Cilostazol pro prevenci opakující se mrtvice v Africe (CLARITY-Africa)

Globální odhady naznačují, že subsaharská Afrika (SSA) má nyní nejvyšší výskyt, prevalenci a nejhorší výsledky přežití mrtvice. S odhadem 1,4 milionu přeživších mrtvice jsou výsledky mrtvice v SSA propastné s úmrtností 1 měsíce při 30% a 3letou úmrtnost 84%. Pozůstalí na mrtvici v Africe mají nepřiměřeně vysoké (a zhoršující se) riziko nepříznivých výsledků, včetně opakujících se mrtvice a srdečních příhod ve střednědobém až dlouhodobém. Vzhledem k nedostatku zdrojů v regionu je naléhavě nutné testování terapií, které jsou potenciálně vysoce klinicky účinné a nákladově efektivní, zatímco rozvíjejí výzkumnou kapacitu místní mozkové výzkumu a přispívají k globální základně důkazů o prevenci sekundárních mrtvic. Cilostazol, inhibitor fosfodiesterázy 3, prokázal slibnou účinnost a bezpečnost hlavně u asijské populace snížením rizika velkých nepříznivých kardiovaskulárních příhod, včetně mrtvice, na polovinu, při přidání do aspirinu nebo klopidogrelu (8% vs. 4%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0,77), bez zvýšeného rizika při krvácení nebo závažných nežádoucích účincích. Potenciálně silná účinnost Cilostazolu, předpokládané pleiotropní účinky a relativně nízké náklady, z něj činí vysoce přitažlivý agent pro použití v nastavení nízkého zdroje náchylné k mrtvici. Celkovým cílem cilostazolu pro prevenci prevence opakující se mrtvice v Africe (Clarity-Africa) studie je proto nasazení hybridního návrhu studie, aby prokázal účinnost a bezpečnost cilostazolu dvakrát denně při snižování Mace po 24 měsících vs. placebo, mezi 1100 pacienty s mozkovou příhodou, se kterými došlo v 12 nemocnicích v ghaně. Za druhé, Clarity-Africa se také snaží vyvinout implementační strategii pro rutinní integraci a přijetí politiky cilostazolu pro snížení kardiovaskulárního rizika v systému nedostatečně po mrtvici. Vzhledem k jeho přesvědčivé účinnosti mezi převážně asijskou populací je Národní institut neurologických poruch a mrtvice (NINDS) připraven financovat klinickou studii založenou na USA za účelem posouzení dlouhodobější účinnosti a bezpečnosti cilostazolu ve studii s názvem Cilostazol pro prevenci opakující se mrtvice (jasnost). Vyšetřovatelé si jsou také vědomi toho, že evropské a australské finanční agentury zvažují zkoušky na mrtvici s cilostazolem. Souběžně provedená soud ClarityAfrica by umožnila nábor historicky nedostatečně zastoupené a vysoce rizikové skupiny (Afričané), otestovat terapii, že pokud by účinná by mohla být cenově dostupná pro širší regionální implementaci, umožnila transkontinentální mentorství/spolupráci a páka na nižná investice. Clarity-Afrika posoudí výsledky implementace, jako je adopce, přijatelnost, náklady, relevantní pro přijetí cilostazolu v Ghaně o informování o politice. Bez ohledu na jeho výsledek přispějí zjištění z ClarityAfrica smysluplnými informacemi z afrického hlediska, aby informovala formulaci pokynů pro globální přijetí cilostazolu do rutinní péče o sekundární prevenci rizik CVD mezinárodními orgány, jako je Světová zdravotnická organizace. Tato aplikace se zaměří na první 2 cíle afriky srozumitelnosti k provedení soudního řízení a posouzení sekundárních výsledků.