UCAR T-cellterapi som riktar sig till CD19/BCMA hos patienter med R/R autoimmun hemolytisk anemi

Inkluderingskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år
2. Flödescytometri upptäckte positiv B -cell CD19 eller BCMA i patientens perifera blod.
3. Patienter som diagnostiserats med AIHA, inklusive varm antikroppstyp, kall agglutininsjukdom, blandad typ och andra typer av AIHA, med diagnostiska kriterier som hänvisar till den "kinesiska vuxna autoimmuna hemolytiska anemi -diagnosen och behandlingsriktlinjerna (2023 -utgåvan).
4. Definitionen av återkommande/eldfast AIHA som har fått minst 3 misslyckade behandlingslinjer är symptomatisk anemi (hemoglobin <100g/L) som kvarstår efter en rutinmässig behandlingscykel på minst 6 månader och är fortfarande ineffektiv eller dyker upp efter sjukdomens remission. The definition of conventional treatment: treatment with glucocorticoids and/or rituximab, as well as any 1-2 or more of the following immunomodulatory drugs: cyclophosphamide, azathioprine, mycophenolate mofetil, cyclosporine A, azathioprine, danazol, bendamustine, fludarabine, bortezomib, and biologics including daratumumab, BTK -hämmare, Syk -hämmare och komplementhämmare.

5. Funktionella krav för större organ är följande:

   1. Benmärgsfunktionen måste möta: ett neutrofilantal ≥ 0,5 × 10 ^ 9/L; b. Trombocyter ≥ 30 × 10 ^ 9/l.
   2. Leverfunktion: Alt ≤ 3 × UL; Ast ≤ 3 × uln.
   3. Njurfunktion: Creatinine clearance hastighet (CRCL) ≥ 30 ml/min (Cockcroft/Gault -formel).
6. ECOG ≤ 2
7. Kvinnliga ämnen med barnfödelsepotential och manliga ämnen med partners med fertilfödningspotential måste använda medicinskt godkänt preventivmedel eller avhållsamhet under studiebehandlingsperioden och i minst 6 månader efter studiens behandling; Kvinnliga personer med barnfödelsepotential måste ha ett negativt humant korioniskt gonadotropin (HCG) -test inom sju dagar före studieregistrering och inte ammat.
8. Villig att delta i denna kliniska studie, underteckna ett informerat samtyckesformulär, ha god efterlevnad och samarbeta med uppföljning.

Uteslutningskriterier:

1. Ämnen med en historia av allvarliga läkemedelsallergier eller allergiska tendenser.
2. Närvaro eller misstankar om okontrollerad eller behandlingsbekämpad svamp, bakteriell, viral eller andra infektioner.
3. Ämnen med sjukdomar i centrala nervsystemet orsakade av autoimmuna sjukdomar eller icke-autoimmuna sjukdomar (inklusive epilepsi, psykos, organiskt hjärnsyndrom, cerebrala vaskulära olyckor, encefalit, vaskulit i centrala nervsystemet).
4. Ämnen med otillräcklig hjärtfunktion.
5. Personer med medfödda immunglobulinbrister.
6. Malignitetshistoria inom fem år.
7. Ämnen med njurfel i slutstadiet.
8. Personer som är positiva för hepatit B -ytantigen (HBSAG) eller hepatit B -kärnantikropp (HBCAB) med perifer blod HBV -DNA -titer högre än den övre detektionsgränsen; Personer positiva för hepatit C -virus (HCV) antikropp och perifert blod HCV RNA; individer som är positiva för humant immunbristvirus (HIV) antikropp; Individer som är positiva för syfilistestning.
9. Ämnen med psykiatriska störningar och allvarliga kognitiva försämringar.
10. Ämnen som har använt immunsuppressiva medel eller biologik med terapeutiska effekter på sjukdomen inom fem halveringstid före registrering.
11. Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravid.
12. Aktiv infektion, aktiv reumatisk och immunsjukdom, läkemedelsinducerad och diagnostiserad lymfoproliferativ tumörassocierad sekundär AIHA -patienter.
13. Ämnen som utredaren tror har andra skäl som gör dem olämpliga för att inkluderas i denna studie.