Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie ciśnienia krwi po porodzie i edukacja sercowo -naczyniowa

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ochsner Health System

Zdalne monitorowanie ciśnienia krwi po porodzie i wykształcenie sercowo-naczyniowe w celu zmniejszenia wizyt na oddziale ratunkowym, ponownej administracji i niepożądanych wyników sercowo-naczyniowych w chorobie nadciśnieniowej ciąży ciąży

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy wykształcenie pacjentów i regularne przypomnienia tekstowe są możliwą interwencją w celu zaangażowania pacjentów i zmniejszenia nadciśnienia na tętnicę tętniącym. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy ustrukturyzowane zdalne monitorowanie ciśnienia krwi z udziałem edukacji i zindywidualizowana inicjacja/dostosowanie leków przez telewizję jest możliwe? Czy strukturalny program zmniejsza występowanie nadciśnienia poporodowego, wizyt ED, readmisji szpitalnych i niekorzystnych wyników?

Uczestnicy:

Zobacz film edukacyjny na temat HDP po dostrzeżeniu Otrzymuj 1-2 razy dzienne wiadomości tekstowe przez 6 tygodni po porodzie, leki na ciśnienie krwi są dostosowane do niższych celów po ułamku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

296

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Salima Qamruddin
        • Kontakt:
          • Frank Williams, MD
        • Kontakt:
          • Talia Suner, MD
        • Kontakt:
          • Koyenum Obi, MD
        • Kontakt:
          • Keira Barker, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Morin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek co najmniej 18 lat.
  2. Status poporodowy.
  3. Doświadcz nadciśnienia noworodkowego podczas ciąży.
  4. Rejestracja w połączonej mamie.
  5. Zdolność do świadomej zgody.
  6. Ustanowienie opieki medycznej w systemie Ochsner w celu ułatwienia gromadzenia danych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia stanu przedrzucawkowego lub nadciśnienia ciążowego podczas poprzedniej ciąży
  2. Historia przewlekłego nadciśnienia
  3. Historia choroby wieńcowej (zawał mięśnia sercowego, umieszczenie stentu wieńcowego, przeszczep pomostowania tętnic wieńcowych, spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej)
  4. Historia niedokrwiennego CVA
  5. Historia zastoinowej niewydolności serca
  6. Dysfunkcja nerek
  7. Dysfunkcja wątroby
  8. Dysfunkcja lewej komory
  9. Wrodzona choroba serca
  10. Wciąż poród przy porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa obejmie film edukacyjny, otrzyma aktualizacje wiadomości tekstowych i ma miasteczniki dotyczące niższego celu BP.
Inny: Wideo
Osoby w ramieniu interwencyjnym obejrzą krótki film edukacyjny.
Inny: Przypomnienie tekstowe
Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają regularne przypomnienia o wiadomościach SMS, aby sprawdzić presję krwi
Inny: Próg ciśnienia krwi
Osoby w grupie interwencyjnej będą miały niższy próg ciśnienia krwi, aby miareczkować leki BP w kierunku
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę po położniku od położnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zaangażowanie zostanie zdefiniowane przez częstotliwość użytkowania: liczba zdalnych pomiarów BP ustalonych w okresie 6 tygodni.
6 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pytania o ankietę po programie przy użyciu 5-elementowej skali odpowiedzi Likert po 6 tygodniach poporodowych
6 tygodni
Czas uczestnictwa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas uczestnictwa jest określony w ostatnim dniu zarejestrowanego zdalnego pomiaru BP
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po części ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów z BP <130/80 po 6 tygodniach średnio SBP, DBP po 6 tygodniach, 6 miesiąca
1 rok
Liczba wizyt ED
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba wizyt ED zarejestrowanych po zwolnieniu z jej spotkania w dostawie w następnym roku.
1 rok
Ciężka zachorowalność matki
Ramy czasowe: 1 rok
Występowanie śmierci, udar poporowy, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ekrampsia
1 rok
Liczba ponownych ponownych przyczyn
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba ponownych ponownych administracji w ciągu następnego roku po zwolnieniu z dostawy
1 rok
Post pora jest wizyta następczy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek 4-6 tygodni poporodowej obserwacji wizyty u dostawcy OB dostawcy OB
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie ciążowe

Badania kliniczne na Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj