産後の血圧監視と心血管教育
2025年4月1日 更新者：Ochsner Health System
妊娠の高血圧性障害における救急部門の訪問、再採用、有害な心血管転帰を減らすための、産後の血圧監視と心血管教育
この臨床試験の目標は、患者教育と定期的なテキストのリマインダーが患者に関与し、産後高血圧を減らすための実行可能な介入であるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
Televisitによる教育と個別化された投薬の開始/調整のフォローアップを伴う構造化された分娩後の遠隔血圧監視介入ですか？ 構造化されたプログラムは、分娩後高血圧、ED訪問、病院の再入院、および悪影響の発生を減らしますか？
参加者は次のとおりです。
出産後のHDPの教育ビデオを見る産後6週間、1日1〜2回テキストメッセージを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Salima Qamruddin, MD
- 電話番号：+1 (504) 842-4135
- メール：salima.qamruddin@ochsner.org
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- 募集
- Ochsner Baptist
-
コンタクト：
- Ken Bode
- 電話番号：+1 (504) 842-1936
- メール：ken.bode@ochsner.org
-
コンタクト：
- Salima Qamruddin
-
コンタクト：
- Frank Williams, MD
-
コンタクト：
- Talia Suner, MD
-
コンタクト：
- Koyenum Obi, MD
-
コンタクト：
- Keira Barker, MD
-
コンタクト：
- Daniel Morin, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも18歳。
- 分娩後のステータス。
- 妊娠中に新たな高血圧を経験します。
- コネクテッドママへの登録。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- データ収集を容易にするために、Ochsnerシステム内で医療を確立します。
除外基準：
- 前妊娠中の子lamp前症または妊娠高血圧の病歴
- 慢性高血圧の歴史
- 冠動脈疾患の既往（心筋梗塞、冠動脈ステント留置、冠動脈バイパスグラフト、自然冠動脈解剖）
- 虚血CVAの歴史
- うっ血性心不全の歴史
- 腎機能障害
- 肝機能障害
- 左心室機能障害
- 先天性心臓病
- まだ出産時の出生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
このグループは、教育ビデオを視聴し、テキストメッセージの更新を受け取り、血圧薬をBPの低い目標に滴定します。
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介入部門の人々は、短い教育ビデオを見るでしょう。
介入グループの人々は、血圧を確認するために通常のテキストメッセージリマインダーを受け取ります
介入グループの人々は、BP薬を滴定するための血圧閾値が低いでしょう
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介入なし：コントロール
このグループは、産科医から通常の産後ケアを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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婚約
時間枠：6週間
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エンゲージメントは、使用頻度によって定義されます。産後6週間に確認されたリモートBP測定の数。
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6週間
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受容性
時間枠：6週間
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産後6週間で5項目のリッカート応答スケールを使用したプログラムの調査の質問
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6週間
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参加期間
時間枠：6週間
|
参加期間は、記録されたリモートBP測定の最終日によって定義されます
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後血圧を後
時間枠：1年
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6週間でBP <130/80の患者の割合は、6週間、6ヶ月、1年後のSBP、DBP、産後のDBPを平均します
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1年
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ED訪問の数
時間枠：1年
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翌年の出産からの退院後に記録されたED訪問の数。
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1年
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重度の母体の罹患率
時間枠：1年
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死の発生率、産後脳卒中、うっ血性心不全、心筋梗塞、子lamp
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1年
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入院患者の再入院数
時間枠：1年
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出産からの退院後の翌年における入院患者の再採用の数
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1年
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分娩後のフォローアップにアクセスしてください
時間枠：6週間
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産後4〜6週間の割合OBプロバイダーとのフォローアップ訪問の出席
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
- Fasanya HO, Hsiao CJ, Armstrong-Sylvester KR, Beal SG. A Critical Review on the Use of Race in Understanding Racial Disparities in Preeclampsia. J Appl Lab Med. 2021 Jan 12;6(1):247-256. doi: 10.1093/jalm/jfaa149.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
- Mitro SD, Hedderson M, Xu F, Forquer H, Baker JM, Kuzniewicz MW, Greenberg M. Risk of postpartum readmission after hypertensive disorder of pregnancy and variation by discharge antihypertensive medication prescription. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):456.e1-456.e13. doi: 10.1016/j.ajog.2024.01.015. Epub 2024 Jan 25.
- Cairns AE, Tucker KL, Leeson P, Mackillop LH, Santos M, Velardo C, Salvi D, Mort S, Mollison J, Tarassenko L, McManus RJ; SNAP-HT Investigators. Self-Management of Postnatal Hypertension: The SNAP-HT Trial. Hypertension. 2018 Aug;72(2):425-432. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10911. Epub 2018 Jul 2.
- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
- Hauspurg A, Lemon LS, Quinn BA, Binstock A, Larkin J, Beigi RH, Watson AR, Simhan HN. A Postpartum Remote Hypertension Monitoring Protocol Implemented at the Hospital Level. Obstet Gynecol. 2019 Oct;134(4):685-691. doi: 10.1097/AOG.0000000000003479.
- Mujic E, Parker SE, Nelson KP, O'Brien M, Chestnut IA, Abrams J, Yarrington CD. Implementation of a Cell-Enabled Remote Blood Pressure Monitoring Program During the Postpartum Period at a Safety-Net Hospital. J Am Heart Assoc. 2024 Jul 2;13(13):e034031. doi: 10.1161/JAHA.123.034031. Epub 2024 Jun 27.
- Bateman BT, Schumacher HC, Bushnell CD, Pile-Spellman J, Simpson LL, Sacco RL, Berman MF. Intracerebral hemorrhage in pregnancy: frequency, risk factors, and outcome. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):424-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000228277.84760.a2. Erratum In: Neurology. 2007 Apr 3;68(14):1165.
- Jeng JS, Tang SC, Yip PK. Stroke in women of reproductive age: comparison between stroke related and unrelated to pregnancy. J Neurol Sci. 2004 Jun 15;221(1-2):25-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.03.006.
- Bushnell C, Chireau M. Preeclampsia and Stroke: Risks during and after Pregnancy. Stroke Res Treat. 2011 Jan 20;2011:858134. doi: 10.4061/2011/858134.
- Benschop L, Duvekot JJ, Versmissen J, van Broekhoven V, Steegers EAP, Roeters van Lennep JE. Blood Pressure Profile 1 Year After Severe Preeclampsia. Hypertension. 2018 Mar;71(3):491-498. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10338.
- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2026年10月16日
研究の完了 (推定)
2026年10月16日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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