T-клеточная терапия UCAR, нацеленная на CD19/BCMA у пациентов с R/R Аутоиммунной гемолитической анемией

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет
2. Проточная цитометрия обнаружила положительные B -клеточные CD19 или BCMA в периферической крови пациента.
3. Пациенты с диагнозом AIHA, включая теплый тип антител, болезнь холодного агглютинина, смешанный тип и другие типы AIHA, с диагностическими критериями, относящимися к «диагностике и рекомендациям по диагностике и лечению взрослого взрослого взрослого взрослого взрослых).
4. Определение рецидивирующей/рефрактерной AIHA, которое получило не менее 3 неудачных линий лечения, представляет собой симптоматическую анемию (гемоглобин <100 г/л), которая сохраняется после обычного цикла лечения не менее 6 месяцев и до сих пор неэффективна или появляется после ремиссии заболевания. Определение традиционного лечения: лечение глюкокортикоидами и/или ритуксимабом, а также любые 1-2 или более из следующих иммуномодулирующих препаратов: циклофосфамид, азатиоприн, микофенолат мофетил, циклоспорин А, азатиоприн, даназол, бендус, флюдовый, биологический, дурь Ингибиторы BTK, ингибиторы SYK и ингибиторы комплемента.

5. Функциональные требования для основных органов следующие:

   1. Функция костного мозга должна соответствовать: количество нейтрофилов ≥ 0,5 × 10 ^ 9/л; беременный Тромбоциты ≥ 30 × 10 ^ 9/л.
   2. Функция печени: alt ≤ 3 × ul; AST ≤ 3 × Uln.
   3. Функция почек: скорость клиренса креатинина (CRCL) ≥ 30 мл/мин (формула Cockcroft/Gault).
6. Ecog ≤ 2
7. Женщины -субъекты деторождающего потенциала и субъектов мужского пола с партнерами детородного потенциала должны использовать одобренную с медицинской точки зрения контрацепцию или воздержание в течение периода лечения в течение всего 6 месяцев после окончания лечения исследования; Женские субъекты детородного потенциала должны провести негативный тест на хорионный гонадотропин человека (HCG) в течение 7 дней до зачисления в исследование и не быть лактацией.
8. Готов принять участие в этом клиническом исследовании, подписать информированную форму согласия, иметь хорошее соблюдение и сотрудничать с последующим наблюдением.

Критерии исключения:

1. Субъекты с историей тяжелой аллергии на наркотиков или аллергических тенденций.
2. Наличие или подозрение на неконтролируемые или реквизитные грибковые, бактериальные, вирусные или другие инфекции.
3. Субъекты с заболеваниями центральной нервной системы, вызванными аутоиммунными заболеваниями или неаутоиммунными заболеваниями (включая эпилепсию, психоз, органический синдром мозга, сосудистые сосудистые аварии, энцефалит, закулит центральной нервной системы).
4. Субъекты с недостаточной сердечной функцией.
5. Субъекты с врожденными дефицитами иммуноглобулина.
6. История злокачественности в течение пяти лет.
7. Субъекты с конечной стадией почечной недостаточности.
8. Субъекты, которые являются положительными на поверхностный антиген (HBSAG) или антитело гепатита B (HBCAB) с титром ДНК Периферической крови ДНК HBV выше, чем верхний предел обнаружения; субъекты, положительные на антитело вируса гепатита С (HCV) и РНК HCV периферической крови; люди, положительные для антитела к вирусу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ); Люди позитивные для тестирования сифилиса.
9. Субъекты с психическими расстройствами и тяжелыми когнитивными нарушениями.
10. Субъекты, которые использовали иммунодепрессивные агенты или биологические данные с терапевтическим воздействием на заболевание в пределах пяти периодов полураспада до зачисления.
11. Беременные женщины или женщины планируют зачать.
12. Активная инфекция, активное ревматическое и иммунное заболевание, индуцированные лекарственными средствами и диагностированные лимфопролиферативные опухоли, связанные с вторичными пациентами AIHA.
13. У субъектов, которые, по мнению исследователя, есть другие причины, которые делают их непригодными для включения в это исследование.