Avlägsna efterpartum blodtrycksövervakning och hjärt -kärlsutbildning
1 april 2025 uppdaterad av: Ochsner Health System
Avlägsna postpartum blodtrycksövervakning och hjärt-kärlsutbildning för att minska akutmottagningsbesök, återmissioner och ogynnsamma hjärt- och kärlsresultat vid graviditetsstörning i hypertensiv störning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om patientutbildning och regelbundna textminnelser är en genomförbar intervention för att engagera patienter och minska postum -hypertoni. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Är en strukturerad postpartum fjärrövervakningsintervention med utbildning och individualiserad medicinering initiering/justering uppföljning av televisit genomförbar? Minskar ett strukturerat program förekomsten av postpartum hypertoni, ED -besök, återtaganden om sjukhus och negativa resultat?
Deltagarna kommer:
Visa en utbildningsvideo på HDP efter leveransen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
296
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Salima Qamruddin, MD
- Telefonnummer: +1 (504) 842-4135
- E-post: salima.qamruddin@ochsner.org
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
- Rekrytering
- Ochsner Baptist
-
Kontakt:
- Ken Bode
- Telefonnummer: +1 (504) 842-1936
- E-post: ken.bode@ochsner.org
-
Kontakt:
- Salima Qamruddin
-
Kontakt:
- Frank Williams, MD
-
Kontakt:
- Talia Suner, MD
-
Kontakt:
- Koyenum Obi, MD
-
Kontakt:
- Keira Barker, MD
-
Kontakt:
- Daniel Morin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder på minst 18 år.
- Postpartum -status.
- Upplev nyåtgärd hypertoni under graviditeten.
- Anmälan till ansluten mamma.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Upprätta medicinsk vård inom OCHSNER -systemet för att underlätta insamling av data.
Uteslutningskriterier:
- Historik om preeklampsi eller graviditetshypertoni under tidigare graviditet
- Historik om kronisk hypertoni
- Historia om kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt, koronar stentplacering, kranskärlskopplings ympning, spontan koronarartär dissektion)
- Historia om ischemisk CVA
- Historia om kongestiv hjärtsvikt
- Njurdysfunktion
- Leverdysfunktion
- Dysfunktion i vänster ventrikulär
- Medfödd hjärtsjukdom
- Fortfarande födelse vid leveransen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Denna grupp kommer att titta på en utbildningsvideo, få uppdateringar av textmeddelanden och få sina blodtrycksmediciner titrerade till ett lägre BP -mål.
|
De i interventionsarmen kommer att titta på en kort utbildningsvideo.
De i interventionsgruppen kommer att få regelbundna påminnelser om textmeddelande för att kontrollera deras blodtryck
De i interventionsgruppen kommer att ha en lägre blodtryckströskel för att titrera sina BP -mediciner mot
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att få vanlig vårdpartumvård från sin barnläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang
Tidsram: 6 veckor
|
Engagemang kommer att definieras av användningsfrekvens: Antal fjärrkontrollmätningar som fastställs under 6 veckors postpartumperiod.
|
6 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 6 veckor
|
Frågor om efterprogramundersökning med 5-artiklar Likert-svarskala vid 6 veckor efter födseln
|
6 veckor
|
|
Deltagande varaktighet
Tidsram: 6 veckor
|
Varaktighet av deltagande definieras av den sista dagen för inspelad fjärrbp -mätning
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post Partum blodtryck
Tidsram: 1 år
|
Andel patienter med BP <130/80 vid 6 veckor betyder SBP, DBP vid 6 veckor, 6 månader, 1 år efter födseln
|
1 år
|
|
Antal ED -besök
Tidsram: 1 år
|
Antal ED -besök som registrerades efter utskrivning från hennes leveransmöte under året efter.
|
1 år
|
|
Allvarlig morbiditet
Tidsram: 1 år
|
Förekomst av död, postpartumslag, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, eklampsi
|
1 år
|
|
Antal återinställningar för inpatient
Tidsram: 1 år
|
Antal återgivningar av inpatient under året efter efter utsläpp från leveransmöte
|
1 år
|
|
Post Partum Besök uppföljning
Tidsram: 6 veckor
|
Andel av 4-6 veckors postpartum uppföljning Besök närvaro med OB-leverantören
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
- Fasanya HO, Hsiao CJ, Armstrong-Sylvester KR, Beal SG. A Critical Review on the Use of Race in Understanding Racial Disparities in Preeclampsia. J Appl Lab Med. 2021 Jan 12;6(1):247-256. doi: 10.1093/jalm/jfaa149.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
- Mitro SD, Hedderson M, Xu F, Forquer H, Baker JM, Kuzniewicz MW, Greenberg M. Risk of postpartum readmission after hypertensive disorder of pregnancy and variation by discharge antihypertensive medication prescription. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):456.e1-456.e13. doi: 10.1016/j.ajog.2024.01.015. Epub 2024 Jan 25.
- Cairns AE, Tucker KL, Leeson P, Mackillop LH, Santos M, Velardo C, Salvi D, Mort S, Mollison J, Tarassenko L, McManus RJ; SNAP-HT Investigators. Self-Management of Postnatal Hypertension: The SNAP-HT Trial. Hypertension. 2018 Aug;72(2):425-432. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10911. Epub 2018 Jul 2.
- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
- Hauspurg A, Lemon LS, Quinn BA, Binstock A, Larkin J, Beigi RH, Watson AR, Simhan HN. A Postpartum Remote Hypertension Monitoring Protocol Implemented at the Hospital Level. Obstet Gynecol. 2019 Oct;134(4):685-691. doi: 10.1097/AOG.0000000000003479.
- Mujic E, Parker SE, Nelson KP, O'Brien M, Chestnut IA, Abrams J, Yarrington CD. Implementation of a Cell-Enabled Remote Blood Pressure Monitoring Program During the Postpartum Period at a Safety-Net Hospital. J Am Heart Assoc. 2024 Jul 2;13(13):e034031. doi: 10.1161/JAHA.123.034031. Epub 2024 Jun 27.
- Bateman BT, Schumacher HC, Bushnell CD, Pile-Spellman J, Simpson LL, Sacco RL, Berman MF. Intracerebral hemorrhage in pregnancy: frequency, risk factors, and outcome. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):424-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000228277.84760.a2. Erratum In: Neurology. 2007 Apr 3;68(14):1165.
- Jeng JS, Tang SC, Yip PK. Stroke in women of reproductive age: comparison between stroke related and unrelated to pregnancy. J Neurol Sci. 2004 Jun 15;221(1-2):25-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.03.006.
- Bushnell C, Chireau M. Preeclampsia and Stroke: Risks during and after Pregnancy. Stroke Res Treat. 2011 Jan 20;2011:858134. doi: 10.4061/2011/858134.
- Benschop L, Duvekot JJ, Versmissen J, van Broekhoven V, Steegers EAP, Roeters van Lennep JE. Blood Pressure Profile 1 Year After Severe Preeclampsia. Hypertension. 2018 Mar;71(3):491-498. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10338.
- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
16 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
16 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Första postat (Faktisk)
9 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .