アフリカの再発性脳卒中の防止のためのシロスタゾール (CLARITY-Africa)

グローバルな推定では、サハラ以南のアフリカ（SSA）が現在、脳卒中の発生率、有病率、最悪の生存率を持っていることが示唆されています。 推定140万人の脳卒中生存者で、SSAの脳卒中の結果は極度であり、1か月の症例致死性は30％で、3年死亡率は84％です。 アフリカの脳卒中生存者は、中程度から長期にわたる再発性脳卒中や心臓イベントなど、不利な結果のリスクが非常に高い（および悪化する）リスクがあります。 この地域の資源の不足を考えると、潜在的に非常に臨床的に効果的で費用対効果が高い治療法のテストは、地元の脳卒中研究能力を開発し、世界の二次脳卒中予防の証拠ベースに貢献することが緊急に必要です。 ホスホジエステラーゼ3阻害剤であるシロスタゾールは、アスピリンまたはクロピドグレルに加えた場合、脳卒中を含む大規模な心臓血管イベントのリスクを半分に抑えることにより、主にアジア集団の間で有望な有効性と安全性を示しています（8％vs.4％、HR 0.52、95％CI 0.35-0.77）、 出血や深刻な有害事象のリスクが増加することはありません。 Cilostazolの潜在的に強力な有効性、推定多面的効果、および比較的低コストにより、脳卒中が発生しやすく低リソース設定で使用するための非常に魅力的なエージェントになります。 したがって、アフリカ（Clarity-Africa）研究の再発性脳卒中の予防のためのシロスタゾールの全体的な目的は、ハイブリッド研究デザインを展開して、ガーナの12のホスピタルで遭遇した1100の最近の脳卒中患者の中で24か月にわたってメイスとプラセボを削減する際に毎日24か月にわたってメイスの有効性と安全性を実証することです。 第二に、Clarity-Africaは、リソース不足システムにおける脳卒中後の心血管リスク削減のためのシロスタゾールの日常的な統合と政策採用のための実装戦略の開発も目指しています。 主にアジアの人口の間の説得力のある有効性を考えると、国立神経障害および脳卒中研究所（NINDS）は、再発脳卒中の予防のためのシロスタゾールというタイトルの研究で、シロスタゾールの長期的な有効性と安全性を評価するために、米国ベースの臨床試験に資金を供給する態勢が整っています（透明）。 調査官はまた、ヨーロッパとオーストラリアの資金調達機関がシロスタゾールの脳卒中試験を検討していることを認識しています。 同時に実行されたClarityAfrica試験により、歴史的に過小評価された高リスクのグループ（アフリカ人）の募集が可能になり、より広範な地域の実施に効果的である場合は、大陸横断のメンターシップ/コラボレーションを許可し、差し迫った投資を許可し、投資を可能にします。 Clarity-Africaは、採用、受け入れ可能性、コスト、ガーナのCilostazolの摂取に関連する実装の結果を評価して、政策を通知します。 その結果に関係なく、ClarityAfricaからの調査結果は、アフリカの観点から意味のある情報を提供し、世界保健機関などの国際機関による二次CVDリスク予防のための定期的なケアへのシロスタゾールの世界的な採用に関するガイドラインの策定を通知します。 このアプリケーションは、試験を実施し、二次的な結果を評価するための、Clarity-Africaの最初の2つの目的に焦点を当てます。