Thérapie de cellules T UCAR ciblant le CD19 / BCMA chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune R / R

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 ans
2. La cytométrie en flux a détecté des cellules B positifs CD19 ou du BCMA dans le sang périphérique du patient.
3. Les patients diagnostiqués avec l'AIHA, notamment le type d'anticorps chaud, la maladie d'agglutinine à froid, le type mixte et d'autres types d'AIHA, avec des critères de diagnostic faisant référence à "les directives de diagnostic et de traitement de l'anémie auto-immune auto-immune chinoise (édition 2023).
4. La définition de l'AIHA récurrente / réfractaire qui a reçu au moins 3 lignes de traitement échouées est une anémie symptomatique (hémoglobine <100g / L) qui persiste après un cycle de traitement de routine d'au moins 6 mois et est toujours inefficace ou réapparaît après la rémission de la maladie. The definition of conventional treatment: treatment with glucocorticoids and/or rituximab, as well as any 1-2 or more of the following immunomodulatory drugs: cyclophosphamide, azathioprine, mycophenolate mofetil, cyclosporine A, azathioprine, danazol, bendamustine, fludarabine, bortezomib, and biologics including daratumumab, Inhibiteurs de BTK, inhibiteurs de Syk et inhibiteurs du complément.

5. Les exigences fonctionnelles pour les principaux organes sont les suivantes:

   1. La fonction de moelle osseuse doit se rencontrer: un nombre de neutrophiles ≥ 0,5 × 10 ^ 9 / L; né Plaquettes ≥ 30 × 10 ^ 9 / L.
   2. Fonction du foie: Alt ≤ 3 × UL; Ast ≤ 3 × uln.
   3. Fonction rénale: Taux de clairance de la créatinine (CRCL) ≥ 30 ml / min (formule Cockcroft / Gault).
6. Ecog ≤ 2
7. Les sujets féminins du potentiel de procréation et des sujets masculins ayant des partenaires de potentiel de procréation doivent utiliser la contraception ou l'abstinence approuvée médicalement pendant la période de traitement de l'étude et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement de l'étude; Les sujets féminins de potentiel de procréation doivent avoir un test négatif de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans les 7 jours avant l'inscription de l'étude et ne pas allaiter.
8. Disposé à participer à cette étude clinique, à signer un formulaire de consentement éclairé, à avoir une bonne conformité et à coopérer avec le suivi.

Critères d'exclusion:

1. Sujets ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses sévères ou de tendances allergiques.
2. Présence ou suspicion d'infections fongiques, bactériennes, virales ou autres incontrôlées.
3. Sujets atteints de maladies du système nerveux central causées par des maladies auto-immunes ou des maladies non auto-immunes (y compris l'épilepsie, la psychose, le syndrome du cerveau organique, les accidents vasculaires cérébraux, l'encéphalite, la vascularite du système nerveux central).
4. Sujets avec une fonction cardiaque insuffisante.
5. Sujets présentant des carences congénitales d'immunoglobulines.
6. Histoire de la malignité dans les cinq ans.
7. Sujets atteints d'insuffisance rénale terminale.
8. Les sujets positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBCAB) avec un titre d'ADN de sang de sang périphérique supérieur à la limite supérieure de détection; Sujets positifs pour l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) et l'ARN du VHC du sang périphérique; Individus positifs pour l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH); Individus positifs pour les tests de syphilis.
9. Sujets souffrant de troubles psychiatriques et de déficiences cognitives graves.
10. Les sujets qui ont utilisé des agents immunosuppresseurs ou des biologiques avec des effets thérapeutiques sur la maladie dans les cinq demi-vie avant l'inscription.
11. Les femmes enceintes ou les femmes prévoient de concevoir.
12. Infection active, maladie rhumatismale et immunitaire active, médicament induit et diagnostiqué les patients atteints de AIHA secondaire associé à la tumeur lymphoproliférative.
13. Les sujets qui, selon l'enquêteur, ont d'autres raisons qui les rendent inadaptés à l'inclusion dans cette étude.