Het optimaliseren van de zorg voor diabetespatiënten bij in het ziekenhuis opgenomen revalidatie door gestructureerde onderwijs
Het optimaliseren van de zorg voor diabetespatiënten bij in het ziekenhuis opgenomen revalidatie door gestructureerd onderwijs.
Een groot aantal patiënten in het neurologische en functionele revalidatiecentrum van het Universitair Ziekenhuis van Luik heeft bijbehorende pathologieën, waaronder diabetes. Deze patiënten kunnen diabetesgerelateerde complicaties hebben die terugkerende ziekenhuisopnames vereisen in een acute structuur of bij revalidatie. Een van de manieren om complicaties te beperken, is het opzetten van patiënteducatie.
Doelstellingen
- Om de impact van management te vergelijken door formeel onderwijs met die van bewustzijn.
- Om de impact op de kennis van gestructureerd onderwijs te evalueren.
- Om de impact van gestructureerde onderwijs op de kwaliteit van leven te evalueren die diabetespatiënten ervaren.
- Identificeer het niveau van tevredenheid van de patiënt met de onderwijssessies.
- Om de impact van gestructureerd onderwijs op de biologische verbetering van geglycated hemoglobine te evalueren.
- Om de impact van gestructureerde onderwijs op diabetes-gerelateerde complicaties te evalueren.
- Werkhypothese De implementatie van gestructureerde diabeteseducatie stelt "patiënten in staat om de vaardigheden die ze nodig hebben om hun leven zo goed mogelijk te beheren, te verwerven of te behouden, ondanks de beperkingen van chronische ziekten ...".
- Studiepopulatie Alle diabetespatiënten in het ziekenhuis opgenomen in alle zorgeenheden.
- Verzamelingstools en technieken Verzamelingstools
1. "Diabetes Kennisvragenlijst". 2. SF-36 Health Questionnaire. 3. Tevredenheidsvragenlijst voor gestructureerde sessies op diabetes. 4. Vragenlijst om complicaties en/of re-hospitalisaties te identificeren na uw verblijf in revalidatie.
Verzamelingstechnologie bij toelating (D+1)
- Validatie van inclusie- en uitsluitingscriteria.
- Inzending en distributie van het formulier Informatie en toestemmingen.
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de patiënt.
- Distributie van verzamelhulpmiddelen 1 en 2 (verzameling op D+2).
- Controle van glycated hemoglobine. Aan het einde van de ziekenhuisopname (D-2)
- Distributie van verzamelhulpmiddelen 1, 2 en 3 op D-2 vóór de release (verzameling op D-1).
- Controle van glycated hemoglobine. 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname
- Collectiehulpmiddelen verzenden 1, 2 en 4 per post. De patiënt wordt uitgenodigd om ze te voltooien en per post terug te geven.
- De patiënt wordt uitgenodigd om een bloedtest te doen voor glycated hemoglobine.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert diabetes als "een chronische ziekte die optreedt wanneer de alvleesklier niet voldoende insuline produceert, of wanneer het lichaam de insuline niet effectief kan gebruiken.
Type 1 diabetes (voorheen insuline-afhankelijke of juveniele diabetes genoemd) wordt gekenmerkt door onvoldoende insulineproductie, die dagelijks moet worden toegediend. In 2017 hadden 9 miljoen mensen diabetes type 1, de meeste van hen die in landen met een hoog inkomen wonen. De oorzaak van diabetes type 1 is niet bekend en het is momenteel niet bekend hoe het te voorkomen.
Type 2 diabetes verandert de manier waarop het lichaam suiker (glucose) gebruikt voor energie. Het voorkomt dat het lichaam insuline correct gebruikt, wat kan leiden tot hoge bloedsuikerspiegel als ze niet worden behandeld. Na verloop van tijd kan diabetes type 2 ernstige schade veroorzaken, vooral aan zenuwen en bloedvaten. Type 2 diabetes kan vaak worden voorkomen. Factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van diabetes type 2 omvatten te zwaar zijn, niet voldoende lichaamsbeweging krijgen en een genetische aanleg hebben.
Een van de belangrijkste manieren om diabetes te behandelen, is het handhaven van een gezonde levensstijl.
Sommige mensen met diabetes type 2 moeten medicijnen nemen om hun bloedsuiker te beheersen. Dit kan geïnjecteerde insuline of andere medicijnen omvatten, waaronder: metformine, sulfonylureas, natriumglucose cotransporter-2-remmers (SGLT-2-remmers). "Volgens de International Diabetes Federation (IDF)," tonen de feiten en cijfers over diabetes de groeiende wereldwijde last aan die het op individuen, gezinnen en landen legt. De IDF Diabetes Atlas (2021) geeft aan dat 10,5% van de volwassen bevolking (20-79 jaar) diabetes heeft en dat bijna de helft van hen niet weet dat ze met de aandoening leven.
Tegen 2045 laten IDF -projecties zien dat een op de acht volwassenen, of ongeveer 783 miljoen mensen, met diabetes zal leven, wat een toename van 46%vertegenwoordigt.
Meer dan 90% van de mensen met diabetes heeft diabetes type 2, wat te wijten is aan sociaal -economische, demografische, milieu- en genetische factoren. De belangrijkste factoren die bijdragen aan de toename van diabetes type 2 zijn:
- Verstedelijking.
- Verouderende bevolking.
- Verlaagde niveaus van fysieke activiteit.
- Verhoogde prevalentie van overgewicht en obesitas. Het is echter mogelijk om de impact van diabetes te verminderen door preventieve maatregelen te nemen voor diabetes type 2 en vroege diagnose en passende zorg voor alle soorten diabetes te bieden. Deze maatregelen kunnen mensen met diabetes helpen complicaties te vermijden of te vertragen. "In België in 2021 leed 6,8% van de Belgische bevolking aan diabetes, die 798.912 mensen vertegenwoordigt. 1/3 van de mensen wordt niet gediagnosticeerd met diabetes, wat de prevalentie van diabetes in België tot 10% brengt (d.w.z. meer dan 1 miljoen mensen).
Effectief beheer van diabetespatiënten is daarom een echte uitdaging en is van het grootste belang op een moment dat de budgettaire beperkingen van de overheid steeds ernstiger worden. De overdracht van vaardigheden, de financieringswetgeving en de nieuwe methode voor financieringsinstellingen hebben de financiële middelen van onze ziekenhuizen aanzienlijk beïnvloed.
Hoe kan het met minder beter worden gedaan? Hoe kunnen ziekenhuisopnames die kostbaar zijn voor de samenleving en hun duur worden beperkt binnen het kader van beperkte ziekenhuisfinanciering?
1. Probleem Een groot aantal patiënten in het neurologisch en functioneel revalidatiecentrum (CNRF) heeft bijbehorende pathologieën, met name diabetes. Deze patiënten kunnen complicaties hebben met betrekking tot diabetes die terugkerende ziekenhuisopnames vereisen in een acute structuur of bij revalidatie. Een manier om complicaties te beperken, is het implementeren van patiënteducatie.
"Patiënteducatie bestaat uit verpleegkundige zorg die gericht is op het faciliteren van het leren van kennis, knowhow en interpersoonlijke vaardigheden om een gedragsverandering bij de patiënt, hun gezin of een belangrijk persoon te bereiken." Vóór de implementatie van dit project bestond de patiënteducatie uit bewustmaking volgens de definitie van de Minimum Samenvatting van de minimale ziekenhuis Samenvatting Verpleegkundige gegevens scorenhandleiding (DI-RHM) "Set van educatieve activiteiten uitgevoerd met het doel om bewustwording te vergroten, het instellen of inschakelen van de verwerving van bepaalde kennis, mogelijkheden of vaardigheden op het gebied van het herwinnen van autonomie: informatie over de ziekte van de ziekte, enz. Deze activiteiten betreffen de patiënt, hun familie of een andere persoon
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Héléna Cassol, PhD
- Telefoonnummer: +32 475 47 41 28
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Théodora Giagoultsis, Head nurse
- Telefoonnummer: +32 4 323 27 18
- E-mail: t.giagoultsis@chuliege.be
Studie Locaties
-
-
Liège
-
Tinlot, Liège, België, 4557
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège, site Centre Neurologique et de Réadaptation Fonctionnelle
-
Contact:
- Héléna Cassol, PhD, scientific coordinator
- Telefoonnummer: +32 4 323 62 38
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft schriftelijke toestemming gegeven.
- Diagnose van diabetes op de hoogte gebracht in het medische dossier.
- Wees minstens 18 jaar oud.
- Oraal en schriftelijk kunnen communiceren.
- Hebben voldoende inzicht in de Franse taal.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cognitieve stoornis, verwarring, spatio-temporele desoriëntatie opgemerkt in het verpleeg- en/of medische dossier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bewustzijn
De controlegroep zal profiteren van bewustzijn.
Artsen en verplegend personeel zullen informatie op een lineaire manier overbrengen, d.w.z. uitleggen, mogelijk argumenteren en beantwoorden van de vragen van de patiënt over onderwerpen zoals het interpreteren van de bloedsuikerspiegel, het verklaren van behandeling, goede praktijken in termen van voeding, fysieke activiteit, enz. Aan het bed van de patiënt op een ongestructureerde manier op basis van interacties tussen patiënt en zorgverleners.
Er is daarom geen standaardfrequentie, aantal specifieke sessies of onderwerpen die systematisch worden aangepakt.
|
Tijdens ziekenhuisopname in revalidatie zullen artsen en verpleegkundigen informatie op een lineaire manier overbrengen, d.w.z. uitleggen, mogelijk argumenteren en beantwoorden van de vragen van de patiënt over onderwerpen zoals het interpreteren van de bloedsuikerspiegel, het verklaren van behandeling, goede praktijken in termen van voeding, lichamelijke activiteit, enz. Aan het bed van de patiënt op een ongestructureerde manier op basis van interacties tussen patiënt en verzorgers.
Er is daarom geen standaardfrequentie, aantal specifieke sessies of onderwerpen die systematisch worden aangepakt.
|
|
Experimenteel: Onderwijs
De experimentele groep zal profiteren van gestructureerd onderwijs dat door de diabetesverpleegkundige zal worden uitgevoerd met een snelheid van 3 sessies voor patiënten met orale anti-diabetici en 5 sessies voor patiënten op insuline.
|
Tijdens ziekenhuisopname in revalidatie zal de experimentele groep profiteren van gestructureerde onderwijs die door de diabetesverpleegkundige zal worden uitgevoerd met een snelheid van 3 sessies voor patiënten met orale anti-diabetici en 5 sessies voor patiënten op insuline.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DiaBete Knowledge Questionnaire.
Tijdsspanne: Vanaf de dag na de eerste dag van ziekenhuisopname in revalidatie tot 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
De DKQ bestaat uit 15 meerkeuzevragen met betrekking tot de minimale kennis over diabetes. Veertien van de vijftien vragen betreffen type 1 en diabetes type 2. Vraag 15 heeft alleen betrekking op type 1 diabetes. Demografische gegevens, zoals leeftijd, geslacht, duur van diabetes, evenals het type medicijnbehandeling, worden verzameld door een extra 16e vraag bestaande uit negen items. Een score van 0 tot 1 wordt toegewezen aan elk van de antwoorden op de vragen; Voor sommige vragen moeten verschillende antwoorden worden gecontroleerd. Een score van 0 wordt toegewezen voor een onjuist antwoord, 1 voor een correct antwoord en 0,5 voor "onzeker". Voor deelnemers met diabetes type 2 die geen medicatie nemen, is de totale mogelijke score maximaal 26. Het is 28 voor mensen die anti-diabetische medicijnen gebruiken. Voor deelnemers met diabetes type 1 is de maximaal mogelijke score 32. |
Vanaf de dag na de eerste dag van ziekenhuisopname in revalidatie tot 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
|
Kwaliteit van leven gevoeld.
Tijdsspanne: Vanaf de dag na de eerste dag van ziekenhuisopname in revalidatie tot 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
De SF-36 korte vragenlijst wordt gebruikt om een generieke maat voor perceptuele gezondheidstoestand te verkrijgen.
Elke vraag wordt gescoord met een likert met een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 100.
De laagste waarden duiden op een slechtere waargenomen kwaliteit van leven en de hogere waarden duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Vanaf de dag na de eerste dag van ziekenhuisopname in revalidatie tot 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van tevredenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: Twee dagen voor het einde van de ziekenhuisopname.
|
Het niveau van tevredenheid van de patiënt met het gestructureerde onderwijsprogramma wordt beoordeeld op een schaal van 0 (slechtste/laagste tevredenheidsstatus) tot 10 (de hoogste tevredenheidsstatus).
|
Twee dagen voor het einde van de ziekenhuisopname.
|
|
Verbetering van glycated hemoglobine.
Tijdsspanne: Vanaf de dag na de eerste dag van ziekenhuisopname in revalidatie tot 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
Een significante afname (p <0,05) in de glycated hemoglobinewaarde van de patiënt wordt verwacht.
|
Vanaf de dag na de eerste dag van ziekenhuisopname in revalidatie tot 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
|
Diabetes-gerelateerde complicaties.
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
Follow-up van diabetes-gerelateerde complicaties: aantal overleg met de huisarts, het aantal overleg met de diabetische verpleegkundige en het aantal ziekenhuisopnames.
|
3 maanden na het einde van de ziekenhuisopname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Théodora Giagoultsis, Head nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Hoofdonderzoeker: Justine Slomian, scientist, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Hoofdonderzoeker: Nadia Jaajouai, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .