Cilostazol para prevenção de derrame recorrente na África (CLARITY-Africa)

As estimativas globais sugerem que a África Subsaariana (SSA) agora tem a maior incidência, prevalência e os piores resultados de sobrevivência de derrame. Com cerca de 1,4 milhão de sobreviventes de AVC, os resultados de AVC na SSA são abismais com fatalidade de casos de 1 mês, com taxa de mortalidade de 30% e 3 anos de 84%. Os sobreviventes de AVC na África estão em risco excessivamente alto (e agravando) de resultados adversos, incluindo acidente vascular cerebral recorrente e eventos cardíacos ao longo de médio a longo prazo. Dada a escassez de recursos na região, é necessário testar terapias, que são potencialmente altamente eficazes clinicamente eficazes, enquanto desenvolvem a capacidade de pesquisa de AVC local e contribuindo para a base de evidências de prevenção de AVC global secundária, é urgentemente necessária. Cilostazol, a phosphodiesterase 3 inhibitor, has shown promising efficacy and safety mainly among an Asian population by cutting risk of major adverse cardiovascular events including stroke, in half, when added to aspirin or clopidogrel (8% vs. 4%, HR 0.52, 95% CI 0.35-0.77), sem maior risco de sangramento ou eventos adversos graves. A eficácia potencialmente forte do cilostazol, os efeitos pleiotrópicos presumidos e o custo relativamente baixo, tornando-o um agente altamente atraente para uso em configurações propensas a arremessos de baixo resistência. Portanto, o objetivo geral do cilostazol para a prevenção de estudos recorrentes de acidente vascular cerebral na África (clareza-africa) é implantar um desenho de estudo híbrido para demonstrar a eficácia e a segurança do cilostazol duas vezes ao dia na redução de MACE em 24 meses contra placebo entre 1100 pacientes recentes de AVC encontrados em 12 hospitais em ghana. Em segundo lugar, a clareza-africa também procura desenvolver uma estratégia de implementação para integração de rotina e adoção de políticas de cilostazol para redução de risco cardiovascular pós-AVC em um sistema com poucos recursos. Dada sua eficácia convincente entre uma população predominantemente asiática, o Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e AVC (NINDS) está preparado para financiar um ensaio clínico baseado nos EUA para avaliar a eficácia e a segurança de longo prazo da cilostazol em um estudo intitulado Cilostazol para prevenção de derrame recorrente (clareza). Os investigadores também estão cientes de que as agências de financiamento europeias e australianas estão considerando julgamentos de cilostazol. Um estudo ClarityAfrica executado simultaneamente permitiria o recrutamento de um grupo historicamente sub-representado e de alto risco (africanos), testasse uma terapia que, se eficácia pudessem ser acessíveis para a implementação regional mais ampla, permitir uma orientação/colaborações transcontinentais e alavancar o investimento iminente da NING. A Clarity-África avaliará os resultados da implementação, como adoção, aceitabilidade, custo, pertinentes à captação de cilostazol no Gana para informar a política. Independentemente de seu resultado, as conclusões da ClarityAfrica contribuirão com informações significativas da perspectiva africana para informar a formulação de diretrizes para a adoção global de cilostazol em cuidados de rotina para a prevenção de riscos de DCV secundária por órgãos internacionais como a Organização Mundial da Saúde. Este aplicativo se concentrará nos dois primeiros objetivos da Clarity-África para conduzir o estudo e avaliar os resultados secundários.