R/R自己免疫性溶血性貧血患者のCD19/BCMAを標的とするUCAR T細胞療法

包含基準：

1. 18歳以上
2. フローサイトメトリーは、患者の末梢血で陽性B細胞CD19またはBCMAを検出しました。
3. 暖かい抗体タイプ、冷たいアグルチニン疾患、混合型、およびその他のタイプのAIHAを含むAIHAと診断された患者、診断基準は、「中国の成人自己免疫性溶血性貧血診断および治療ガイドライン（2023版）を参照しています。
4. 少なくとも3つの故障した治療系統を受けた再発/耐抵抗性のAIHAの定義は、少なくとも6か月の定期的な治療サイクルの後に持続し、病気の寛解後もまだ効果がないか、再び現れている症候性貧血（ヘモグロビン<100g/L）です。 従来の治療の定義：グルココルチコイドおよび/またはリツキシマブによる治療、ならびに次の免疫調節薬の1-2以上、シクロホスファミド、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、シクロスポリンA、アザチオプリン、ダナゾール、バダミンガン、バルダラビクス、バルダラビクスを含むダナゾール、ダナゾール、ダナゾール、 BTK阻害剤、SYK阻害剤、および補体阻害剤。

5. 主要臓器の機能要件は次のとおりです。

   1. 骨髄関数は満たす必要があります。 b。 血小板≥30×10 ^ 9/l。
   2. 肝機能：alt≤3×ul; AST≤3×ULN。
   3. 腎機能：クレアチニンクリアランス速度（CRCL）≥30mL/min（Cockcroft/Gault Formula）。
6. ECOG≤2
7. 出産可能性の女性被験者と出産可能性のあるパートナーを持つ男性被験者は、研究治療期間中および研究治療の終了後少なくとも6か月間、医学的に承認された避妊または禁欲を使用する必要があります。出産能力の女性被験者は、授業を行わない7日以内に、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査を負い、授乳しない必要があります。
8. この臨床研究に喜んで参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、良好なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力します。

除外基準：

1. 重度の薬物アレルギーまたはアレルギー傾向の既往がある被験者。
2. 制御されていない、または治療を受ける真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症の存在または疑い。
3. 自己免疫疾患または非自動免疫疾患（てんかん、精神病、有機脳症候群、脳血管事故、脳炎、中枢神経系血管炎を含む）によって引き起こされる中枢神経系疾患の被験者。
4. 心機能が不十分な被験者。
5. 先天性免疫グロブリン欠乏症の被験者。
6. 5年以内の悪性腫瘍の歴史。
7. 末期腎不全の被験者。
8. B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎Core抗体（HBCAB）が陽性である被験者は、検出の上限よりも高い末梢血HBV DNA力価を備えています。 C型肝炎ウイルス（HCV）抗体および末梢血HCV RNAに対して陽性の被験者。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体に対して陽性の個人;梅毒検査に陽性の個人。
9. 精神障害と重度の認知障害のある被験者。
10. 登録前に5つの半減期以内に疾患に治療効果を伴う免疫抑制剤または生物学を使用した被験者。
11. 妊娠を計画している妊娠中の女性または女性。
12. 活性感染、活性リウマチおよび免疫疾患、薬物誘発および診断されたリンパ増殖性腫瘍関連のAIHA患者。
13. 調査官が信じている被験者は、この研究に含めるのにふさわしくない他の理由を持っていると考えています。