Cilostazolo per la prevenzione dell'ictus ricorrente in Africa (CLARITY-Africa)

Le stime globali suggeriscono che l'Africa sub-sahariana (SSA) ha ora la massima incidenza, prevalenza e peggiori risultati di sopravvivenza dell'ictus. Con circa 1,4 milioni di sopravvissuti all'ictus, i risultati dell'ictus in SSA sono abissali con mortalità di 1 mese al 30% e tasso di mortalità a 3 anni dell'84%. I sopravvissuti all'ictus in Africa hanno un rischio eccessivamente elevato (e peggioramento) di esiti avversi tra cui ictus ricorrente ed eventi cardiaci a lungo termine. Data la scarsità di risorse nella regione, sono urgentemente necessari test di terapie, che sono potenzialmente altamente clinicamente efficaci ed economiche, mentre si sviluppano urgentemente sviluppare la capacità di ricerca sull'ictus locale e contribuire alla base di prove di prevenzione globale dell'ictus secondario. Il cilostazolo, un inibitore della fosfodiesterasi 3, ha mostrato una promettente efficacia e sicurezza principalmente tra una popolazione asiatica tagliando il rischio di eventi cardiovascolari avversi principali tra cui l'ictus, a metà, quando aggiunto all'aspirina o al clopidogrel (8% contro 4%, HR 0,52, 95% IC 0,35-0,77), senza aumento del rischio di sanguinamento o eventi avversi gravi. Efficacia potenzialmente forte di Cilostazol, presunti effetti pleiotropici e un costo relativamente basso, lo rendono un agente altamente accattivante per l'uso in impostazioni a basso contenuto di ictus. Pertanto, l'obiettivo generale del cilostazol per la prevenzione dell'ictus ricorrente in Africa (Clarity-Africa) è quello di implementare un progetto di studio ibrido per dimostrare l'efficacia e la sicurezza del cilostazol due volte al giorno nella riduzione della mazza di oltre 24 mesi contro il placebo tra 1100 pazienti recenti incontri incontrati in 12 ospedali in Ghana. In secondo luogo, Clarity-Africa cerca anche di sviluppare una strategia di implementazione per l'integrazione di routine e l'adozione delle politiche di cilostazolo per la riduzione del rischio cardiovascolare post-colpa in un sistema senza risorse. Data la sua convincente efficacia tra una popolazione prevalentemente asiatica, il National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) è pronto a finanziare una sperimentazione clinica con sede negli Stati Uniti per valutare l'efficacia a lungo termine e la sicurezza del cilostazolo in uno studio intitolato Cilostazol per la prevenzione del ictus ricorrente (chiaribilità). Gli investigatori sono anche consapevoli del fatto che le agenzie di finanziamento europea e australiana stanno prendendo in considerazione le prove di ictus di Cilostazol. Uno studio ClarityAfrica eseguito contemporaneamente consentirebbe l'assunzione di un gruppo storicamente sottorappresentato e ad alto rischio (africani), testare una terapia che se efficace potesse essere conveniente per un'implementazione regionale più ampia, consentire un tutoraggio/collaborazione transcontinentale e leva in materia di investimenti imminenti. Clarity-Africa valuterà i risultati di attuazione come l'adozione, l'accettabilità, i costi, pertinenti alla diffusione di Cilostazolo in Ghana per informare la politica. Indipendentemente dal suo risultato, i risultati di ClarityAfrica contribuiranno con informazioni significative dalla prospettiva africana per informare la formulazione di linee guida per l'adozione globale del cilostazolo in cure di routine per la prevenzione del rischio CVD secondario da parte di organi internazionali come l'Organizzazione mondiale della sanità. Questa applicazione si concentrerà sui primi 2 obiettivi di chiarezza-africa per condurre la sperimentazione e valutare i risultati secondari.