Cilostazol for forebygging av tilbakevendende hjerneslag i Afrika (CLARITY-Africa)

Globale estimater antyder at Afrika sør for Sahara (SSA) nå har høyest forekomst, utbredelse og verste overlevelsesresultater av hjerneslag. Med anslagsvis 1,4 millioner hjerneslag overlevende, er resultatene av hjerneslag i SSA avgrunnen med 1 måneders dødsfall på 30% og 3-års dødelighet på 84%. Slagoverlevende i Afrika er på en uordlig høy (og forverrende) risiko for uønskede resultater inkludert tilbakevendende hjerneslag og hjertehendelser i løpet av mediet til langsiktig. Gitt mangel på ressurser i regionen, er testing av terapier, som potensielt er svært klinisk effektive og kostnadseffektive, mens de utvikler lokal hjerneslagforskningskapasitet og bidrar til den globale bevisbasen for sekundær hjerneslag, presserende nødvendig. Cilostazol, en fosfodiesterase 3-hemmer, har vist lovende effekt og sikkerhet hovedsakelig blant en asiatisk befolkning ved å kutte risikoen for store bivirkninger uten økt risiko i blødning eller alvorlige bivirkninger. Cilostazols potensielt sterke effekt, antatt pleiotropiske effekter og relativt lave kostnader, gjør det til et svært tiltalende middel for bruk i innstillinger for belastning, lav ressursinnstillinger. Derfor er det overordnede målet for cilostazol for forebygging av tilbakevendende hjerneslag i Afrika (Clarity-Africa) studien å distribuere en hybrid studieutforming for å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til cilostazol to ganger daglig ved å redusere MACE i løpet av 24 måneder mot placebo blant 1100 nylige strokepasienter som ble redusert ved 12 sykehus i Ghana. For det andre søker Clarity-Africa også å utvikle en implementeringsstrategi for rutinemessig integrasjon og politisk adopsjon av cilostazol for kardiovaskulær risikoreduksjon etter hjerneslag i et system under ressurser. Gitt dens overbevisende effekt blant en overveiende asiatisk befolkning, er National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) klar til å finansiere en USA-basert klinisk studie for å vurdere den langsiktige effekten og sikkerheten til cilostazol i en studie med tittelen Cilostazol for forebygging av tilbakekomst (klarhet). Etterforskerne er også klar over at europeiske og australske finansieringsbyråer vurderer slagforsøk av cilostazol. En samtidig utført ClarityAfrica-studie vil tillate rekruttering av en historisk underrepresentert og høyrisikogruppe (afrikanere), teste en terapi som hvis effektiv kan være rimelig for bredere regional implementering, tillater transkontinental mentorskap/samarbeid og utnytte ninds forestående investeringer. Clarity-Africa vil vurdere implementeringsresultater som adopsjon, akseptabilitet, kostnad, relevant for opptak av cilostazol i Ghana for å informere politikken. Uansett resultat, vil funn fra ClarityAfrica bidra med meningsfull informasjon fra det afrikanske perspektivet for å informere formuleringen av retningslinjer for global adopsjon av cilostazol til rutinemessig omsorg for sekundær CVD -risikoforebygging av internasjonale organer som Verdens helseorganisasjon. Denne applikasjonen vil fokusere på de første to målene med klarhet-afrika for å gjennomføre forsøket og vurdere sekundære utfall.