Monitoreo remoto de presión arterial y educación cardiovascular
1 de abril de 2025 actualizado por: Ochsner Health System
Monitoreo remoto de la presión arterial posparto y educación cardiovascular para reducir las visitas al departamento de emergencias, readmisiones y resultados cardiovasculares adversos en el trastorno hipertensivo del embarazo
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la educación del paciente y los recordatorios de texto regulares son una intervención factible para involucrar a los pacientes y reducir la hipertensión posterior al parto. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es factible una intervención estructurada de monitoreo de la presión arterial remota posparto con educación y seguimiento de ajuste/ajuste de medicamentos individualizados por televisión? ¿Un programa estructurado reduce la ocurrencia de hipertensión posparto, visitas de DE, reingresos hospitalarios y resultados adversos?
Los participantes:
Ver un video educativo sobre el HDP después de entrega Recibir 1-2 veces los mensajes de texto diarios durante 6 semanas después del parto tienen sus medicamentos de presión arterial ajustados a los objetivos más bajos después del parto
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salima Qamruddin, MD
- Número de teléfono: +1 (504) 842-4135
- Correo electrónico: salima.qamruddin@ochsner.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Reclutamiento
- Ochsner Baptist
-
Contacto:
- Ken Bode
- Número de teléfono: +1 (504) 842-1936
- Correo electrónico: ken.bode@ochsner.org
-
Contacto:
- Salima Qamruddin
-
Contacto:
- Frank Williams, MD
-
Contacto:
- Talia Suner, MD
-
Contacto:
- Koyenum Obi, MD
-
Contacto:
- Keira Barker, MD
-
Contacto:
- Daniel Morin, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de al menos 18 años.
- Estado posparto.
- Experimente la hipertensión de nuevo inicio durante el embarazo.
- Inscripción en mamá conectada.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Establezca atención médica dentro del sistema Ochsner para facilitar la recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
- Historia de preeclampsia o hipertensión gestacional durante el embarazo anterior
- Historia de la hipertensión crónica
- Historia de la enfermedad de la arteria coronaria (infarto de miocardio, colocación de stent coronario, injerto de derivación de la arteria coronaria, disección de la arteria coronaria espontánea)
- Historia del CVA isquémico
- Historia de insuficiencia cardíaca congestiva
- Disfunción renal
- Disfunción hepática
- Disfunción ventricular izquierda
- Enfermedad cardíaca congénita
- Todavía nacimiento en el parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Este grupo verá un video educativo, recibirá actualizaciones de mensajes de texto y tendrá sus medicamentos de presión arterial titulada a un objetivo más bajo de la PA.
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Aquellos en el brazo de intervención verán un breve video educativo.
Aquellos en el grupo de intervención recibirán recordatorios de mensajes de texto regulares para verificar sus presiones sanguíneas
Aquellos en el grupo de intervención tendrán un umbral de presión arterial más bajo para valorar sus medicamentos para BP hacia
|
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Sin intervención: Control
Este grupo recibirá cuidados posteriores habituales de su obstetra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La participación se definirá por frecuencia de uso: número de mediciones remotas de PA determinadas durante el período posparto de 6 semanas.
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6 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Preguntas de la encuesta del programa utilizando la escala de respuesta Likert de 5 ítems a las 6 semanas después del parto
|
6 semanas
|
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Duración de la participación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La duración de la participación se define en el último día de la medición remota de BP registrada
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Después de la presión arterial parcial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Proporción de pacientes con BP <130/80 a las 6 semanas SBP, DBP a las 6 semanas, 6 meses, 1 año después del parto
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1 año
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Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de visitas al servicio de urgencias registradas después del alta de su encuentro de entrega durante el año siguiente.
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1 año
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|
Morbilidad materna severa
Periodo de tiempo: 1 año
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Incidencia de muerte, accidente cerebrovascular posparto, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, eclampsia
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1 año
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Número de readmisiones para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de readmisiones para pacientes hospitalizados durante el año siguiente después del alta del encuentro de entrega
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1 año
|
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Post PARTUM Visita de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Proporción de asistencia de visita de seguimiento posparto de 4 a 6 semanas con proveedor de OB
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
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- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
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- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
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- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
16 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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