Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené sledování krevního tlaku po porodu a kardiovaskulární vzdělávání

1. dubna 2025 aktualizováno: Ochsner Health System

Vzdálené monitorování krevního tlaku po porodu a kardiovaskulární vzdělávání za účelem snížení návštěv pohotovostního oddělení, opětovného přijetí a nepříznivých kardiovaskulárních výsledků při hypertenzní poruše těhotenství

Cílem této klinické studie je zjistit, zda vzdělávání pacientů a pravidelná textová připomenutí jsou proveditelným zásahem pro zapojení pacientů a snížení hypertenze po partum. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Je strukturovaný zásah do sledování poporodního tlaku po porodu se vzděláváním a individualizovaným iniciací/úpravou léků na základě proveditelné televize? Snižuje strukturovaný program výskyt poporodní hypertenze, návštěv ED, readmise v nemocnici a nepříznivých výsledků?

Účastníci budou:

Zobrazit vzdělávací video o HDP po doručování dostávat 1-2krát denně textové zprávy po dobu 6 týdnů Poporodní léky mají upravené léky na krevní tlak na nižší cíle po partum

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nábor
        • Ochsner Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Salima Qamruddin
        • Kontakt:
          • Frank Williams, MD
        • Kontakt:
          • Talia Suner, MD
        • Kontakt:
          • Koyenum Obi, MD
        • Kontakt:
          • Keira Barker, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Morin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nejméně 18 let.
  2. Stav poporodní.
  3. Zažijte novou nástupní hypertenzi během těhotenství.
  4. Zápis do připojené maminky.
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  6. Založte lékařskou péči v systému Ochsner pro usnadnění sběru dat.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie preeklampsie nebo gestační hypertenze během předchozího těhotenství
  2. Historie chronické hypertenze
  3. Historie onemocnění koronárních tepen (infarkt myokardu, umístění koronárního stentu, roubování koronární tepny, spontánní pitva koronární tepny)
  4. Historie ischemického CVA
  5. Historie městnavého srdečního selhání
  6. Renální dysfunkce
  7. Dysfunkce jater
  8. Dysfunkce levé komory
  9. Vrozené srdeční choroby
  10. Stále narození při porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato skupina bude sledovat vzdělávací video, přijímat aktualizace textových zpráv a nechat své léky na krevní tlak titrované na nižší cíl BP.
Jiný: Video
Ti v intervenční paži budou sledovat krátké vzdělávací video.
Jiný: Textové připomenutí
Ti v intervenční skupině obdrží pravidelná připomenutí textových zpráv, aby zkontrolovali jejich krevní tlaky
Jiný: Prahová hodnota krevního tlaku
Ti v intervenční skupině budou mít nižší prahovou hodnotu krevního tlaku, aby titrovali své léky BP směrem
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina obdrží od svého porodníka obvyklou pracovní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angažovanost
Časové okno: 6 týdnů
Zapojení bude definováno frekvencí použití: Počet vzdálených měření BP zjištěných během 6týdenního období po porodu.
6 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 6 týdnů
Dotazy v průzkumu po programu pomocí stupnice odezvy 5-IMET LIMERTT v 6 týdnech po porodu
6 týdnů
Délka účasti
Časové okno: 6 týdnů
Délka účasti je definována posledním dnem zaznamenaného vzdáleného měření BP
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po krevním tlaku po partum
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů s BP <130/80 po 6 týdnech průměrný SBP, DBP po 6 týdnech, 6 měsíců, 1 rok po porodu
1 rok
Počet návštěv ED
Časové okno: 1 rok
Počet návštěv ED zaznamenaných po propuštění z jejího setkání v následujícím roce.
1 rok
Těžká mateřská morbidita
Časové okno: 1 rok
Výskyt smrti, poporodní mrtvice, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, eklampsie
1 rok
Počet reficiálních rezidencí
Časové okno: 1 rok
Počet opětovných opětovného podání v následujícím roce po propuštění z doručení
1 rok
Následujte post partum
Časové okno: 6 týdnů
Podíl 4-6 týdnů po porodu následuje návštěva docházky s poskytovatelem OB
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ochsner Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační hypertenze

Klinické studie na Video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit