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Remote postpartale Blutdrucküberwachung und Herz -Kreislauf -Ausbildung

1. April 2025 aktualisiert von: Ochsner Health System

Remote postpartale Blutdrucküberwachung und kardiovaskuläre Ausbildung zur Reduzierung von Besuchen der Notaufnahmen, Wiederherstellungen und unerwünschten kardiovaskulären Ergebnisse bei hypertensiven Schwangerschaftsstörungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob Patientenaufklärung und regelmäßige Texterinnerungen eine praktikable Intervention sind, um Patienten einzubeziehen und die Hypertonie nach der Partuspartale zu verringern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Ist eine strukturierte postpartale Fernüberwachungsintervention mit Bildung und individualisierte Nachbeobachtung/Anpassung durch Televisit machbar? Reduziert ein strukturiertes Programm das Auftreten von postpartalen Hypertonie, ED -Besuchen, Krankenhausaufnahmen und unerwünschten Ergebnissen?

Die Teilnehmer werden:

Sehen Sie sich ein Bildungsvideo zum HDP nach der Abgabe an. Erhalten Sie 6 Wochen nach der Geburt 1-2-mal tägliche Textnachrichten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

296

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • Ochsner Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Salima Qamruddin
        • Kontakt:
          • Frank Williams, MD
        • Kontakt:
          • Talia Suner, MD
        • Kontakt:
          • Koyenum Obi, MD
        • Kontakt:
          • Keira Barker, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Morin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von mindestens 18 Jahren.
  2. Postpartale Status.
  3. Erleben Sie während der Schwangerschaft eine neue Bluthochdruck.
  4. Einschreibung in Connected Mom.
  5. Fähigkeit zur Einverständniserklärung.
  6. Stellen Sie die medizinische Versorgung innerhalb des Ochsner -Systems ein, um die Datenerfassung zu erleichtern.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte der Präeklampsie oder Schwangerschaftshochdruck während der früheren Schwangerschaft
  2. Geschichte der chronischen Bluthochdruck
  3. Anamnese der Erkrankung der Koronararterien (Myokardinfarkt, Vermittlung von Koronarstent, Spontaner -Koronararteriensektion)
  4. Geschichte der ischämischen CVA
  5. Geschichte der Herzinsuffizienz
  6. Nierenfunktionsstörung
  7. Leberfunktionsstörung
  8. Linksventrikuläre Dysfunktion
  9. Angeborene Herzkrankheit
  10. Noch die Geburt bei der Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Gruppe wird sich ein Bildungsvideo ansehen, SMS -Aktualisierungen erhalten und ihre Blutdruckmedikamente zu einem niedrigeren BP -Ziel titriert.
Sonstiges: Video
Diejenigen im Interventionsarm werden sich ein kurzes Bildungsvideo ansehen.
Sonstiges: Text Erinnerung
Diejenigen in der Interventionsgruppe erhalten regelmäßige SMS -Erinnerungen, um ihren Blutdruck zu überprüfen
Sonstiges: Blutdruckschwelle
Diejenigen in der Interventionsgruppe haben eine geringere Blutdruckschwelle, um ihre BP -Medikamente zu titrieren
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält eine übliche postpartale Versorgung von ihrem Geburtshelfer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Engagement wird durch die Verwendung der Nutzung definiert: Anzahl der im Zeitraum 6 Wochen nach der Geburt festgelegten Remote -Blutdruckmessungen.
6 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Nachfragen für Programm Umfrage unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala nach 6 Wochen nach der Geburt
6 Wochen
Teilnahmedauer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnahmedauer wird durch den letzten Tag der aufgezeichneten BP -Messung definiert
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck nach der Partuspartale
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten mit BP <130/80 nach 6 Wochen Durchschnitts SBP, DBP nach 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr nach der Geburt
1 Jahr
Anzahl der ED -Besuche
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der ED -Besuche, die nach der Entlassung aus ihrer Lieferung im folgenden Jahr aufgezeichnet wurden.
1 Jahr
Schwere Morbidität mütterlich
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz des Todes, postpartaler Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Eclampsie
1 Jahr
Anzahl der stationären Neuanpassungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der stationären Neuanpassungen im folgenden Jahr nach der Entlassung aus der Lieferung
1 Jahr
Post partum besuchen Sie Follow -up
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil von 4-6 Wochen nach der Geburt nachverfolgung besuchen Sie die Teilnahme an den Anbieter
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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