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Monitoraggio della pressione arteriosa postpartum e istruzione cardiovascolare

1 aprile 2025 aggiornato da: Ochsner Health System

Monitoraggio della pressione arteriosa postpartum e istruzione cardiovascolare per ridurre le visite del dipartimento di emergenza, le ri-ammissioni e gli esiti cardiovascolari avversi nel disturbo ipertensivo della gravidanza

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'educazione del paziente e i ricordi di testo regolari sono un intervento fattibile per coinvolgere i pazienti e ridurre l'ipertensione post partum. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Un intervento di monitoraggio della pressione arteriosa postpartum strutturata con istruzione e follow-up di inizio/adattamento dei farmaci individualizzati da parte di televisore fattibile? Un programma strutturato riduce il verificarsi di ipertensione postpartum, visite ED, riammissioni ospedaliere e risultati avversi?

I partecipanti lo faranno:

Visualizza un video educativo sul post-consegna HDP Ricevi 1-2 volte i messaggi di testo giornalieri per 6 settimane dopo il parto hanno i farmaci per la pressione sanguigna adattati a bersagli inferiori post partum

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

296

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • Ochsner Baptist
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Salima Qamruddin
        • Contatto:
          • Frank Williams, MD
        • Contatto:
          • Talia Suner, MD
        • Contatto:
          • Koyenum Obi, MD
        • Contatto:
          • Keira Barker, MD
        • Contatto:
          • Daniel Morin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di almeno 18 anni.
  2. Stato postpartum.
  3. Sperimenta l'ipertensione di nuova insorgenza durante la gravidanza.
  4. Iscrizione alla mamma connessa.
  5. Capacità di fornire il consenso informato.
  6. Stabilire cure mediche all'interno del sistema Ochsner per facilitare la raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di preeclampsia o ipertensione gestazionale durante la gravidanza precedente
  2. Storia dell'ipertensione cronica
  3. Storia della malattia coronarica (infarto del miocardio, posizionamento dello stent coronarico, innesto di bypass dell'arteria coronarica, dissezione spontanea dell'arteria coronarica)
  4. Storia del CVA ischemico
  5. Storia di insufficienza cardiaca congestizia
  6. Disfunzione renale
  7. Disfunzione epatica
  8. Disfunzione ventricolare sinistra
  9. Cardiopatia congenita
  10. Ancora nascita al parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo guarderà un video educativo, riceverà aggiornamenti di messaggi di testo e i loro farmaci per la pressione sanguigna titolati a un obiettivo BP inferiore.
Altro: Video
Quelli nel braccio di intervento guarderanno un breve video educativo.
Altro: Promemoria di testo
Quelli del gruppo di intervento riceveranno i normali promemoria di messaggi di testo per controllare le pressioni del sangue
Altro: Soglia della pressione sanguigna
Quelli nel gruppo di intervento avranno una soglia di pressione sanguigna inferiore per titolare i loro farmaci BP verso
Nessun intervento: Controllare
Questo gruppo riceverà le solite cure post partum dal loro ostetrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: 6 settimane
L'impegno sarà definito dalla frequenza d'uso: numero di misurazioni della BP remota accertate durante il periodo postpartum di 6 settimane.
6 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
Domande sul sondaggio del programma post utilizzando la scala di risposta Likert a 5 elementi a 6 settimane dopo il parto
6 settimane
Durata della partecipazione
Lasso di tempo: 6 settimane
La durata della partecipazione è definita dall'ultimo giorno della misurazione della BP remota registrata
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post Partum Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti con BP <130/80 a 6 settimane media SBP, DBP a 6 settimane, 6 mesi, 1 anno dopo il parto
1 anno
Numero di visite ED
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di visite ED registrate dopo la dimissione dal suo incontro di consegna nell'anno successivo.
1 anno
Grave morbilità materna
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza della morte, ictus postpartum, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico, eclampsia
1 anno
Numero di re-ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di ricoveri ospedalieri nell'anno successivo dopo la dimissione dall'incontro di consegna
1 anno
Post Partum Visit Follow -up
Lasso di tempo: 6 settimane
Proporzione di 4-6 settimane di follow-up postpartum Visita con il fornitore OB
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ochsner Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

16 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023.192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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