Remote postpartum bloeddrukbewaking en cardiovasculair onderwijs
1 april 2025 bijgewerkt door: Ochsner Health System
Remote postpartum bloeddrukbewaking en cardiovasculair onderwijs om bezoeken van de spoedeisende hulp, heropnames en ongunstige cardiovasculaire resultaten bij hypertensieve zwangerschapsstoornissen te verminderen
Het doel van deze klinische studie is om te leren of patiënteducatie en regelmatige tekstherinneringen een haalbare interventie zijn om patiënten te betrekken en postpartumhypertensie te verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is een gestructureerde postpartum externe bloeddruk-monitoringinterventie met onderwijs en geïndividualiseerde medicatie-initiatie/aanpassing follow-up door haalbaar met televisie? Vermindert een gestructureerd programma het optreden van postpartum hypertensie, ED -bezoeken, ziekenhuisopnames en ongunstige resultaten?
Deelnemers zullen:
Bekijk een educatieve video over HDP na aflevering ontvangen 1-2 keer dagelijkse sms-berichten gedurende 6 weken na de bevalling hebben hun bloeddrukmedicijnen aangepast aan lagere doelen na deel
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
296
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Salima Qamruddin, MD
- Telefoonnummer: +1 (504) 842-4135
- E-mail: salima.qamruddin@ochsner.org
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
- Werving
- Ochsner Baptist
-
Contact:
- Ken Bode
- Telefoonnummer: +1 (504) 842-1936
- E-mail: ken.bode@ochsner.org
-
Contact:
- Salima Qamruddin
-
Contact:
- Frank Williams, MD
-
Contact:
- Talia Suner, MD
-
Contact:
- Koyenum Obi, MD
-
Contact:
- Keira Barker, MD
-
Contact:
- Daniel Morin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van minstens 18 jaar.
- Postpartum -status.
- Ervaring met een nieuwe ontstekingshypertensie tijdens de zwangerschap.
- Inschrijving in verbonden moeder.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Stel medische zorg in het Ochsner -systeem op om gegevensverzameling te vergemakkelijken.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van pre -eclampsie of zwangerschapshypertensie tijdens eerdere zwangerschap
- Geschiedenis van chronische hypertensie
- Geschiedenis van kransslagaderziekte (myocardinfarct, plaatsing van coronaire stent, bypass -enten van kransslagader, spontane kransslagaderdissectie)
- Geschiedenis van ischemische CVA
- Geschiedenis van congestief hartfalen
- Nierdisfunctie
- Leverdisfunctie
- Linker ventriculaire disfunctie
- Aangeboren hartziekte
- Nog steeds geboorte bij levering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep zal een onderwijsvideo bekijken, sms -updates ontvangen en hun bloeddrukmedicijnen laten titreren naar een lager BP -doel.
|
Degenen in de interventiearm zullen een korte educatieve video bekijken.
Degenen in de interventiegroep ontvangen regelmatige sms -herinneringen om hun bloeddruk te controleren
Degenen in de interventiegroep zullen een lagere bloeddrukdrempel hebben om hun BP -medicijnen te titreren
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep ontvangt de gebruikelijke postpartumzorg van hun verloskundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Betrokkenheid wordt gedefinieerd door gebruiksfrequentie: aantal externe BP -metingen die zijn vastgesteld gedurende de periode na de bevalling van 6 weken.
|
6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Post-programma-enquêtevragen met behulp van 5-item Likert Response Scale op 6 weken na de bevalling
|
6 weken
|
|
Duur van participatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Duur van participatie wordt bepaald door de laatste dag van opgenomen externe BP -meting
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Partum bloeddruk na
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aandeel patiënten met BP <130/80 na 6 weken gemiddelde SBP, DBP na 6 weken, 6 maanden, 1 jaar postpartum
|
1 jaar
|
|
Aantal ED -bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal ED -bezoeken opgenomen na ontslag uit haar leverings ontmoeting het volgende jaar.
|
1 jaar
|
|
Ernstige morbiditeit van de moeder
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie van overlijden, postpartum beroerte, congestief hartfalen, myocardinfarct, eclampsie
|
1 jaar
|
|
Aantal heropname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal intramurale heropnames over het volgende jaar na ontslag uit de aflevering
|
1 jaar
|
|
Post Partum bezoek de follow -up
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aandeel van 4-6 weken postpartum follow-up bezoekbezoek bij OB-provider
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
- Fasanya HO, Hsiao CJ, Armstrong-Sylvester KR, Beal SG. A Critical Review on the Use of Race in Understanding Racial Disparities in Preeclampsia. J Appl Lab Med. 2021 Jan 12;6(1):247-256. doi: 10.1093/jalm/jfaa149.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
- Mitro SD, Hedderson M, Xu F, Forquer H, Baker JM, Kuzniewicz MW, Greenberg M. Risk of postpartum readmission after hypertensive disorder of pregnancy and variation by discharge antihypertensive medication prescription. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):456.e1-456.e13. doi: 10.1016/j.ajog.2024.01.015. Epub 2024 Jan 25.
- Cairns AE, Tucker KL, Leeson P, Mackillop LH, Santos M, Velardo C, Salvi D, Mort S, Mollison J, Tarassenko L, McManus RJ; SNAP-HT Investigators. Self-Management of Postnatal Hypertension: The SNAP-HT Trial. Hypertension. 2018 Aug;72(2):425-432. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10911. Epub 2018 Jul 2.
- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
- Hauspurg A, Lemon LS, Quinn BA, Binstock A, Larkin J, Beigi RH, Watson AR, Simhan HN. A Postpartum Remote Hypertension Monitoring Protocol Implemented at the Hospital Level. Obstet Gynecol. 2019 Oct;134(4):685-691. doi: 10.1097/AOG.0000000000003479.
- Mujic E, Parker SE, Nelson KP, O'Brien M, Chestnut IA, Abrams J, Yarrington CD. Implementation of a Cell-Enabled Remote Blood Pressure Monitoring Program During the Postpartum Period at a Safety-Net Hospital. J Am Heart Assoc. 2024 Jul 2;13(13):e034031. doi: 10.1161/JAHA.123.034031. Epub 2024 Jun 27.
- Bateman BT, Schumacher HC, Bushnell CD, Pile-Spellman J, Simpson LL, Sacco RL, Berman MF. Intracerebral hemorrhage in pregnancy: frequency, risk factors, and outcome. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):424-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000228277.84760.a2. Erratum In: Neurology. 2007 Apr 3;68(14):1165.
- Jeng JS, Tang SC, Yip PK. Stroke in women of reproductive age: comparison between stroke related and unrelated to pregnancy. J Neurol Sci. 2004 Jun 15;221(1-2):25-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.03.006.
- Bushnell C, Chireau M. Preeclampsia and Stroke: Risks during and after Pregnancy. Stroke Res Treat. 2011 Jan 20;2011:858134. doi: 10.4061/2011/858134.
- Benschop L, Duvekot JJ, Versmissen J, van Broekhoven V, Steegers EAP, Roeters van Lennep JE. Blood Pressure Profile 1 Year After Severe Preeclampsia. Hypertension. 2018 Mar;71(3):491-498. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10338.
- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
16 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
16 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .