远程产后血压监测和心血管教育
2025年4月1日 更新者：Ochsner Health System
偏远的产后血压监测和心血管教育，以减少急诊就诊，重新吸收和心血管不良后果
这项临床试验的目的是了解患者教育和常规文本提醒是否是可行的干预措施，以吸引患者并减少置术后高血压。 它旨在回答的主要问题是：
结构化的产后远程血压监测干预措施是否具有教育和个性化药物的启动/调整随访，可行？ 结构化计划是否会减少产后高血压，ED访问，医院再入院和不良后果的发生？
参与者将：
查看有关HDP后交付的教育视频，收到1-2次每日短信，在产后6周，将其血压药物调整为较低的靶标的血压药物
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
296
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Salima Qamruddin, MD
- 电话号码：+1 (504) 842-4135
- 邮箱：salima.qamruddin@ochsner.org
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- 招聘中
- Ochsner Baptist
-
接触：
- Ken Bode
- 电话号码：+1 (504) 842-1936
- 邮箱：ken.bode@ochsner.org
-
接触：
- Salima Qamruddin
-
接触：
- Frank Williams, MD
-
接触：
- Talia Suner, MD
-
接触：
- Koyenum Obi, MD
-
接触：
- Keira Barker, MD
-
接触：
- Daniel Morin, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄至少18岁。
- 产后状态。
- 怀孕期间经历新发育高血压。
- 互联妈妈的入学人数。
- 提供知情同意的能力。
- 在Ochsner系统中建立医疗服务，以促进数据收集。
排除标准：
- 先前怀孕期间先兆子痫或妊娠高血压病史
- 慢性高血压史
- 冠状动脉疾病史（心肌梗塞，冠状支架放置，冠状动脉搭桥术，自发冠状动脉剖析）
- 缺血性CVA的史
- 充血的史
- 肾功能障碍
- 肝功能障碍
- 左心室功能障碍
- 先天性心脏病
- 分娩时仍有出生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该小组将观看一个教育视频，接收短信更新，并将其血压药物滴定为BP较低的目标。
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干预部门的人会观看一个简短的教育视频。
干预小组中的那些将收到定期的短信提醒以检查其血压
干预组中的人将具有较低的血压阈值，以滴定其BP药物
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无干预：控制
该小组将从其产科医生那里获得平常的零件护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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订婚
大体时间：6周
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参与度将由使用频率定义：在产后6周期间确定的远程BP测量数量。
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6周
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可接受性
大体时间：6周
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在产后6周时使用5项李克特响应量表使用5项李克特响应量表
|
6周
|
|
参与时间
大体时间：6周
|
参与时间由记录的远程BP测量的最后一天定义
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压后血压
大体时间：1年
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在6周时BP <130/80的患者比例平均SBP，6周，6个月，产后1年
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1年
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ED访问次数
大体时间：1年
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次年从交货中出院后记录的ED访问次数。
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1年
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严重的孕产妇发病率
大体时间：1年
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死亡的发病率，产后中风，充血性心力衰竭，心肌梗塞，eclampsia
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1年
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住院重新入院的数量
大体时间：1年
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交货遭遇后的第二年，住院重新入院的数量
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1年
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|
后方访问后跟进
大体时间：6周
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OB提供商的产后4-6周后续访问的比例
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
- Fasanya HO, Hsiao CJ, Armstrong-Sylvester KR, Beal SG. A Critical Review on the Use of Race in Understanding Racial Disparities in Preeclampsia. J Appl Lab Med. 2021 Jan 12;6(1):247-256. doi: 10.1093/jalm/jfaa149.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
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- Cairns AE, Tucker KL, Leeson P, Mackillop LH, Santos M, Velardo C, Salvi D, Mort S, Mollison J, Tarassenko L, McManus RJ; SNAP-HT Investigators. Self-Management of Postnatal Hypertension: The SNAP-HT Trial. Hypertension. 2018 Aug;72(2):425-432. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10911. Epub 2018 Jul 2.
- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
- Hauspurg A, Lemon LS, Quinn BA, Binstock A, Larkin J, Beigi RH, Watson AR, Simhan HN. A Postpartum Remote Hypertension Monitoring Protocol Implemented at the Hospital Level. Obstet Gynecol. 2019 Oct;134(4):685-691. doi: 10.1097/AOG.0000000000003479.
- Mujic E, Parker SE, Nelson KP, O'Brien M, Chestnut IA, Abrams J, Yarrington CD. Implementation of a Cell-Enabled Remote Blood Pressure Monitoring Program During the Postpartum Period at a Safety-Net Hospital. J Am Heart Assoc. 2024 Jul 2;13(13):e034031. doi: 10.1161/JAHA.123.034031. Epub 2024 Jun 27.
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- Bushnell C, Chireau M. Preeclampsia and Stroke: Risks during and after Pregnancy. Stroke Res Treat. 2011 Jan 20;2011:858134. doi: 10.4061/2011/858134.
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- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月17日
初级完成 (估计的)
2026年10月16日
研究完成 (估计的)
2026年10月16日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月1日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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