Cilostazol do zapobiegania nawracającym udarowi w Afryce (CLARITY-Africa)

Globalne szacunki sugerują, że Afryka Subsaharyjska (SSA) ma obecnie najwyższą częstość występowania, rozpowszechnienia i najgorszych wyników przeżycia udaru mózgu. Przy szacowanych 1,4 miliona osób, które przeżyły udar, wyniki udaru mózgu w SSA są fatalne z śmiertelnością 1-miesięcznego przypadku przy 30% i 3-letnim wskaźniku śmiertelności 84%. Ocalałymi udarami w Afryce są na poziomie wysokiego (i pogarszającego się) ryzyka niepożądanych wyników, w tym nawracającego udaru i zdarzeń serca w okresie średnio- i długoterminowym. Biorąc pod uwagę niedostatek zasobów w regionie, pilnie potrzebne jest testowanie terapii, które są potencjalnie wysoce skuteczne i opłacalne, jednocześnie rozwijając lokalną zdolność badawczą i przyczyniając się do globalnej bazy dowodów zapobiegania udarowi wtórnej. Cilostazol, inhibitor fosfodiesterazy 3, wykazał obiecującą skuteczność i bezpieczeństwo głównie wśród populacji azjatyckiej poprzez ograniczenie ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym udaru, w połowie, dodanym do aspiryny lub klopidogrelu (8% vs. 4%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77), bez zwiększonego ryzyka krwawienia lub poważnych zdarzeń niepożądanych. Potencjalnie silna skuteczność Cilostazolu, domniemane efekty plejotropowe i stosunkowo niski koszt, czynią go wysoce atrakcyjnym czynnikiem do stosowania w warunkach podatnych na udar, niskiego poziomu. Dlatego ogólnym celem Cilostazolu do zapobiegania nawracającym udarowi mózgu w Afryce (Clarity-Africa) jest wdrożenie projektu badania hybrydowego w celu wykazania skuteczności i bezpieczeństwa cilostazolu dwa razy dziennie w zmniejszaniu MACE w ciągu 24 miesięcy w porównaniu z placebo spośród 1100 pacjentów z udarem skierowanego na 12 szpitalach. Po drugie, klarowność-Africa stara się również opracować strategię wdrażania rutynowej integracji i przyjęcia polityki Cilostazol w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego po urazie w systemie niedoczynkowym. Biorąc pod uwagę jego przekonującą skuteczność wśród głównie populacji azjatyckiej, National Institute of Neurological Bisorders and Stroke (NINDS) jest gotowy sfinansować amerykańskie badanie kliniczne w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa cilostazolu w badaniu zatytułowanym Ciilostazolu w celu zapobiegania nawrotowi udarowi (klarowność). Śledczy zdają sobie również sprawę, że europejskie i australijskie agencje finansujące rozważają próby udarów cilostazolu. Równolegle wykonane badanie ClarityAfrica pozwoliłoby na rekrutację historycznie niedostatecznie reprezentowanej i wysokiego ryzyka grupy (Afrykanów), przetestowanie terapii, że jeśli skuteczne może być przystępne dla szerszego wdrażania regionalnego, zezwolić na interpretację/współpracę przezkontynentalną, i wykorzystuje niechęć do inwestycji. Clarity-Africa oceni wyniki wdrażania, takie jak przyjęcie, akceptowalność, koszt, istotne dla pobierania Cilostazolu w Ghanie w celu poinformowania polityki. Niezależnie od jego wyniku, ustalenia z ClarityAfrica przyczynią się do znaczących informacji z afrykańskiej perspektywy, aby poinformować o sformułowaniu wytycznych dotyczących globalnego przyjęcia Cilostazolu do rutynowej opieki nad wtórnym zapobieganiem ryzyka CVD przez organy międzynarodowe, takie jak Światowa Organizacja Zdrowia. Ta aplikacja koncentruje się na pierwszych 2 celach przejrzystości-Africa w celu przeprowadzenia badania i oceny drugorzędnych wyników.