final da hospitalização (D-2)
- Distribuição das ferramentas de coleta 1, 2 e 3 no D-2 antes do lançamento (coleção no D-1).
- Controle da hemoglobina glicada. 3 meses após o final da hospitalização
- Enviando ferramentas de coleção 1, 2 e 4 por postagem. O paciente será convidado a concluí -los e devolvê -los por correio.
- O paciente será convidado a fazer um exame de sangue para hemoglobina glicada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução A Organização Mundial da Saúde (OMS) define diabetes como "uma doença crônica que ocorre quando o pâncreas não produz insulina suficiente, ou quando o corpo não consegue usar a insulina que produz efetivamente.
O diabetes tipo 1 (anteriormente chamado de diabetes dependente de insulina ou juvenil) é caracterizado por produção insuficiente de insulina, que deve ser administrada diariamente. Em 2017, 9 milhões de pessoas tinham diabetes tipo 1, a maioria delas morando em países de alta renda. A causa do diabetes tipo 1 não é conhecida e atualmente não se sabe como evitá -lo.
O diabetes tipo 2 muda a maneira como o corpo usa açúcar (glicose) para energia. Impede que o corpo use insulina corretamente, o que pode levar a altos níveis de açúcar no sangue se não for tratado. Com o tempo, o diabetes tipo 2 pode causar danos graves, especialmente aos nervos e vasos sanguíneos. O diabetes tipo 2 geralmente pode ser evitado. Os fatores que contribuem para o desenvolvimento do diabetes tipo 2 incluem estar acima do peso, não obter exercícios suficientes e ter uma predisposição genética.
Uma das maneiras mais importantes de tratar o diabetes é manter um estilo de vida saudável.
Algumas pessoas com diabetes tipo 2 precisarão tomar medicamentos para controlar o açúcar no sangue. Isso pode incluir insulina injetada ou outros medicamentos, incluindo: metformina, sulfonilureias, inibidores de cotransporter-2 de sódio-glicose-2 (inibidores de SGLT-2). "De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF)", os fatos e números sobre diabetes demonstram o crescente fardo global que ele coloca em indivíduos, famílias e países. O Atlas Diabetes IDF (2021) indica que 10,5% da população adulta (20 a 79 anos) têm diabetes e quase metade deles não sabe que eles estão vivendo com a condição.
Até 2045, as projeções das IDF mostram que uma em cada oito adultos, ou aproximadamente 783 milhões de pessoas, estará vivendo com diabetes, representando um aumento de 46%.
Mais de 90% das pessoas com diabetes têm diabetes tipo 2, devido a fatores socioeconômicos, demográficos, ambientais e genéticos. Os principais fatores que contribuem para o aumento do diabetes tipo 2 são:
- Urbanização.
- População envelhecida.
- Níveis diminuídos de atividade física.
- Maior prevalência de sobrepeso e obesidade. No entanto, é possível reduzir o impacto do diabetes, tomando medidas preventivas para o diabetes tipo 2 e fornecendo diagnóstico precoce e cuidados apropriados para todos os tipos de diabetes. Essas medidas podem ajudar as pessoas com diabetes a evitar ou atrasar as complicações. "Na Bélgica, em 2021, 6,8% da população belga sofria de diabetes, o que representa 798.912 pessoas. 1/3 das pessoas não são diagnosticadas com diabetes, o que eleva a prevalência de diabetes na Bélgica a 10% (ou seja, mais de 1 milhão de pessoas).
O gerenciamento eficaz de pacientes diabéticos é, portanto, um desafio real e é de suma importância em um momento em que as restrições orçamentárias do governo são cada vez mais graves. A transferência de habilidades, a lei de financiamento e o novo método de financiamento de instituições impactaram consideravelmente os recursos financeiros de nossos hospitais.
Como isso pode ser feito melhor com menos? Como as hospitalizações que são caras para a sociedade e sua duração podem ser limitadas dentro da estrutura de financiamento hospitalar limitado?
1. Problema Um grande número de pacientes no Centro de Reabilitação Neurológico e Funcional (CNRF) possui patologias associadas, particularmente diabetes. Esses pacientes podem ter complicações relacionadas a diabetes que requerem hospitalizações recorrentes em uma estrutura aguda ou na reabilitação. Uma maneira de limitar as complicações é implementar a educação do paciente.
"A educação do paciente consiste em cuidados de enfermagem que visam facilitar o aprendizado de conhecimento, know-how e habilidades interpessoais, a fim de alcançar uma mudança de comportamento no paciente, sua família ou uma pessoa significativa". Before the implementation of this project, patient education consisted of awareness-raising according to the definition of the 2011 Minimum Hospital Summary Nursing Data Scoring Manual (DI-RHM) "Set of educational activities carried out with the aim of raising awareness, informing or enabling the acquisition of certain knowledge, abilities or skills with a view to regaining autonomy: information on the disease process, education in the management of prescribed medication, etc. Essas atividades dizem respeito ao paciente, sua família ou qualquer outra pessoa
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Héléna Cassol, PhD
- Número de telefone: +32 475 47 41 28
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Théodora Giagoultsis, Head nurse
- Número de telefone: +32 4 323 27 18
- E-mail: t.giagoultsis@chuliege.be
Locais de estudo
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Liège
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Tinlot, Liège, Bélgica, 4557
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège, site Centre Neurologique et de Réadaptation Fonctionnelle
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Contato:
- Héléna Cassol, PhD, scientific coordinator
- Número de telefone: +32 4 323 62 38
- E-mail: hcassol@chuliege.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente tendo dado consentimento por escrito.
- Diagnóstico de diabetes notificado em arquivo médico.
- Ter pelo menos 18 anos.
- Ser capaz de se comunicar oralmente e por escrito.
- Ter um entendimento suficiente da língua francesa.
Critérios de exclusão:
- Presença de transtorno cognitivo, confusão, desorientação espaço-temporal observada no arquivo de enfermagem e/ou médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Conhecimento
O grupo controle se beneficiará da conscientização.
Os médicos e a equipe de enfermagem transmitirão informações de maneira linear, ou seja, explicar, possivelmente discutir e responder às perguntas do paciente sobre tópicos como interpretar os níveis de açúcar no sangue, explicar o tratamento, boas práticas em termos de dieta, atividade física etc. no lado do cabeceamento do paciente de maneira não estruturada, com base em interações entre pacientes e taxas.
Portanto, não há frequência padrão, número de sessões específicas ou tópicos abordados sistematicamente.
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Durante a hospitalização em reabilitação, os médicos e a equipe de enfermagem transmitirão informações de maneira linear, ou seja, explicar, possivelmente discutir e responder às perguntas do paciente sobre tópicos como interpretar os níveis de açúcar no sangue, explicar o tratamento, boas práticas em termos de dieta, atividade física, etc. no lado da cama do paciente de maneira não estruturada, com base em interações entre pacientes e cuidadores.
Portanto, não há frequência padrão, número de sessões específicas ou tópicos abordados sistematicamente.
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Experimental: Educação
O grupo experimental se beneficiará da educação estruturada, que será realizada pela enfermeira do diabetes a uma taxa de 3 sessões para pacientes em anti-diabética oral e 5 sessões para pacientes em insulina.
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Durante a hospitalização em reabilitação, o grupo experimental se beneficiará da educação estruturada, que será realizada pela enfermeira do diabetes a uma taxa de 3 sessões para pacientes em anti-diabéticos orais e 5 sessões para pacientes em insulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de conhecimento de dibete.
Prazo: Desde o dia após o primeiro dia de hospitalização em reabilitação até 3 meses após o final da hospitalização.
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O DKQ consiste em 15 questões de múltipla escolha relacionadas ao conhecimento mínimo sobre diabetes. Quatorze das quinze perguntas dizem respeito a diabetes tipo 1 e tipo 2. A pergunta 15 refere -se apenas ao diabetes tipo 1. Dados demográficos, como idade, sexo, duração do diabetes, bem como tipo de tratamento medicamentoso, são coletados por uma 16ª pergunta adicional que consiste em nove itens. Uma pontuação de 0 a 1 é atribuída a cada uma das respostas às perguntas; Para algumas perguntas, várias respostas devem ser verificadas. Uma pontuação de 0 é atribuída para uma resposta incorreta, 1 para uma resposta correta e 0,5 para "inseguro". Para participantes com diabetes tipo 2 que não estão tomando medicamentos, a pontuação total possível é no máximo 26. São 28 para pessoas que tomam medicamentos antidiabéticos. Para participantes com diabetes tipo 1, a pontuação máxima possível é 32. |
Desde o dia após o primeiro dia de hospitalização em reabilitação até 3 meses após o final da hospitalização.
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A qualidade de vida sentiu.
Prazo: Desde o dia após o primeiro dia de hospitalização em reabilitação até 3 meses após o final da hospitalização.
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O questionário de formato curto SF-36 é usado para obter uma medida genérica do estado de saúde perceptivo.
Cada pergunta é pontuada com um lickert com um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 100.
Os valores mais baixos indicam uma qualidade de vida mais pobre percebida e os valores mais altos indicam uma melhor qualidade de vida.
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Desde o dia após o primeiro dia de hospitalização em reabilitação até 3 meses após o final da hospitalização.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de satisfação do paciente.
Prazo: Dois dias antes do final da hospitalização.
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O nível de satisfação do paciente com o programa de educação estruturado é classificado em uma escala de 0 (pior/menor status de satisfação) a 10 (status de satisfação mais alto).
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Dois dias antes do final da hospitalização.
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Melhoria da hemoglobina glicada.
Prazo: Desde o dia após o primeiro dia de hospitalização em reabilitação até 3 meses após o final da hospitalização.
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É esperada uma diminuição significativa (p <0,05) no valor glicado de hemoglobina glicado do paciente.
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Desde o dia após o primeiro dia de hospitalização em reabilitação até 3 meses após o final da hospitalização.
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Complicações relacionadas ao diabetes.
Prazo: 3 meses após o final da hospitalização.
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Acompanhamento de complicações relacionadas ao diabetes: número de consultas com o clínico geral, o número de consultas com a enfermeira diabética e o número de hospitalizações.
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3 meses após o final da hospitalização.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Théodora Giagoultsis, Head nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Investigador principal: Justine Slomian, scientist, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Investigador principal: Nadia Jaajouai, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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