Cilostazol para la prevención del accidente cerebrovascular recurrente en África (CLARITY-Africa)

Las estimaciones globales sugieren que el África subsahariana (SSA) ahora tiene la mayor incidencia, prevalencia y los peores resultados de supervivencia de accidente cerebrovascular. Con un estimado de 1,4 millones de sobrevivientes de accidente cerebrovascular, los resultados de accidente cerebrovascular en SSA son abismales con una fatalidad de casos de 1 mes con un 30% y una tasa de mortalidad a 3 años del 84%. Los sobrevivientes de accidente cerebrovascular en África tienen un riesgo excesivamente alto (y empeoramiento) de resultados adversos que incluyen accidente cerebrovascular recurrente y eventos cardíacos a mediano y largo plazo. Dada la escasez de recursos en la región, las pruebas de terapias, que son potencialmente altamente clínicamente eficaces y rentables, al tiempo que se necesita con urgencia la capacidad de investigación de accidente cerebrovascular local y que contribuyen a la base global de evidencia de prevención del accidente cerebrovascular secundario. El cilostazol, un inhibidor de la fosfodiesterasa 3, ha mostrado una eficacia prometedora y seguridad principalmente entre una población asiática al reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes, incluido el accidente cerebrovascular, a la mitad, cuando se agregan a aspirina o clopidogrel (8% vs. 4%, HR 0.52, 95% IC 0.35-0.77),,,,, 77),,,,, 77),,,, 77),,,, 77),,, 77),,, 77),,, 77),,, 77),,, 77),,, 77),,, 77),, 77). sin mayor riesgo en hemorragia o eventos adversos graves. La eficacia potencialmente fuerte del cilostazol, los presuntos efectos pleiotrópicos y el costo relativamente bajo, lo convierten en un agente muy atractivo para su uso en entornos de baja recompensa propensos a accidentes. Por lo tanto, el objetivo general del estudio de cilostazol para la prevención del accidente cerebrovascular recurrente en África (Clarity-Africa) es desplegar un diseño de estudio híbrido para demostrar la eficacia y seguridad del cilostazol dos veces al día para reducir la MACE durante 24 meses en comparación con los 1100 pacientes recientes de accidente cerebrovasculares en 12 hospitales en la espinilla. En segundo lugar, Clarity-África también busca desarrollar una estrategia de implementación para la integración de rutina y la adopción de políticas de cilostazol para la reducción del riesgo cardiovascular posterior al accidente cerebrovascular en un sistema de recursos inferior. Dada su eficacia convincente entre una población predominantemente asiática, el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y accidente cerebrovascular (NINDS) está listo para financiar un ensayo clínico con sede en EE. UU. Para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del cilostazol en un estudio titulado Cilostazol para la prevención de un accidente cerebrovascular recurrente (claridad). Los investigadores también son conscientes de que las agencias de financiación europeas y australianas están considerando los ensayos de accidente cerebrovascular de cilostazol. Un ensayo ClarityAfrica ejecutado simultáneamente permitiría el reclutamiento de un grupo históricamente subrepresentado y de alto riesgo (africanos), probar una terapia que si eficaz podría ser asequible para una implementación regional más amplia, permitir la tutoría/colaboraciones transcontinentales y las ninds de la inversión invertida. Clarity-África evaluará los resultados de la implementación, como la adopción, aceptabilidad, costo, pertinente a la absorción de cilostazol en Ghana para informar la política. Independientemente de su resultado, los resultados de ClarityAfrica contribuirán con información significativa de la perspectiva africana para informar la formulación de directrices para la adopción global de cilostazol en la atención de rutina para la prevención de riesgos de ECV secundaria por parte de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud. Esta aplicación se centrará en los primeros 2 objetivos de Clarity-África para realizar el ensayo y evaluar los resultados secundarios.