Surveillance à distance de la pression artérielle post-partum et éducation cardiovasculaire
1 avril 2025 mis à jour par: Ochsner Health System
Surveillance à distance de la pression artérielle post-partum et éducation cardiovasculaire pour réduire les visites, les réadmissions et les résultats cardiovasculaires indésirables dans les troubles hypertendus de la grossesse
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'éducation des patients et les rappels de texte réguliers sont une intervention réalisable pour engager les patients et réduire l'hypertension post-partitum. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Une intervention structurée de surveillance de la pression artérielle post-partum structurée est-elle avec l'éducation et le suivi de l'initiation / ajustement des médicaments individualisés par la télévision possible? Un programme structuré réduit-il la survenue d'hypertension post-partum, de visites d'urgence, de réadmissions à l'hôpital et de résultats indésirables?
Les participants le feront:
Voir une vidéo éducative sur le HDP après la livraison Recevez 1 à 2 fois par jour les messages texte pendant 6 semaines post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
296
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salima Qamruddin, MD
- Numéro de téléphone: +1 (504) 842-4135
- E-mail: salima.qamruddin@ochsner.org
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Recrutement
- Ochsner Baptist
-
Contact:
- Ken Bode
- Numéro de téléphone: +1 (504) 842-1936
- E-mail: ken.bode@ochsner.org
-
Contact:
- Salima Qamruddin
-
Contact:
- Frank Williams, MD
-
Contact:
- Talia Suner, MD
-
Contact:
- Koyenum Obi, MD
-
Contact:
- Keira Barker, MD
-
Contact:
- Daniel Morin, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge d'au moins 18 ans.
- Statut post-partum.
- Découvrez l'hypertension récente pendant la grossesse.
- Inscription à Mom Connected.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Établir des soins médicaux dans le système Ochsner pour faciliter la collecte de données.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de prééclampsie ou d'hypertension gestationnelle pendant la grossesse précédente
- Histoire de l'hypertension chronique
- Antécédents de la maladie coronarienne (infarctus du myocarde, placement du stent coronaire, greffage de pontage coronarien, dissection de l'artère coronaire spontanée)
- Histoire de la CVA ischémique
- Histoire de l'insuffisance cardiaque congestive
- Dysfonctionnement rénal
- Dysfonctionnement du foie
- Dysfonction ventriculaire gauche
- Maladie cardiaque congénitale
- Toujours naissance à l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Ce groupe regardera une vidéo d'éducation, recevra des mises à jour de SMS et fera des médicaments contre la pression artérielle qui se tiennent à un objectif de PA plus bas.
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Ceux du bras d'intervention regarderont une courte vidéo éducative.
Ceux du groupe d'intervention recevront des rappels de SMS réguliers pour vérifier leurs pressions sanguines
Ceux du groupe d'intervention auront un seuil de pression artérielle inférieure pour titrer leurs médicaments BP vers
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra des soins postaux habituels de leur obstétricien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiançailles
Délai: 6 semaines
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L'engagement sera défini par la fréquence d'utilisation: Nombre de mesures BP à distance vérifiées pendant la période post-partum de 6 semaines.
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6 semaines
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Acceptabilité
Délai: 6 semaines
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Questions d'enquête post-programme utilisant l'échelle de réponse de Likert à 5 éléments à 6 semaines post-partum
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6 semaines
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Durée de participation
Délai: 6 semaines
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La durée de participation est définie par le dernier jour de la mesure BP à distance enregistrée
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression d'hypertension postale
Délai: 1 an
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Proportion de patients atteints de PA <130/80 à 6 semaines moyennes SBP, DBP à 6 semaines, 6 mois, 1 an post-partum
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1 an
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Nombre de visites d'urgence
Délai: 1 an
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Nombre de visites à l'urgence enregistrée après la libération de sa rencontre de livraison au cours de l'année suivante.
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1 an
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Morbidité maternelle sévère
Délai: 1 an
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Incidence de la mort, accident vasculaire cérébral post-partum, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, éclampsie
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1 an
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Nombre de réadmissions d'hospitalisation
Délai: 1 an
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Nombre de réadmissions pour patients hospitalisés au cours de l'année suivante après la sortie de la rencontre de livraison
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1 an
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Post Partum Visite Suivi
Délai: 6 semaines
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Proportion de 4 à 6 semaines de suivi post-partum
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
- Fasanya HO, Hsiao CJ, Armstrong-Sylvester KR, Beal SG. A Critical Review on the Use of Race in Understanding Racial Disparities in Preeclampsia. J Appl Lab Med. 2021 Jan 12;6(1):247-256. doi: 10.1093/jalm/jfaa149.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
- Mitro SD, Hedderson M, Xu F, Forquer H, Baker JM, Kuzniewicz MW, Greenberg M. Risk of postpartum readmission after hypertensive disorder of pregnancy and variation by discharge antihypertensive medication prescription. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):456.e1-456.e13. doi: 10.1016/j.ajog.2024.01.015. Epub 2024 Jan 25.
- Cairns AE, Tucker KL, Leeson P, Mackillop LH, Santos M, Velardo C, Salvi D, Mort S, Mollison J, Tarassenko L, McManus RJ; SNAP-HT Investigators. Self-Management of Postnatal Hypertension: The SNAP-HT Trial. Hypertension. 2018 Aug;72(2):425-432. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10911. Epub 2018 Jul 2.
- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
- Hauspurg A, Lemon LS, Quinn BA, Binstock A, Larkin J, Beigi RH, Watson AR, Simhan HN. A Postpartum Remote Hypertension Monitoring Protocol Implemented at the Hospital Level. Obstet Gynecol. 2019 Oct;134(4):685-691. doi: 10.1097/AOG.0000000000003479.
- Mujic E, Parker SE, Nelson KP, O'Brien M, Chestnut IA, Abrams J, Yarrington CD. Implementation of a Cell-Enabled Remote Blood Pressure Monitoring Program During the Postpartum Period at a Safety-Net Hospital. J Am Heart Assoc. 2024 Jul 2;13(13):e034031. doi: 10.1161/JAHA.123.034031. Epub 2024 Jun 27.
- Bateman BT, Schumacher HC, Bushnell CD, Pile-Spellman J, Simpson LL, Sacco RL, Berman MF. Intracerebral hemorrhage in pregnancy: frequency, risk factors, and outcome. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):424-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000228277.84760.a2. Erratum In: Neurology. 2007 Apr 3;68(14):1165.
- Jeng JS, Tang SC, Yip PK. Stroke in women of reproductive age: comparison between stroke related and unrelated to pregnancy. J Neurol Sci. 2004 Jun 15;221(1-2):25-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.03.006.
- Bushnell C, Chireau M. Preeclampsia and Stroke: Risks during and after Pregnancy. Stroke Res Treat. 2011 Jan 20;2011:858134. doi: 10.4061/2011/858134.
- Benschop L, Duvekot JJ, Versmissen J, van Broekhoven V, Steegers EAP, Roeters van Lennep JE. Blood Pressure Profile 1 Year After Severe Preeclampsia. Hypertension. 2018 Mar;71(3):491-498. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10338.
- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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