UCAR T-cellebehandling målrettet mot CD19/BCMA hos pasienter med R/R autoimmune hemolytisk anemi

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år
2. Flowcytometri oppdaget positivt B -celle CD19 eller BCMA i pasientens perifere blod.
3. Pasienter diagnostisert med AIHA, inkludert varm antistofftype, kald agglutininsykdom, blandet type og andre typer AIHA, med diagnostiske kriterier som refererer til den "kinesiske voksen autoimmune hemolytisk anemi diagnose og behandlingsretningslinjer (2023 -utgaven).
4. Definisjonen av tilbakevendende/ildfaste AIHA som har fått minst 3 mislykkede behandlingslinjer er symptomatisk anemi (hemoglobin <100G/L) som vedvarer etter en rutinemessig behandlingssyklus på minst 6 måneder og fremdeles er ineffektiv eller dukker opp etter sykdomsremisjon. Definisjonen av konvensjonell behandling: behandling med glukokortikoider og/eller rituximab, så vel som alle 1-2 eller mer av følgende immunmodulerende medisiner: syklofosfamid, azathioprin, mykofenolat mofetil, syklosporin, azathioprin, bendisk, bendamustin, bendamustin, bøyazol, bøyazol, bøyazol, bysomospor. daratumumab, BTK -hemmere, Syk -hemmere og komplementhemmere.

5. Funksjonelle krav til hovedorganer er som følger:

   1. Benmargsfunksjonen må oppfylle: en neutrofiltelling ≥ 0,5 × 10 ^ 9/l; b. Blodplater ≥ 30 × 10 ^ 9/l.
   2. Leverfunksjon: Alt ≤ 3 × UL; AST ≤ 3 × ULN.
   3. Nyrefunksjon: Kreatininklaringshastighet (CRCL) ≥ 30 ml/min (Cockcroft/Gault Formula).
6. ECOG ≤ 2
7. Kvinnelige forsøkspersoner med fødselspotensial og mannlige forsøkspersoner med partnere i fertilpensivet må bruke medisinsk godkjent prevensjon eller avholdenhet i løpet av studiebehandlingsperioden og i minst 6 måneder etter slutten av studiebehandlingen; Kvinnelige forsøkspersoner med fertilpotensial må ha en negativ human chorionic gonadotropin (HCG) test innen 7 dager før studieinnmelding og ikke ammende.
8. Villig til å delta i denne kliniske studien, signere et informert samtykkeskjema, ha god etterlevelse og samarbeide med oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med en historie med alvorlige medikamentallergier eller allergiske tendenser.
2. Tilstedeværelse eller mistanke om ukontrollerte eller behandlingskrevne sopp-, bakterie-, virale eller andre infeksjoner.
3. Personer med sykdommer i sentralnervesystemet forårsaket av autoimmune sykdommer eller ikke-autoimmune sykdommer (inkludert epilepsi, psykose, organisk hjernesyndrom, cerebral vaskulære ulykker, encefalitt, sentralnervesystem vaskulitt).
4. Personer med utilstrekkelig hjertefunksjon.
5. Personer med medfødte immunoglobulinmangel.
6. Malignitetshistorie innen fem år.
7. Personer med nyresvikt i sluttstadiet.
8. Personer som er positive for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt B -kjerneantistoff (HBCAB) med perifert blod HBV DNA -titer høyere enn den øvre deteksjonsgrensen; Personer positivt for hepatitt C -virus (HCV) antistoff og perifert blod HCV RNA; individer som er positive for antistoff for humant immunsviktvirus (HIV); Personer som er positive for syfilis -testing.
9. Personer med psykiatriske lidelser og alvorlige kognitive svikt.
10. Personer som har brukt immunsuppressive midler eller biologi med terapeutiske effekter på sykdommen innen fem halveringstid før påmelding.
11. Gravide eller kvinner som planlegger å bli gravid.
12. Aktiv infeksjon, aktiv revmatisk og immunsykdom, medikamentindusert og diagnostisert lymfoproliferativ tumorassosiert sekundære AIHA -pasienter.
13. Emner som etterforskeren mener har andre grunner som gjør dem uegnet til inkludering i denne studien.