Cilostazol pour la prévention de l'AVC récurrent en Afrique (CLARITY-Africa)

Les estimations mondiales suggèrent que l'Afrique subsaharienne (SSA) a désormais la plus forte incidence, la prévalence et les pires résultats de survie d'AVC. Avec environ 1,4 million de survivants d'AVC, les résultats de l'AVC dans la SSA sont épouvantables avec un taux de décès de 1 mois à 30% et un taux de mortalité à 3 ans de 84%. Les survivants d'un AVC en Afrique sont à un risque excessivement élevé (et aggravant) de résultats indésirables, notamment des accidents vasculaires cérébraux récurrents et des événements cardiaques à moyen à long terme. Compte tenu de la rareté des ressources dans la région, les tests de thérapies, qui sont potentiellement très efficaces cliniquement efficaces et rentables, tout en développant une capacité locale de recherche sur les AVC et en contribuant à la base mondiale de preuves de prévention des AVC secondaires, est nécessaire de toute urgence. Le cilostazol, un inhibiteur de la phosphodiestérase 3, a montré une efficacité et une sécurité prometteuses, principalement parmi une population asiatique en réduisant le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, y compris un AVC, en deux, lorsqu'il est ajouté à l'aspirine ou au clopidogrel (8% par rapport à 4%, HR 0,52, IC 95% 0,35-0,77),,,,,,,,, sans risque accru de saignement ou d'événements indésirables graves. L'efficacité potentiellement forte du cilostazol, les effets pléiotropes présumés et le coût relativement faible en font un agent très attrayant pour une utilisation dans des paramètres à faibles ressources et à faibles ressources. Par conséquent, l'objectif global de l'étude du cilostazol pour la prévention de l'AVC récurrent en Afrique (clarté-Africa) est de déployer une conception de l'étude hybride pour démontrer l'efficacité et la sécurité du cilostazol deux fois par jour pour réduire le MACE sur 24 mois par rapport au placebo parmi 1100 patients récents d'AVC qui ont été soumis à 12 hôpitaux du Ghana. Deuxièmement, Clarity-Africa cherche également à développer une stratégie de mise en œuvre pour l'intégration de routine et l'adoption des politiques du cilostazol pour la réduction du risque cardiovasculaire post-AVC dans un système sous-ressourcé. Compte tenu de son efficacité convaincante parmi une population à prédominance asiatique, l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NINDS) est sur le point de financer un essai clinique basé aux États-Unis pour évaluer l'efficacité et l'innocuité à plus long terme du cilostazol dans une étude intitulée Cilostazol pour la prévention de l'AVC récurrent (clarité). Les enquêteurs sont également conscients que les agences de financement européennes et australiennes envisagent des essais de Cilostazol. Un essai ClarityAfrica exécuté simultanément permettrait le recrutement d'un groupe historiquement sous-représenté et à haut risque (Africains), testerait une thérapie qui, en cas d'efficacité, pourrait être abordable pour une mise en œuvre régionale plus large, permettent un mentorat / collaborations transcontinentaux et exploiter les investissements imminent en nuls. Clarity-Africa évaluera les résultats de mise en œuvre tels que l'adoption, l'acceptabilité, le coût, pertinent à l'adoption du cilostazol au Ghana pour éclairer la politique. Indépendamment de ses résultats, les résultats de ClarityAfrica contribueront des informations significatives du point de vue africain pour éclairer la formulation des lignes directrices pour l'adoption mondiale du cilostazol en soins de routine pour la prévention des risques de MCV secondaire par des organismes internationaux tels que l'Organisation mondiale de la santé. Cette application se concentrera sur les 2 premiers objectifs de Clarity-Africa pour mener l'essai et évaluer les résultats secondaires.