Cilostatsol toistuvan aivohalvauksen estämiseksi Afrikassa (CLARITY-Africa)

Globaalit arviot viittaavat siihen, että Saharan eteläpuolinen Afrikka (SSA) on nyt korkein esiintyvyys, esiintyvyys ja aivohalvauksen pahimmat selviytymistulokset. Arviolta 1,4 miljoonan aivohalvauksen eloonjääneessä SSA: n aivohalvauksen tulokset ovat epämääräisiä, ja yhden kuukauden tapauskuolemat ovat 30% ja 3-vuotiaita 84%: n kuolleisuus. Aivohalvauksen eloonjääneet Afrikassa on kohtuuttoman korkea (ja paheneva) haitallisten tulosten riski, mukaan lukien toistuvat aivohalvauksen ja sydämen tapahtumat keskipitkällä tai pitkäaikaisesti. Resurssien vähäisyyden vuoksi alueen testaaminen on kiireellisesti erittäin kliinisesti tehokasta ja kustannustehokasta, samalla kun se kehittää paikallista aivohalvauksen tutkimuskapasiteettia ja edistää maailmanlaajuista sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisytodistuspohjaa, tarvitaan kiireellisesti. Silostatsoli, fosfodiesteraasi 3-estäjä, on osoittanut lupaavan tehon ja turvallisuuden pääasiassa Aasian väestön keskuudessa leikkaamalla suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​mukaan lukien aivohalvaus, puoleen, kun sitä lisätään aspiriiniin tai klopidogreeliin (8% vs. 4%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77),, HR, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77),, ilman verenvuotojen tai vakavien haittavaikutusten riskiä. Cilostatsolin mahdollisesti vahva tehokkuus, oletetut pleiotrooppiset vaikutukset ja suhteellisen edulliset kustannukset tekevät siitä erittäin houkuttelevan aineen käytettäväksi aivohalvauksen alttiissa, matalan resurssien asetuksissa. Siksi cilostatsolin yleinen tavoite toistuvan aivohalvauksen ehkäisemiseksi Afrikassa (Clarity-Africa) -tutkimuksessa on käytettävä hybriditutkimuksen suunnittelua osoittamaan silestatsolin tehokkuutta ja turvallisuutta kahdesti päivässä vähentämällä Macea 24 kuukauden aikana verrattuna lumelääkkeeseen 1100 äskettäisen aivohalvauksen potilaan joukossa, jotka kokosivat 12 sairaalassa Ghanassa. Toiseksi Clarity-Africa pyrkii myös kehittämään cilostatsolin rutiininomaisen integroinnin ja politiikan käyttöönoton toteutusstrategiaa aivohalvauksen jälkeiseen sydän- ja verisuoniriskien vähentämiseen aliresurssien järjestelmässä. Kun otetaan huomioon sen pakottava teho pääasiassa Aasian väestössä, kansallinen neurologisten häiriöiden ja aivohalvauksen instituutti (NINDS) on valmis rahoittamaan yhdysvaltalaista kliinistä tutkimusta cilostatsolin pidemmän aikavälin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tutkimuksessa, jonka otsikko on Cilostatsol toistuvan aivohalvauksen (selkeyden) estämiseksi. Tutkijat ovat myös tietoisia siitä, että eurooppalaiset ja australialaiset rahoitusvirastot harkitsevat Cilostatsolin aivohalvauskokeita. Samanaikaisesti toteutettu ClarityAfrica-tutkimus mahdollistaisi historiallisesti aliedustettujen ja korkean riskin ryhmän (afrikkalaisten) rekrytoinnin, testaa terapiaa, että jos tehokas voisi olla edullinen laajemmalle alueelliselle täytäntöönpanolle, sallii mannertenvälisen mentoroinnin/yhteistyön ja vipuvaikutuksen lähestyvän sijoituksen. Clarity-Africa arvioi täytäntöönpanotuloksia, kuten adoptio, hyväksyttävyys, kustannukset, jotka liittyvät Cilostatsolin käyttöönottoon Ghanassa politiikan ilmoittamiseksi. Tuloksestaan ​​riippumatta ClarityAfrican tulokset antavat merkityksellistä tietoa Afrikan näkökulmasta tiedottaakseen silostatsolin globaalin käyttöönoton globaalin käyttöönoton laatimisen CVD -riskien ehkäisyn rutiinihoidon kaltaisten kansainvälisten elimen kaltaisten rutiinihoidon mukaan. Tämä sovellus keskittyy kahteen ensimmäiseen Clarity-African tavoitteeseen tutkimuksen suorittamiseksi ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi.