UCAR-T-Zell-Therapie auf CD19/BCMA bei Patienten mit R/R-Autoimmunerämie abzielen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre
2. Durchflusszytometrie detaillierte positive B -Zell -CD19 oder BCMA im peripheren Blut des Patienten.
3. Patienten, bei denen AIHA diagnostiziert wurde, einschließlich warmer Antikörpertyp, kalte Agglutininerkrankung, gemischter Typ und andere Arten von AIHA, wobei diagnostische Kriterien auf die Diagnose und Behandlungsrichtlinie für die hämolytische Anämie für die hämolytische Anämie für Erwachsene (2023) (2023).
4. Die Definition von rezidivierenden/refraktären AIHA, die mindestens 3 fehlgeschlagene Behandlungslinien erhalten hat, ist eine symptomatische Anämie (Hämoglobin <100g/l), die nach einem routinemäßigen Behandlungszyklus von mindestens 6 Monaten bestehen und nach der Remission der Krankheit immer noch unwirksam ist oder wieder auftaucht. The definition of conventional treatment: treatment with glucocorticoids and/or rituximab, as well as any 1-2 or more of the following immunomodulatory drugs: cyclophosphamide, azathioprine, mycophenolate mofetil, cyclosporine A, azathioprine, danazol, bendamustine, fludarabine, bortezomib, and biologics including daratumumab, BTK -Inhibitoren, SYK -Inhibitoren und Komplementinhibitoren.

5. Die funktionalen Anforderungen für wichtige Organe sind wie folgt:

   1. Die Knochenmarkfunktion muss erfüllen: Eine Neutrophilenzahl ≥ 0,5 × 10 ^ 9/l; B. Blutplättchen ≥ 30 × 10 ^ 9/l.
   2. Leberfunktion: Alt ≤ 3 × UL; AST ≤ 3 × ULN.
   3. Nierenfunktion: Kreatinin -Clearance -Rate (CRCL) ≥ 30 ml/min (Cockcroft/Gault -Formel).
6. ECOG ≤ 2
7. Weibliche Probanden von gebauterem Potenzial und männlichen Probanden mit Partnern mit Geburtspotential müssen während des Studienbehandlungsperiode und mindestens 6 Monate nach Ende der Studienbehandlung medizinisch zugelassene Verhütung oder Abstinenz verwenden. Weibliche Probanden mit gebrochenem Potenzial müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Untersuchung einen negativen menschlichen Chorion -Gonadotropin -Test (HCG) -Test haben und nicht laktieren.
8. Bereit, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, eine gute Einhaltung zu haben und mit der Nachuntersuchung zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit schwerer Arzneimittelallergien oder allergischer Tendenzen.
2. Vorhandensein oder Verdacht auf unkontrollierte oder behandlungsbedingte Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektionen.
3. Probanden mit Erkrankungen des Zentralnervensystems, die durch Autoimmunerkrankungen oder Nicht-Autoimmunerkrankungen (einschließlich Epilepsie, Psychose, organisches Gehirnsyndrom, Hirngefäßunfälle, Enzephalitis, Vaskulitis des Zentralnervensystems) verursacht werden.
4. Probanden mit unzureichender Herzfunktion.
5. Probanden mit angeborenen Immunglobulinmängeln.
6. Geschichte der Malignität innerhalb von fünf Jahren.
7. Probanden mit Nierenversagen im Endstadium.
8. Probanden, die positiv für Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) oder Hepatitis B -Kernantikörper (HBCAB) mit peripherem Blut -HBV -DNA -Titer höher als die obere Nachweisgrenze sind; Probanden positiv für das Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antikörper und HCV -RNA peripherer Blut; Individuen, die positiv für den HIV -Antikörper des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV); Personen positiv für Syphilis -Tests.
9. Probanden mit psychiatrischen Störungen und schweren kognitiven Beeinträchtigungen.
10. Probanden, die immunsuppressive Wirkstoffe oder Biologika mit therapeutischen Wirkungen auf die Krankheit innerhalb von fünf Halbwertszeiten vor der Aufnahme verwendet haben.
11. Schwangere oder Frauen planen sich zu empfangen.
12. Aktive Infektion, aktive rheumatische und Immunerkrankung, Medikamente induzierte und diagnostizierte lymphoproliferative Tumor -assoziierte sekundäre AIHA -Patienten.
13. Probanden, von denen der Ermittler glaubt, dass sie andere Gründe haben, die sie für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet machen.