Cilostazol zur Vorbeugung eines wiederkehrenden Schlaganfalls in Afrika (CLARITY-Africa)

Globale Schätzungen legen nahe, dass Afrika südlich der Sahara (SSA) jetzt die höchste Inzidenz, Prävalenz und die schlimmsten Überlebensergebnisse des Schlaganfalls aufweist. Mit geschätzten 1,4 Millionen Schlaganfallüberlebenden sind die Folgen von Schlaganfall in SSA mit 1 Monatsfallstürtung bei 30% und 3-Jahres-Sterblichkeitsrate von 84% miserabel. Schlaganfallüberlebende in Afrika sind übermäßig hohes (und sich verschlechternde) Risiko von unerwünschten Ergebnissen, einschließlich rezidivierender Schlaganfall und Herzereignissen mittel- bis langfristig. Angesichts des Mangels an Ressourcen in der Region ist die Prüfung von Therapien, die potenziell klinisch wirksam und kostengünstig sind, gleichzeitig lokale Schlaganfallforschungskapazität entwickelt und zur globalen Basis für sekundäre Beweise für die Prävention von Schlaganfällen bei der Prävention von Schlaganfällen beitragen. Cilostazol, ein Phosphodiesterase-3-Inhibitor, hat eine vielversprechende Wirksamkeit und Sicherheit bei einer asiatischen Bevölkerung gezeigt, indem das Risiko von schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, einschließlich Schlaganfall, in zwei Hälften, wenn sie zu Aspirin oder Clopidogrel zugesetzt wurde (8% vs. 4%, HR 0,52, 95% CI 0,35-0777), abgesenkt hat. ohne erhöhtes Risiko bei Blutungen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. Die potenziell starke Wirksamkeit von Cilostazol, vermutete pleiotrope Effekte und relativ geringe Kosten machen es zu einem sehr ansprechenden Agenten für die Verwendung in Schlaganfällen mit niedrigem Ressourcen. Daher besteht das allgemeine Ziel des Cilostazols zur Vorbeugung eines rezidivierenden Schlaganfalls in Afrika (Clarity-Africa) darin, ein Hybridstudiendesign einzusetzen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Cilostazol zweimal täglich in reduzierender Mace-Mace im Vergleich zu einem Placebo bei 1100 kürzlich in Ghana gestoßenen Strichpatienten zu demonstrieren. Zweitens versucht Clarity-Africa auch, eine Implementierungsstrategie für die Routineintegration und die Einführung von Cilostazol für die Reduzierung von Cilostazol für kardiovaskuläre Risiken nach dem Schlaganfall in einem unteren Ressourced-System zu entwickeln. Angesichts seiner überzeugenden Wirksamkeit bei einer vorwiegend asiatischen Bevölkerung ist das Nationale Institut für neurologische Störungen und Schlaganfälle (NINDS) bereit, eine in den USA ansässige klinische Studie zu finanzieren, um die längerfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Cilostazol in einer Studie mit dem Titel Cilostazol zur Verhütung eines Refrientierens des Widerrufs von Schlaganfällen (Klarheit) (Klarheit) zu bewerten. Die Ermittler sind sich auch bewusst, dass europäische und australische Finanzierungsagenturen Schlaganfallversuche mit Cilostazol in Betracht ziehen. Eine gleichzeitig ausgeführte ClarityAfrica-Studie würde es ermöglichen, eine historisch unterrepräsentierte und risikoreiche Gruppe (Afrikaner) einzustellen, eine Therapie zu testen, die, wenn sie für eine breitere regionale Umsetzung erschwinglich sein könnte, transkontinentale Mentorschaft/Kooperationen ermöglichen und Ninds nutzen können, um Investitionen zu nutzen. Die Klarheit-Afrika wird die Umsetzungsergebnisse wie Adoption, Akzeptanz, Kosten, die für die Aufnahme von Cilostazol in Ghana zur Information über die Richtlinien bewertet. Unabhängig von seinem Ergebnis werden die Ergebnisse von ClarityAfrica aussagekräftige Informationen aus afrikanischer Sicht dazu beitragen, die Formulierung von Richtlinien für die globale Einführung von Cilostazol in die routinemäßige Versorgung für sekundäre CVD -Risikoprävention durch internationale Körperschaften wie die Weltgesundheitsorganisation zu informieren. Diese Anwendung konzentriert sich auf die ersten 2 Ziele der Klarheit-Afrika, um die Versuch durchzuführen und die sekundären Ergebnisse zu bewerten.