Цилостазол для профилактики рецидивирующего инсульта в Африке (CLARITY-Africa)

Глобальные оценки предполагают, что в Африке к югу от Сахары (SSA) в настоящее время самая высокая заболеваемость, распространенность и результаты выживания в худшем случае. При оценке 1,4 миллиона выживших по инсультам результаты инсульта в SSA являются ужасными с 1-месячным летальным исходом при 30% и 3-летней смертности 84%. Выжившие в Африке находятся в чрезвычайно высоком (и ухудшающемся) риске неблагоприятных результатов, включая рецидивирующий инсульт и сердечные события в среднем и долгосрочной перспективе. Учитывая нехватку ресурсов в регионе, тестирование методов лечения, которые потенциально очень клинически эффективны и экономически эффективны, при этом необходимо срочно развивать местные исследования по инсультам и способствовать глобальной базе данных о предотвращении инсульта. Цилостазол, ингибитор фосфодиэстеразы 3, показал многообещающую эффективность и безопасность, главным образом, среди азиатской популяции, снижая риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая инсульт, вдвое, при добавлении в аспирин или клопидогрел (8% против 4%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77), 8%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77), 8%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77). без повышенного риска кровотечения или серьезных побочных эффектов. Потенциально сильная эффективность Цилостазола, предполагаемые плейотропные эффекты и относительно низкая стоимость делают его очень привлекательным агентом для использования в условиях с низким разрешением. Таким образом, общая цель исследования цилостазола для профилактики рецидивирующего инсульта в Африке (Clarity-Africa) состоит в том, чтобы развернуть гибридную конструкцию исследования, чтобы продемонстрировать эффективность и безопасность цилостазола два раза в день в снижении MACE в течение 24 месяцев против плацебо среди 1100 недавних пациентов с инсультом, встречающимися в 12 больницах в Гане. Во-вторых, Clarity-Africa также стремится разработать стратегию реализации для обычной интеграции и принятия политики цилостазола для снижения сердечно-сосудистого риска после инсульта в системе с недооцененным. Учитывая его убедительную эффективность среди преимущественно азиатской популяции, Национальный институт неврологических расстройств и инсульта (NINDS) готов финансировать клиническое исследование в США для оценки долгосрочной эффективности и безопасности цилостазола в исследовании под названием «Цилостазол» для профилактики рецидива (ясность). Следователи также знают, что европейские и австралийские агентства по финансированию рассматривают исследования инсульта в цилостазоле. Одновременно выполненное исследование Clarityafrica позволило бы набирать исторически недопредставленную и группу высокого риска (африканцы), проверить терапию, которая, если эффективна может быть доступна для более широкой региональной реализации, разрешить трансконтинентальное наставничество/сотрудничество и использовать наживые инвестиции. Clarity-Africa будет оценивать результаты реализации, такие как усыновление, приемлемость, стоимость, имеющие отношение к поглощению цилостазола в Гане для информирования о политике. Независимо от его результата, результаты Clarityafrica будут вносить значимую информацию с африканской точки зрения для информирования о разработке руководящих принципов для глобального усыновления цилостазола в обычную уход за вторичным предотвращением риска сердечно -сосудистых заболеваний международными органами, такими как Всемирная организация здравоохранения. Это приложение будет сосредоточено на первых 2 целях Clarity-Africa для проведения испытания и оценки вторичных результатов.