Synnytyksen jälkeinen verenpaineen seuranta ja sydän- ja verisuonikoulutus
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ochsner Health System
Synnytyksen jälkeinen verenpaineen seuranta ja sydän- ja verisuonikoulutus pelastusosastovierailujen, uudelleentodistuksen ja sydän-
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, ovatko potilaan koulutus ja säännölliset tekstimuistutukset toteutettavissa oleva interventio potilaille ja vähentämään puolueen jälkeistä hypertensiota. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko jäsennelty synnytyksen jälkeinen verenpaineen seurantatoimenpide koulutuksella ja yksilöllisellä lääkityksen aloittamisella/säätämisen seurannassa televisioiden avulla? Vähentääkö jäsennelty ohjelma synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin, ED -vierailujen, sairaalan takaisinottojen ja haitallisten tulosten esiintymistä?
Osallistujat:
Tarkastele HDP: n toimituksen jälkeistä koulutusvideota. Vastaan 1-2 kertaa päivittäinen tekstiviesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen verenpainelääkkeet säädetään alempiin kohteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salima Qamruddin, MD
- Puhelinnumero: +1 (504) 842-4135
- Sähköposti: salima.qamruddin@ochsner.org
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Rekrytointi
- Ochsner Baptist
-
Ottaa yhteyttä:
- Ken Bode
- Puhelinnumero: +1 (504) 842-1936
- Sähköposti: ken.bode@ochsner.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Salima Qamruddin
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Williams, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Talia Suner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Koyenum Obi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Keira Barker, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Morin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuoden ikä.
- Synnytyksen jälkeinen tila.
- Koe uuden alkamisen verenpaine raskauden aikana.
- Ilmoittautuminen kytkettyyn äidiin.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Luo lääketieteellinen hoito Ochsner -järjestelmään tiedonkeruun helpottamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Preeklampsian tai raskausverenpainetaudin historia edellisen raskauden aikana
- Kroonisen verenpainetaudin historia
- Sepelvaltimoiden historia (sydäninfarkti, sepelvaltimoiden stentin sijoittaminen, sepelvaltimoiden ohitusvaikutus, spontaani sepelvaltimovaltimoiden leikkaus)
- Iskeemisen CVA: n historia
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- Munuaisten toimintahäiriöt
- Maksan toimintahäiriö
- Vasemman kammion toimintahäiriö
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Syntynyt edelleen synnytyksessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä katselee koulutusvideota, vastaanottaa tekstiviestipäivityksiä ja saa heidän verenpainelääkkeet titrattu alhaisempaan BP -tavoitteeseen.
|
Interventiovarren jäsenet katsovat lyhyen koulutusvideon.
Interventioryhmän jäsenet saavat säännölliset tekstiviestien muistutukset tarkistaakseen verenpaineensa
Interventioryhmän jäsenillä on alhaisempi verenpainekynnys titraamaan BP -lääkkeitään kohti
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämä ryhmä saa tavallisen post -partum -hoidon heidän synnytyslääkäriltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihlo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitoutuminen määritellään käyttötaajuudella: BP -etämittausten lukumäärä, joka on varmistettu 6 viikon synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Post-ohjelman kyselykysymykset käyttämällä 5-osaa Likert Response -asteikko 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
6 viikkoa
|
|
Osallistumisen kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistumisen kesto määritellään tallennetun BP -mittauksen viimeisellä päivällä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postin post -verenpaine
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
BP <130/80: n potilaiden osuus 6 viikossa SBP, DBP 6 viikossa, 6 kuukaudessa, 1 vuoden synnytyksen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
ED -vierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
ED -vierailujen lukumäärä, joka on tallennettu sen jälkeen, kun hän on suorittanut hänen toimituskohtauksensa seuraavan vuoden aikana.
|
Yksi vuosi
|
|
Äidin vakava sairastuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuoleman esiintyvyys, synnytyksen jälkeinen aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, eklampsia
|
Yksi vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaiden lukumäärä seuraavan vuoden kuluttua toimituspaikasta vapautumisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Post Partum Vieraile seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
4-6 viikon synnytyksen jälkeinen seurantakäynnillä osallistuminen OB-palveluntarjoajan kanssa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
- Fasanya HO, Hsiao CJ, Armstrong-Sylvester KR, Beal SG. A Critical Review on the Use of Race in Understanding Racial Disparities in Preeclampsia. J Appl Lab Med. 2021 Jan 12;6(1):247-256. doi: 10.1093/jalm/jfaa149.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
- Mitro SD, Hedderson M, Xu F, Forquer H, Baker JM, Kuzniewicz MW, Greenberg M. Risk of postpartum readmission after hypertensive disorder of pregnancy and variation by discharge antihypertensive medication prescription. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):456.e1-456.e13. doi: 10.1016/j.ajog.2024.01.015. Epub 2024 Jan 25.
- Cairns AE, Tucker KL, Leeson P, Mackillop LH, Santos M, Velardo C, Salvi D, Mort S, Mollison J, Tarassenko L, McManus RJ; SNAP-HT Investigators. Self-Management of Postnatal Hypertension: The SNAP-HT Trial. Hypertension. 2018 Aug;72(2):425-432. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10911. Epub 2018 Jul 2.
- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
- Hauspurg A, Lemon LS, Quinn BA, Binstock A, Larkin J, Beigi RH, Watson AR, Simhan HN. A Postpartum Remote Hypertension Monitoring Protocol Implemented at the Hospital Level. Obstet Gynecol. 2019 Oct;134(4):685-691. doi: 10.1097/AOG.0000000000003479.
- Mujic E, Parker SE, Nelson KP, O'Brien M, Chestnut IA, Abrams J, Yarrington CD. Implementation of a Cell-Enabled Remote Blood Pressure Monitoring Program During the Postpartum Period at a Safety-Net Hospital. J Am Heart Assoc. 2024 Jul 2;13(13):e034031. doi: 10.1161/JAHA.123.034031. Epub 2024 Jun 27.
- Bateman BT, Schumacher HC, Bushnell CD, Pile-Spellman J, Simpson LL, Sacco RL, Berman MF. Intracerebral hemorrhage in pregnancy: frequency, risk factors, and outcome. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):424-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000228277.84760.a2. Erratum In: Neurology. 2007 Apr 3;68(14):1165.
- Jeng JS, Tang SC, Yip PK. Stroke in women of reproductive age: comparison between stroke related and unrelated to pregnancy. J Neurol Sci. 2004 Jun 15;221(1-2):25-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.03.006.
- Bushnell C, Chireau M. Preeclampsia and Stroke: Risks during and after Pregnancy. Stroke Res Treat. 2011 Jan 20;2011:858134. doi: 10.4061/2011/858134.
- Benschop L, Duvekot JJ, Versmissen J, van Broekhoven V, Steegers EAP, Roeters van Lennep JE. Blood Pressure Profile 1 Year After Severe Preeclampsia. Hypertension. 2018 Mar;71(3):491-498. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10338.
- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .