Cilostazol til forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde i Afrika (CLARITY-Africa)

Globale estimater antyder, at Afrika syd for Sahara (SSA) nu har den højeste forekomst, udbredelse og værste overlevelsesresultater af slagtilfælde. Med anslået 1,4 millioner slagtilfælde overlevende er resultaterne af slagtilfælde i SSA abysmal med 1-måneders sag ved 30% og 3-årig dødelighed på 84%. Overlevende i slagtilfælde i Afrika er på en overordnet høj (og forværring) risiko for ugunstige resultater, herunder tilbagevendende slagtilfælde og hjertebegivenheder over mellemlang til lang sigt. I betragtning af manglen på ressourcer i regionen er test af terapier, som potentielt er meget klinisk effektive og omkostningseffektive, mens de udvikler lokal slagtilfældeforskningskapacitet og bidrager til det globale evidensbase for sekundær slagtilfælde, presserende. Cilostazol, en phosphodiesterase 3-hæmmer, har vist lovende effektivitet og sikkerhed hovedsageligt blandt en asiatisk population ved at skære risiko for store bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder inklusive slagtilfælde, i halvdelen, når det tilføjes til aspirin eller clopidogrel (8% mod 4%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77), uden øget risiko for blødning eller alvorlige bivirkninger. Cilostazols potentielt stærke effektivitet, formodede pleiotropiske effekter og relativt lave omkostninger, gør det til et meget tiltalende middel til brug i slagtilfælde, lav ressourceindstillinger. Derfor er det overordnede mål med cilostazol for forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde i Afrika (klarhed-Afrika) undersøgelse at implementere et hybridundersøgelsesdesign for at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​Cilostazol to gange dagligt med at reducere MACE over 24 måneder mod placebo blandt 1100 nyere slagtilfældepatienter, der blev fundet på 12 hospitaler i Ghana. For det andet søger Clarity-Africa også at udvikle en implementeringsstrategi for rutinemæssig integration og politisk vedtagelse af cilostazol for post-slagtilfælde hjerte-kar-risikoreduktion i et under ressourcer. I betragtning af dens overbevisende effektivitet blandt en overvejende asiatisk befolkning er National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) klar til at finansiere et USA-baseret klinisk forsøg til at vurdere den længerevarende effektivitet og sikkerhed for cilostazol i en undersøgelse med titlen Cilostazol til forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde (klarhed). Efterforskerne er også opmærksomme på, at europæiske og australske finansieringsbureauer overvejer slagforsøg med cilostazol. En samtidigt udført Clarityafrica-retssag ville muliggøre rekruttering af en historisk underrepræsenteret og højrisikogruppe (afrikanere), teste en terapi, at hvis effektive kunne være overkommelige til bredere regional implementering, tillade transkontinentalt mentorskab/samarbejde og udnytte NIND'er, der refererer til investeringer. Clarity-Africa vil vurdere implementeringsresultater såsom vedtagelse, acceptabilitet, omkostninger, relevant for optagelse af cilostazol i Ghana for at informere politikken. Uanset dets resultat vil fund fra Clarityafrica bidrage med meningsfuld information fra det afrikanske perspektiv for at informere formuleringen af ​​retningslinjer for global vedtagelse af cilostazol i rutinemæssig pleje af sekundær CVD -risikoforebyggelse af internationale organer som Verdenssundhedsorganisationen. Denne applikation vil fokusere på de første 2 mål for klarhed-Afrika om at gennemføre forsøget og vurdere sekundære resultater.