- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06916871
Optimering af pleje til diabetespatienter i indlagt rehabilitering gennem struktureret uddannelse
Optimering af pleje til diabetespatienter i indlagt rehabilitering gennem struktureret uddannelse.
Et stort antal patienter i det neurologiske og funktionelle rehabiliteringscenter på University Hospital of Liège har tilknyttet patologier, herunder diabetes. Disse patienter kan have diabetesrelaterede komplikationer, der kræver tilbagevendende indlæggelser i en akut struktur eller i rehabilitering. En af måderne til at begrænse komplikationer er at oprette patientuddannelse.
Mål
- At sammenligne ledelsen af ledelsen gennem formel uddannelse med opmærksomhed.
- At evaluere virkningen på viden om struktureret uddannelse.
- At evaluere virkningen af struktureret uddannelse på den livskvalitet, der opleves af diabetespatienter.
- Identificer patientens tilfredshedsniveau med uddannelsessessioner.
- At evaluere virkningen af struktureret uddannelse på den biologiske forbedring af glyceret hæmoglobin.
- At evaluere virkningen af struktureret uddannelse på diabetesrelaterede komplikationer.
- Arbejdshypotese Implementeringen af struktureret diabetesuddannelse giver "patienter mulighed for at erhverve eller vedligeholde de færdigheder, de har brug for til at styre deres liv så godt som muligt på trods af begrænsningerne af kronisk sygdom ...".
- Undersøgelsespopulation Alle diabetespatienter, der er indlagt på alle plejeenheder.
- Indsamlingsværktøjer og teknikker Indsamlingsværktøjer
1. "Diabetes Knowledge Questionnaire". 2. SF-36 Sundhedsspørgeskema. 3. Tilfredshedsspørgeskema til strukturerede sessioner om diabetes. 4. spørgeskema til at identificere komplikationer og/eller re-hospitaliseringer efter dit ophold i rehabilitering.
Indsamlingsteknologi ved optagelse (D+1)
- Validering af inkludering og ekskluderingskriterier.
- Indsendelse og distribution af formularen Oplysninger og samtykke.
- At få informeret samtykke fra patienten.
- Distribution af indsamlingsværktøjer 1 og 2 (samling på D+2).
- Kontrol af glyceret hæmoglobin. I slutningen af hospitalisering (D-2)
- Distribution af indsamlingsværktøjer 1, 2 og 3 på D-2 før frigivelsen (samling på D-1).
- Kontrol af glyceret hæmoglobin. 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen
- Afsendelse af indsamlingsværktøjer 1, 2 og 4 med posten. Patienten vil blive opfordret til at afslutte dem og returnere dem med posten.
- Patienten vil blive opfordret til at tage en blodprøve til glyceret hæmoglobin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer diabetes som "en kronisk sygdom, der opstår, når bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin, eller når kroppen ikke er i stand til at bruge insulinet, den producerer effektivt.
Type 1-diabetes (tidligere kaldet insulinafhængig eller juvenil diabetes) er kendetegnet ved utilstrækkelig insulinproduktion, som skal administreres dagligt. I 2017 havde 9 millioner mennesker type 1-diabetes, de fleste af dem, der boede i lande med høj indkomst. Årsagen til type 1 -diabetes vides ikke, og det vides ikke i øjeblikket, hvordan man forhindrer det.
Type 2 -diabetes ændrer den måde, kroppen bruger sukker (glukose) til energi. Det forhindrer kroppen i at bruge insulin korrekt, hvilket kan føre til højt blodsukkerniveau, hvis den ikke behandles. Over tid kan type 2 -diabetes forårsage alvorlig skade, især for nerver og blodkar. Diabetes af type 2 kan ofte forhindres. Faktorer, der bidrager til udviklingen af type 2 -diabetes, inkluderer at være overvægt, ikke få nok træning og have en genetisk disponering.
En af de vigtigste måder at behandle diabetes på er at opretholde en sund livsstil.
Nogle mennesker med type 2 -diabetes bliver nødt til at tage medicin for at kontrollere deres blodsukker. Dette kan omfatte injiceret insulin eller andre medicin, herunder: metformin, sulfonylurinstoffer, natriumglucose cotransporter-2-hæmmere (SGLT-2-hæmmere). "Ifølge International Diabetes Federation (IDF) viser de faktiske omstændigheder og tal om diabetes den voksende globale byrde, det lægger på enkeltpersoner, familier og lande. IDF Diabetes Atlas (2021) viser, at 10,5% af den voksne befolkning (20-79 år) har diabetes, og næsten halvdelen af dem er ikke klar over, at de lever med tilstanden.
I 2045 viser IDF -fremskrivninger, at en ud af otte voksne, eller cirka 783 millioner mennesker, vil leve med diabetes, hvilket repræsenterer en stigning på 46%.
Mere end 90% af mennesker med diabetes har type 2 -diabetes, hvilket skyldes socioøkonomiske, demografiske, miljømæssige og genetiske faktorer. De vigtigste faktorer, der bidrager til stigningen i type 2 -diabetes, er:
- Urbanisering.
- Aldrende befolkning.
- Nedsatte niveauer af fysisk aktivitet.
- Øget forekomst af overvægt og fedme. Det er dog muligt at reducere virkningen af diabetes ved at træffe forebyggende foranstaltninger for type 2 -diabetes og tilvejebringe tidlig diagnose og passende pleje af alle typer diabetes. Disse foranstaltninger kan hjælpe mennesker med diabetes med at undgå eller forsinke komplikationer. "I Belgien i 2021 led 6,8% af den belgiske befolkning af diabetes, hvilket repræsenterer 798.912 mennesker. 1/3 af mennesker diagnosticeres ikke med diabetes, hvilket bringer forekomsten af diabetes i Belgien til 10% (dvs. mere end 1 million mennesker).
Effektiv håndtering af diabetespatienter er derfor en reel udfordring og er af største vigtighed på et tidspunkt, hvor de offentlige budgetmæssige begrænsninger bliver stadig sværere. Overførsel af færdigheder, finansieringsloven og den nye metode til finansieringsinstitutioner har påvirket vores hospitalers økonomiske ressourcer betydeligt.
Hvordan kan det gøres bedre med mindre? Hvordan kan indlæggelser, der er dyre for samfundet og deres varighed, begrænses inden for rammerne af begrænset hospitalfinansiering?
1. Problemet Et stort antal patienter i Neurological and Functional Rehabilitation Center (CNRF) har tilknyttede patologier, især diabetes. Disse patienter kan have komplikationer relateret til diabetes, der kræver tilbagevendende indlæggelser i en akut struktur eller i rehabilitering. En måde at begrænse komplikationer på er at implementere patientuddannelse.
"Patientuddannelse består af sygepleje, der sigter mod at lette indlæringen af viden, know-how og interpersonelle færdigheder for at opnå en ændring i adfærd hos patienten, deres familie eller en betydelig person." Før implementeringen af dette projekt bestod patientuddannelse af opmærksomhedsoprettelse i henhold til definitionen af Minimal Hospital Summary Data Scoring Manual (DI-RHM) "sæt af uddannelsesaktiviteter, der blev udført med det formål at øge opmærksomheden, informere eller muliggøre erhvervelse af visse viden, evner eller færdigheder med henblik på at genvinde autonomi: information om sygdomsprocessen, uddannelse i styring af præsenteret medicin, osv. Disse aktiviteter vedrører patienten, deres familie eller enhver anden person
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Héléna Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 475 47 41 28
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Théodora Giagoultsis, Head nurse
- Telefonnummer: +32 4 323 27 18
- E-mail: t.giagoultsis@chuliege.be
Studiesteder
-
-
Liège
-
Tinlot, Liège, Belgien, 4557
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège, site Centre Neurologique et de Réadaptation Fonctionnelle
-
Kontakt:
- Héléna Cassol, PhD, scientific coordinator
- Telefonnummer: +32 4 323 62 38
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienten har givet skriftligt samtykke.
- Diagnose af diabetes underrettet i medicinsk fil.
- Være mindst 18 år gammel.
- Være i stand til at kommunikere mundtligt og skriftligt.
- Har en tilstrækkelig forståelse af det franske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kognitiv lidelse, forvirring, rumlig-tidsmæssig desorientering bemærket i sygepleje- og/eller medicinsk fil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bevidsthed
Kontrolgruppen vil drage fordel af bevidsthed.
Læger og sygeplejepersonale overfører information på en lineær måde, dvs. forklare, muligvis argumentere og besvare patientens spørgsmål om emner som fortolkning af blodsukkerniveau, forklaring af behandling, god praksis med hensyn til kost, fysisk aktivitet osv. På patientens seng på en ustruktureret måde baseret på interaktioner mellem patient og plejepersonale.
Der er derfor ingen standardfrekvens, antal specifikke sessioner eller emner adresseret systematisk.
|
Under indlæggelse i rehabilitering vil læger og sygeplejepersonale overføre information på en lineær måde, dvs. forklare, muligvis argumentere og besvare patientens spørgsmål om emner som fortolkning af blodsukkerniveau, forklaring af behandling, god praksis med hensyn til kost, fysisk aktivitet osv. På patientens seng på en ustruktureret måde baseret på interaktioner mellem patient og plejere.
Der er derfor ingen standardfrekvens, antal specifikke sessioner eller emner adresseret systematisk.
|
|
Eksperimentel: Undervisning
Den eksperimentelle gruppe vil drage fordel af struktureret uddannelse, som vil blive udført af diabetes-sygeplejersken med en hastighed på 3 sessioner for patienter på oral anti-diabetik og 5 sessioner for patienter på insulin.
|
Under indlæggelse i rehabilitering vil den eksperimentelle gruppe drage fordel af struktureret uddannelse, som vil blive udført af diabetes sygeplejerske med en hastighed på 3 sessioner for patienter på oral anti-diabetik og 5 sessioner for patienter på insulin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til diabetes viden.
Tidsramme: Fra dagen efter den første dag med indlæggelse i rehabilitering til 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
DKQ består af 15 multiple-choice-spørgsmål, der vedrører den mindste viden om diabetes. Fjorten af de femten spørgsmål vedrører type 1 og type 2 -diabetes. Spørgsmål 15 vedrører kun type 1 -diabetes. Demografiske data, såsom alder, køn, varighed af diabetes samt type lægemiddelbehandling, indsamles af et yderligere 16. spørgsmål bestående af ni genstande. En score på 0 til 1 tildeles hvert af svarene på spørgsmålene; For nogle spørgsmål skal flere svar kontrolleres. En score på 0 tildeles for et forkert svar, 1 for et korrekt svar og 0,5 for "usikker". For deltagere med type 2 -diabetes, der ikke tager medicin, er den samlede mulige score højst 26. Det er 28 for mennesker, der tager anti-diabetiske medicin. For deltagere med type 1 -diabetes er den maksimale mulige score 32. |
Fra dagen efter den første dag med indlæggelse i rehabilitering til 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
|
Livskvalitet føltes.
Tidsramme: Fra dagen efter den første dag med indlæggelse i rehabilitering til 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
SF-36-spørgeskemaet for kortformet bruges til at opnå et generisk mål for perceptuel sundhedsstatus.
Hvert spørgsmål scores med en lickert med en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 100.
De laveste værdier indikerer en dårligere opfattet livskvalitet, og de højere værdier indikerer en bedre livskvalitet.
|
Fra dagen efter den første dag med indlæggelse i rehabilitering til 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshedsniveau.
Tidsramme: To dage før afslutningen af indlæggelsen.
|
Patientens tilfredshedsniveau med det strukturerede uddannelsesprogram er vurderet i en skala fra 0 (værste/laveste tilfredshedsstatus) til 10 (højeste tilfredshedsstatus).
|
To dage før afslutningen af indlæggelsen.
|
|
Forbedring af glyceret hæmoglobin.
Tidsramme: Fra dagen efter den første dag med indlæggelse i rehabilitering til 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
Der forventes et signifikant fald (p <0,05) hos patientens glycerede hæmoglobinværdi.
|
Fra dagen efter den første dag med indlæggelse i rehabilitering til 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
|
Diabetesrelaterede komplikationer.
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
Opfølgning af diabetesrelaterede komplikationer: antal konsultationer med den praktiserende læge, antal konsultationer med den diabetiske sygeplejerske og antallet af indlæggelser.
|
3 måneder efter afslutningen af indlæggelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Théodora Giagoultsis, Head nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Ledende efterforsker: Justine Slomian, scientist, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Ledende efterforsker: Nadia Jaajouai, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes Mellitus Selvledelsesuddannelse
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center