Diabeetikoiden hoidon optimointi sairaalahoidossa olevassa kuntoutuksessa jäsennellyn koulutuksen kautta
Diabeetikoiden hoidon optimointi sairaalahoidossa olevassa kuntoutuksessa jäsennellyn koulutuksen kautta.
Suuri joukko potilaita Liègen yliopistosairaalan neurologisessa ja toiminnallisessa kuntoutuskeskuksessa on liitetty patologioita, mukaan lukien diabetes. Näillä potilailla voi olla diabetekseen liittyviä komplikaatioita, jotka vaativat toistuvia sairaalahoitoja akuutissa rakenteessa tai kuntoutuksessa. Yksi tapa rajoittaa komplikaatioita on potilaan koulutuksen perustaminen.
Tavoitteet
- Vertailla johtamisen vaikutusta muodollisen koulutuksen avulla tietoisuuden vaikutuksiin.
- Arvioida vaikutusta jäsennellyn koulutuksen tuntemiseen.
- Arvioida jäsennellyn koulutuksen vaikutukset diabeetikoiden kokemaan elämänlaatuun.
- Tunnista potilaan tyytyväisyys koulutusistuntoihin.
- Arvioida jäsennellyn koulutuksen vaikutukset glykoidun hemoglobiinin biologiseen parantamiseen.
- Arvioida jäsennellyn koulutuksen vaikutukset diabetekseen liittyviin komplikaatioihin.
- Työhypoteesi Strukturoidun diabeteksen koulutuksen toteuttaminen antaa "potilaille mahdollisuuden hankkia tai ylläpitää taitoja, joita he tarvitsevat elämänsä hallintaan ja mahdollisimman mahdollisiin kroonisten sairauksien rajoituksista ...".
- Tutkimuspopulaatio Kaikki diabeetikot, jotka ovat sairaalahoidossa kaikissa hoitoyksiköissä.
- Keräystyökalut ja tekniikoiden keräystyökalut
1. "Diabeteksen tietokysely". 2. SF-36 Health-kyselylomake. 3. Tyytyväisyyskysely diabeteksen jäsennellyille istunnille. 4. Kysely komplikaatioiden ja/tai sairaalahoidon tunnistamiseksi kuntoutuksen jälkeen.
Keräystekniikka sisäänpääsyssä (D+1)
- Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien validointi.
- Tietojen lähettäminen ja jakelu ja suostumuslomake.
- Tietoisen suostumuksen saaminen potilaalle.
- Keräystyökalujen 1 ja 2 jakelu (kokoelma D+2: lla).
- Glykoidun hemoglobiinin hallinta. Sairaalahoidon lopussa (D-2)
- Keräystyökalujen 1, 2 ja 3 jakelu D-2: lla ennen julkaisua (kokoelma D-1: llä).
- Glykoidun hemoglobiinin hallinta. 3 kuukautta sairaalahoidon päättymisen jälkeen
- Keräystyökalujen lähettäminen 1, 2 ja 4 postitse. Potilasta kutsutaan suorittamaan heidät ja palauttamaan heidät postitse.
- Potilasta kutsutaan suorittamaan verikoe glykoidun hemoglobiinin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee diabeteksen "krooniseksi sairaudeksi, joka tapahtuu, kun haima ei tuota tarpeeksi insuliinia tai kun keho ei pysty käyttämään tehokkaasti tuottamaa insuliinia.
Tyypin 1 diabeteksen (aikaisemmin kutsutaan insuliinista riippuvaiseksi tai nuorten diabetekseen) on ominaista riittämätön insuliinin tuotanto, jota on annettava päivittäin. Vuonna 2017 9 miljoonalla ihmisellä oli tyypin 1 diabetes, joista suurin osa asui korkean tulotason maissa. Tyypin 1 diabeteksen syytä ei tunneta, eikä sitä tällä hetkellä tiedetä estää sitä.
Tyypin 2 diabetes muuttaa tapaa, jolla keho käyttää sokeria (glukoosia) energiaan. Se estää vartaloa käyttämästä insuliinia kunnolla, mikä voi johtaa korkeaan verensokeritasoon, jos ne jätetään käsittelemättä. Tyypin 2 diabetes voi ajan myötä aiheuttaa vakavia vaurioita, etenkin hermoille ja verisuonille. Tyypin 2 diabetes voidaan usein estää. Tyypin 2 diabeteksen kehittämiseen edistäviä tekijöitä ovat ylipainoinen oleminen, riittävästi liikuntaa ja geneettisen taipumuksen.
Yksi tärkeimmistä tavoista diabeteksen hoitoon on terveellisen elämäntavan ylläpitäminen.
Joidenkin tyypin 2 diabeteksen ihmisten on käytettävä lääkitystä verensokerin hallitsemiseksi. Tähän voi kuulua injektoitu insuliini tai muut lääkkeet, mukaan lukien: metformiini, sulfonyyliureat, natrium-glukoosi cotransporter-2-estäjät (SGLT-2-estäjät). "Kansainvälisen diabeteksen liiton (IDF) mukaan" diabeteksen tosiasiat ja luvut osoittavat kasvavan globaalin taakan, jonka se asettaa yksilöille, perheille ja maille. IDF-diabeteksen atlas (2021) osoittaa, että 10,5 prosentilla aikuisväestöstä (20–79 vuotta) on diabetes ja lähes puolet heistä ei tiedä, että he elävät tilanteessa.
Vuoteen 2045 mennessä IDF -ennusteet osoittavat, että yksi kahdeksasta aikuisesta eli noin 783 miljoonaa ihmistä elää diabeteksen kanssa, mikä on 46%: n kasvu.
Yli 90 prosentilla diabetespotilaista on tyypin 2 diabetes, mikä johtuu sosioekonomisista, demografisista, ympäristö- ja geneettisistä tekijöistä. Tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat tyypin 2 diabeteksen kasvuun, ovat:
- Kaupungistuminen.
- Ikääntyvä väestö.
- Fyysisen aktiivisuuden vähentyneet tasot.
- Lisääntynyt ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys. Diabeteksen vaikutuksia on kuitenkin mahdollista vähentää tyypin 2 diabeteksen ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja tarjoamalla varhainen diagnoosi ja asianmukainen hoito kaikentyyppisille diabetekseille. Nämä toimenpiteet voivat auttaa diabetespotilaita välttämään tai viivyttämään komplikaatioita. "Belgiassa vuonna 2021 6,8% Belgian väestöstä kärsi diabetestä, joka edustaa 798 912 ihmistä. 1/3 ihmisistä ei diagnosoitu diabeteksen, mikä tuo diabeteksen esiintyvyyden Belgiassa 10 prosenttiin (ts. Yli miljoona ihmistä).
Diabeetikkojen tehokas hallinta on siksi todellinen haaste, ja sillä on ensiarvoisen tärkeä merkitys silloin, kun valtion budjettirajoitukset ovat yhä vakavampia. Taitojen siirto, rahoituslaki ja uusi rahoituslaitosten rahoitusmenetelmä ovat vaikuttaneet huomattavasti sairaalojemme taloudellisiin resursseihin.
Kuinka se voidaan tehdä paremmin vähemmän? Kuinka sairaalahoitoja, jotka ovat kalliita yhteiskunnalle ja niiden kestolle, voidaan rajoittaa rajoitetun sairaalan rahoituksen puitteissa?
1. Ongelma Suuri määrä potilaita neurologisessa ja toiminnallisessa kuntoutuskeskuksessa (CNRF) on siihen liittyvä patologian, erityisesti diabeteksen. Näillä potilailla voi olla diabetekseen liittyviä komplikaatioita, jotka vaativat toistuvia sairaalahoitoja akuutissa rakenteessa tai kuntoutuksessa. Yksi tapa rajoittaa komplikaatioita on potilaan koulutuksen toteuttaminen.
"Potilaan koulutus koostuu hoitotyöstä, jonka tavoitteena on helpottaa tiedon, tietotaidon ja ihmissuhdetaitojen oppimista, jotta käyttäytymisessä voidaan saavuttaa potilaan, heidän perheensä tai merkittävä henkilö." Ennen tämän hankkeen toteuttamista potilaan koulutus koostui tietoisuuden lisäämisestä vuoden 2011 vähimmäisairaalan vähimmäisyhteenveto-sairaanhoitotietojen käsikirjan (DI-RHM) määritelmän mukaan, joka toteutettiin tietoisuuden lisäämiseksi tai mahdollistaa tietyn tiedon, kykyjen tai taitojen hankkimisen taitojen hankkimiseksi: Tiedot sairausprosessista, koulutusta koskevan lääketieteellisen lääketieteellisen lääkkeen saamiseksi. Nämä toiminnot koskevat potilasta, heidän perhettään tai muuta henkilöä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Héléna Cassol, PhD
- Puhelinnumero: +32 475 47 41 28
- Sähköposti: hcassol@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Théodora Giagoultsis, Head nurse
- Puhelinnumero: +32 4 323 27 18
- Sähköposti: t.giagoultsis@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
Liège
-
Tinlot, Liège, Belgia, 4557
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège, site Centre Neurologique et de Réadaptation Fonctionnelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Héléna Cassol, PhD, scientific coordinator
- Puhelinnumero: +32 4 323 62 38
- Sähköposti: hcassol@chuliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen.
- Lääketieteellisessä tiedostossa ilmoitettu diabeteksen diagnoosi.
- Olla vähintään 18 -vuotias.
- Pystyä kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti.
- Ymmärtää riittävästi ranskan kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitotyössä ja/tai lääketieteellisessä tiedostossa havaittu kognitiivisen häiriön, sekaannuksen, spation-ajallisen häiriöiden esiintymisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietoisuus
Kontrolliryhmä hyötyy tietoisuudesta.
Lääkärit ja hoitotyöntekijät välittävät tietoa lineaarisella tavalla, ts. Selitä, mahdollisesti väittävät ja vastaavat potilaan kysymyksiin aiheista, kuten verensokeritason tulkitsemisesta, hoidon selittämisestä, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden jne. Selitettäessä potilaan ja hoitajien välisen vuorovaikutuksen perusteella.
Siksi systemaattisesti ei ole olemassa vakiotaajuutta, tiettyjen istuntojen lukumäärää tai aiheita.
|
Kuntoutuksen sairaalahoidon aikana lääkärit ja hoitotyöntekijät välittävät tietoa lineaarisella tavalla, ts. Selitä, mahdollisesti väittävät ja vastaavat potilaan kysymyksiin esimerkiksi verensokeritason tulkitsemisesta, hoidon selittämisestä, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden jne. Selittymisestä, potilaan ja Caregiversin välisen vuorovaikutuksen perusteella.
Siksi systemaattisesti ei ole olemassa vakiotaajuutta, tiettyjen istuntojen lukumäärää tai aiheita.
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Kokeellinen ryhmä hyötyy strukturoidusta koulutuksesta, jonka diabeteksen sairaanhoitaja suorittaa 3 istunnolla oraalisten diabeetikoiden potilaille ja 5 istunnolla insuliinia sairastaville potilaille.
|
Kuntoutuksen sairaalahoidon aikana kokeellinen ryhmä hyötyy jäsennellystä koulutuksesta, jonka diabeteksen sairaanhoitaja suorittaa 3 istunnolla oraalisten diabeetikoiden potilaille ja 5 istunnolla insuliinia sairastaville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabete -tietokysely.
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuntoutuksen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen päivän jälkeen 3 kuukauteen sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
DKQ koostuu 15 monivalintakysymyksestä, jotka liittyvät diabeteksen vähimmäistietoon. Neljätoista viidestätoista kysymyksestä koskee tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen. Kysymys 15 liittyy vain tyypin 1 diabetekseen. Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, diabeteksen kesto sekä lääkehoidon tyyppi, kerätään yhdeksästä kappaleesta koostuvalla 16. kysymyksellä. Jokaiselle vastaukselle on osoitettu pistemäärä 0 - 1; Joitakin kysymyksiä varten on tarkistettava useita vastauksia. Pistemäärä 0 on osoitettu virheelliselle vastaukselle, 1 oikealle vastaukselle ja 0,5 "epävarmaan". Osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka eivät käytä lääkitystä, mahdollinen pistemäärä on enintään 26. Se on 28 ihmisille, jotka käyttävät diabeettisia lääkkeitä. Tyypin 1 diabeteksen osallistujille suurin mahdollinen pistemäärä on 32. |
Ensimmäisen kuntoutuksen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen päivän jälkeen 3 kuukauteen sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu tuntui.
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuntoutuksen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen päivän jälkeen 3 kuukauteen sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
SF-36: n lyhytmuotoista kyselylomaketta käytetään havainnollisen terveydentilan yleisen mittauksen saamiseksi.
Jokainen kysymys pisteytetään lickertillä, jonka minimiarvo on 0 ja enimmäisarvo 100.
Pienimmät arvot osoittavat huonomman havaitun elämänlaadun ja korkeammat arvot osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Ensimmäisen kuntoutuksen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen päivän jälkeen 3 kuukauteen sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyyden taso.
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen sairaalahoidon päättymistä.
|
Potilaan tyytyväisyys jäsenneltyyn koulutusohjelmaan on arvioitu asteikolla 0: sta (pahin/alhaisin tyytyväisyystila) 10: een (suurin tyytyväisyystila).
|
Kaksi päivää ennen sairaalahoidon päättymistä.
|
|
Glykotetun hemoglobiinin parantaminen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuntoutuksen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen päivän jälkeen 3 kuukauteen sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
Odotetaan merkittävää laskua (p <0,05) potilaan glykoidussa hemoglobiiniarvossa.
|
Ensimmäisen kuntoutuksen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen päivän jälkeen 3 kuukauteen sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Diabetekseen liittyvät komplikaatiot.
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
Diabetekseen liittyvien komplikaatioiden seuranta: Yleislääkärin kanssa käyvien neuvottelujen lukumäärä, diabeetikon sairaanhoitajan kanssa käyvien neuvottelujen lukumäärä ja sairaalahoitojen lukumäärä.
|
3 kuukautta sairaalahoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Théodora Giagoultsis, Head nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Päätutkija: Justine Slomian, scientist, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Päätutkija: Nadia Jaajouai, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .