- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06916871
Optimierung der Versorgung von diabetischen Patienten bei der Rehabilitation im Krankenhaus durch strukturierte Bildung
Optimierung der Versorgung von diabetischen Patienten bei der Rehabilitation im Krankenhaus durch strukturierte Bildung.
Eine große Anzahl von Patienten im neurologischen und funktionellen Rehabilitationszentrum des Universitätskrankenhauses für Lüttiche hat Pathologien, einschließlich Diabetes, assoziiert. Diese Patienten haben möglicherweise diabetesbezogene Komplikationen, die rezidivierende Krankenhausaufenthalte in einer akuten Struktur oder in der Rehabilitation erfordern. Eine der Möglichkeiten, Komplikationen zu begrenzen, besteht darin, die Patientenausbildung einzurichten.
Ziele
- Vergleich der Auswirkungen des Managements durch formale Bildung mit der des Bewusstseins.
- Bewertung der Auswirkungen auf das Wissen der strukturierten Bildung.
- Bewertung der Auswirkungen der strukturierten Ausbildung auf die Lebensqualität von diabetischen Patienten.
- Identifizieren Sie die Zufriedenheit des Patienten mit den Bildungssitzungen.
- Bewertung der Auswirkungen der strukturierten Ausbildung auf die biologische Verbesserung des glykierten Hämoglobins.
- Bewertung der Auswirkungen der strukturierten Ausbildung auf Diabetes-bezogene Komplikationen.
- Arbeitenhypothese Die Umsetzung der strukturierten Diabeteserziehung ermöglicht es "Patienten, die Fähigkeiten zu erwerben oder zu erhalten, die sie benötigen, um ihr Leben wie möglich zu bewältigen, trotz der Einschränkungen chronischer Krankheiten ...".
- Studienpopulation Alle Diabetiker, die in allen Pflegeeinheiten ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Sammelwerkzeuge und Techniken Sammelwerkzeuge
1. "Diabetes -Wissensfragebogen". 2. SF-36 Gesundheitsfragebogen. 3. Fragebogen zur Zufriedenheit für strukturierte Sitzungen auf Diabetes. V.
Sammlungstechnologie bei Aufnahme (D+1)
- Validierung von Einschluss- und Ausschlusskriterien.
- Einreichung und Verteilung des Informations- und Einwilligungsformulars.
- Erlangung der Einverständniserklärung des Patienten.
- Verteilung der Sammelwerkzeuge 1 und 2 (Sammlung von D+2).
- Kontrolle des glykierten Hämoglobins. Am Ende des Krankenhausaufenthaltes (D-2)
- Verteilung der Sammelwerkzeuge 1, 2 und 3 auf D-2 vor der Veröffentlichung (Sammlung auf D-1).
- Kontrolle des glykierten Hämoglobins. 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes
- Senden von Sammelwerkzeugen 1, 2 und 4 per Post. Der Patient wird eingeladen, sie zu vervollständigen und per Post zurückzugeben.
- Der Patient wird eingeladen, eine Blutuntersuchung für glykiertes Hämoglobin durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Diabetes als "eine chronische Krankheit, die auftritt, wenn die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, oder wenn der Körper nicht in der Lage ist, das Insulin zu verwenden, das er effektiv produziert.
Typ-1-Diabetes (früher als insulinabhängig bezeichneter oder juveniler Diabetes bezeichnet) ist durch unzureichende Insulinproduktion gekennzeichnet, die täglich verabreicht werden muss. Im Jahr 2017 hatten 9 Millionen Menschen Typ-1-Diabetes, von denen die meisten in Ländern mit hohem Einkommen lebten. Die Ursache für Typ -1 -Diabetes ist nicht bekannt und ist derzeit nicht bekannt, wie es verhindern soll.
Typ -2 -Diabetes verändert die Art und Weise, wie der Körper Zucker (Glukose) für Energie verwendet. Es verhindert, dass der Körper Insulin richtig einsetzt, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann, wenn sie nicht behandelt werden. Im Laufe der Zeit können Typ -2 -Diabetes schwerwiegende Schäden verursachen, insbesondere gegen Nerven und Blutgefäße. Typ -2 -Diabetes kann häufig verhindert werden. Zu den Faktoren, die zur Entwicklung von Typ -2 -Diabetes beitragen, gehören zu übergewichtig, nicht genügend Bewegung und eine genetische Veranlagung.
Eine der wichtigsten Möglichkeiten zur Behandlung von Diabetes besteht darin, einen gesunden Lebensstil aufrechtzuerhalten.
Einige Menschen mit Typ -2 -Diabetes müssen Medikamente einnehmen, um ihren Blutzucker zu kontrollieren. Dies kann injiziertes Insulin oder andere Medikamente sein, darunter: Metformin, Sulfonylhelfer, Natriumglucose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT-2-Inhibitoren). "Nach Angaben der International Diabetes Federation (IDF)" zeigen die Fakten und Zahlen über Diabetes die wachsende globale Belastung, die sie auf Einzelpersonen, Familien und Länder stellt. Der IDF-Diabetes-Atlas (2021) zeigt, dass 10,5% der erwachsenen Bevölkerung (20-79 Jahre) Diabetes haben und fast die Hälfte von ihnen nicht weiß, dass sie mit der Erkrankung leben.
Bis 2045 zeigen IDF -Projektionen, dass einer von acht Erwachsenen oder ungefähr 783 Millionen Menschen mit Diabetes leben wird, was eine Zunahme von 46%entspricht.
Mehr als 90% der Menschen mit Diabetes haben Typ -2 -Diabetes, was auf sozioökonomische, demografische, ökologische und genetische Faktoren zurückzuführen ist. Die Hauptfaktoren, die zur Zunahme von Typ -2 -Diabetes beitragen, sind:
- Urbanisierung.
- Alternde Bevölkerung.
- Verringerte Maßnahmen der körperlichen Aktivität.
- Erhöhte Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit. Es ist jedoch möglich, den Einfluss von Diabetes durch vorbeugende Maßnahmen für Typ -2 -Diabetes zu verringern und eine frühzeitige Diagnose und eine angemessene Pflege aller Arten von Diabetes zu liefern. Diese Maßnahmen können Menschen mit Diabetes helfen, Komplikationen zu vermeiden oder zu verzögern. "In Belgien im Jahr 2021 litten 6,8% der belgischen Bevölkerung an Diabetes, was 798.912 Menschen entspricht. In 1/3 der Menschen wird kein Diabetes diagnostiziert, was die Prävalenz von Diabetes in Belgien auf 10% (d. H. Mehr als 1 Million Menschen) bringt.
Effektives Management von diabetischen Patienten ist daher eine echte Herausforderung und ist in einer Zeit von größter Bedeutung, in der staatliche Haushaltsbeschränkungen zunehmend schwerwiegender werden. Die Übertragung von Fähigkeiten, das Finanzierungsgesetz und die neue Methode zur Finanzierung von Institutionen haben die finanziellen Ressourcen unserer Krankenhäuser erheblich beeinflusst.
Wie kann es mit weniger besser gemacht werden? Wie können Krankenhausaufenthalte für die Gesellschaft und ihre Dauer im Rahmen der begrenzten Krankenhausfinanzierung begrenzt sein?
1. Problem Eine große Anzahl von Patienten im neurologischen und funktionellen Rehabilitationszentrum (CNRF) hat assoziierte Pathologien, insbesondere Diabetes. Diese Patienten können Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes haben, die wiederkehrende Krankenhausaufenthalte in einer akuten Struktur oder in der Rehabilitation erfordern. Eine Möglichkeit, Komplikationen zu begrenzen, besteht darin, die Patientenerziehung umzusetzen.
"Die Patientenerziehung besteht aus der Pflege, die darauf abzielt, das Erlernen von Wissen, Know-how und zwischenmenschlichen Fähigkeiten zu erleichtern, um eine Verhaltensänderung im Patienten, ihrer Familie oder einer bedeutenden Person zu erreichen." Vor der Umsetzung dieses Projekts bestand die Patientenerziehung aus der Sensibilisierung gemäß der Definition des 2011er Mindest-Krankenhausübersichts-Pflegedatenbewertungshandbuchs (DI-RHM). Diese Aktivitäten betreffen den Patienten, seine Familie oder eine andere Person
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Héléna Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 475 47 41 28
- E-Mail: hcassol@chuliege.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Théodora Giagoultsis, Head nurse
- Telefonnummer: +32 4 323 27 18
- E-Mail: t.giagoultsis@chuliege.be
Studienorte
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Liège
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Tinlot, Liège, Belgien, 4557
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège, site Centre Neurologique et de Réadaptation Fonctionnelle
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Kontakt:
- Héléna Cassol, PhD, scientific coordinator
- Telefonnummer: +32 4 323 62 38
- E-Mail: hcassol@chuliege.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine schriftliche Zustimmung erteilt hat.
- Diagnose von Diabetes, die in der medizinischen Datei informiert wurden.
- Mindestens 18 Jahre alt sein.
- In der Lage sein, oral und schriftlich zu kommunizieren.
- Haben ein ausreichendes Verständnis der französischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von kognitiver Störungen, Verwirrung, räumlich-zeitliche Desorientierung in der Pflege- und/oder medizinischen Akte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bewusstsein
Die Kontrollgruppe wird vom Bewusstsein profitieren.
Ärzte und Pflegepersonal übertragen Informationen linear, d. H. Erklären, möglicherweise die Fragen des Patienten zu Themen wie die Interpretation des Blutzuckerspiegels, die Erklärung der Behandlung, gute Praktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität usw. am Bett des Patienten in unstrukturierter Weise auf der Grundlage von Wechselwirkungen zwischen Patienten und Pflege.
Es gibt daher keine Standardfrequenz, die Anzahl spezifischer Sitzungen oder die systematischen Themen.
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Während des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation übertragen Ärzte und Pflegepersonal die Informationen linear, d. H. Erklären, möglicherweise die Fragen des Patienten zu Themen wie die Interpretation des Blutzuckerspiegels, die Erklärung der Behandlung, gute Praktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität usw. am Bett des Patienten in unstrukturierter Weise auf der Grundlage von Interaktionen zwischen Patienten und Pflegepatienten.
Es gibt daher keine Standardfrequenz, die Anzahl spezifischer Sitzungen oder die systematischen Themen.
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Experimental: Ausbildung
Die experimentelle Gruppe wird von einer strukturierten Ausbildung profitieren, die von der Diabetes-Krankenschwester mit einer Geschwindigkeit von 3 Sitzungen für Patienten mit oraler Antidiabetikern und 5 Sitzungen für Insulin-Patienten durchgeführt wird.
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Während des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation wird die Versuchsgruppe von der strukturierten Ausbildung profitieren, die von der Diabetes-Krankenschwester mit einer Geschwindigkeit von 3 Sitzungen für Patienten mit oralen Antidiabetikern und 5 Sitzungen für Patienten auf Insulin durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabete -Wissensfragebogen.
Zeitfenster: Vom Tag nach dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation bis 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Der DKQ besteht aus 15 Multiple-Choice-Fragen zu dem Mindestwissen über Diabetes. Vierzehn der fünfzehn Fragen betreffen Typ 1- und Typ -2 -Diabetes. Frage 15 bezieht sich nur auf Typ -1 -Diabetes. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Diabetesdauer sowie Art der medikamentösen Behandlung werden mit einer zusätzlichen 16. Frage aus neun Elementen gesammelt. Jeder der Antworten auf die Fragen wird eine Punktzahl von 0 bis 1 zugewiesen; Für einige Fragen müssen mehrere Antworten überprüft werden. Für eine falsche Antwort wird eine Punktzahl von 0 zugewiesen, 1 für eine korrekte Antwort und 0,5 für "unsicher". Für Teilnehmer mit Typ -2 -Diabetes, die keine Medikamente einnehmen, beträgt die Gesamtpunktzahl maximal 26. Es ist 28 für Menschen, die Antidiabetiker einnehmen. Für Teilnehmer mit Typ -1 -Diabetes beträgt die maximal mögliche Punktzahl 32. |
Vom Tag nach dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation bis 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Lebensqualität gefühlt.
Zeitfenster: Vom Tag nach dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation bis 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Der SF-36-Kurzform-Fragebogen wird verwendet, um ein generisches Maß für den Wahrnehmungsgesundheitsstatus zu erhalten.
Jede Frage wird mit einem Lickert mit einem Mindestwert von 0 und einem Maximalwert von 100 bewertet.
Die niedrigsten Werte deuten auf eine schlechtere wahrgenommene Lebensqualität hin und die höheren Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Vom Tag nach dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation bis 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Patienten.
Zeitfenster: Zwei Tage vor dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Die Zufriedenheit des Patienten mit dem strukturierten Bildungsprogramm wird auf einer Skala von 0 (schlimmster/niedrigster Zufriedenheitsstatus) bis 10 (höchster Zufriedenheitsstatus) bewertet.
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Zwei Tage vor dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Verbesserung des glykierten Hämoglobins.
Zeitfenster: Vom Tag nach dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation bis 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Eine signifikante Abnahme (p <0,05) im glykierten Hämoglobinwert des Patienten wird erwartet.
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Vom Tag nach dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts in der Rehabilitation bis 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Diabetesbezogene Komplikationen.
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Follow-up von Diabetes-bezogenen Komplikationen: Anzahl der Konsultationen mit dem Allgemeinmediziner, Anzahl der Konsultationen mit der Diabetikerkrankenschwester und Anzahl der Krankenhausaufenthalte.
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3 Monate nach dem Ende des Krankenhausaufenthaltes.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Théodora Giagoultsis, Head nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Hauptermittler: Justine Slomian, scientist, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Hauptermittler: Nadia Jaajouai, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-416
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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