Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernbetjening efter fødslen af ​​blodtryk og hjerte -kar -uddannelse

1. april 2025 opdateret af: Ochsner Health System

Fjernbetjening efter fødslen af ​​blodtryk og kardiovaskulær uddannelse for at reducere besøg på akuttafdelingen, genoptagelser og ugunstige hjerte-kar-resultater i hypertensiv graviditet i graviditet

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis patientuddannelse og regelmæssige tekstpåmindelser er en mulig indgriben til at engagere patienter og reducere hypertension efter partum. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er en struktureret postpartum fjernbetjening af blodtrykovervågning med uddannelse og individualiseret medicininitiering/justering opfølgning af tv-formular? Reducerer et struktureret program forekomsten af ​​hypertension efter fødslen, ED -besøg, tilbagetagelser af hospitaler og ugunstige resultater?

Deltagerne vil:

Se en uddannelsesvideo på HDP Post-levering Modtag 1-2 gange daglige tekstbeskeder i 6 uger efter fødslen har deres blodtryksmedicin justeret til lavere mål efter partum

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

296

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Rekruttering
        • Ochsner Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Salima Qamruddin
        • Kontakt:
          • Frank Williams, MD
        • Kontakt:
          • Talia Suner, MD
        • Kontakt:
          • Koyenum Obi, MD
        • Kontakt:
          • Keira Barker, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Morin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder på mindst 18 år.
  2. Postpartum status.
  3. Oplev nybegyndt hypertension under graviditet.
  4. Tilmelding til tilsluttet mor.
  5. Evne til at give informeret samtykke.
  6. Opret medicinsk behandling i Ochsner -systemet for at lette dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om præeklampsi eller svangerskabshypertension under tidligere graviditet
  2. Historie om kronisk hypertension
  3. Historie om koronararteriesygdom (myokardieinfarkt, koronar stentplacering, koronar arterie bypass -podning, spontan koronararterie dissektion)
  4. Historie om iskæmisk CVA
  5. Historie om kongestiv hjertesvigt
  6. Nyredysfunktion
  7. Leverdysfunktion
  8. Venstre ventrikulær dysfunktion
  9. Medfødt hjertesygdom
  10. Stadig fødsel ved fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil se en uddannelsesvideo, modtage opdateringer af sms og få deres blodtryksmedicin titreret til et lavere BP -mål.
Andet: Video
De i interventionsarmen vil se en kort uddannelsesvideo.
Andet: Tekstpåmindelse
De i interventionsgruppen vil modtage regelmæssige sms -påmindelser om at kontrollere deres blodtryk
Andet: Blodtrykstærskel
De i interventionsgruppen vil have en lavere blodtrykstærskel til at titrere deres BP -medicin mod
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne gruppe modtager sædvanlig postpartumpleje fra deres fødselslæge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: 6 uger
Engagement defineres ved hjælp af hyppigheden af ​​brug: antal fjernbetjente BP -målinger, der konstateres i løbet af 6 ugers postpartumperiode.
6 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 uger
Spørgsmål om postprogramundersøgelse ved hjælp af 5-punkts Likert-svarskala på 6 uger efter fødslen
6 uger
Deltagelsesvarighed
Tidsramme: 6 uger
Deltagelsesvarighed defineres af den sidste dag med registreret fjernbetjening af BP
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blodtryk
Tidsramme: 1 år
Andel af patienter med BP <130/80 efter 6 uger betyder SBP, DBP efter 6 uger, 6 måneder, 1 år efter fødslen
1 år
Antal ED -besøg
Tidsramme: 1 år
Antal ED -besøg, der er registreret efter udskrivning fra hendes leveringsmøde i det følgende år.
1 år
Alvorlig moderlig sygelighed
Tidsramme: 1 år
Forekomst af død, postpartumslag, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, eklampsi
1 år
Antal genindgivelser til indlagte patienter
Tidsramme: 1 år
Antal genindgivelser til indlagte patienter i løbet af det følgende år efter udskrivning fra leveringsmødet
1 år
Post Partum Besøg opfølgning
Tidsramme: 6 uger
Andel af 4-6 ugers postpartum opfølgningsbesøg Deltagelse med OB-udbyder
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsforhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner