Monitoramento remoto de pressão arterial pós -parto e educação cardiovascular
1 de abril de 2025 atualizado por: Ochsner Health System
Monitoramento remoto de pressão arterial pós-parto e educação cardiovascular para reduzir as visitas ao departamento de emergência, re-admissões e resultados cardiovasculares adversos no distúrbio hipertensivo da gravidez
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a educação do paciente e os lembretes regulares de texto são uma intervenção viável para envolver os pacientes e reduzir a hipertensão pós -parto. As principais perguntas que pretende responder são:
É uma intervenção estruturada de monitoramento de pressão arterial remota pós-parto com educação e iniciação/ajuste de medicamentos individualizados de acompanhamento da televisão viável? Um programa estruturado reduz a ocorrência de hipertensão pós -parto, visitas de DE, readmissões hospitalares e resultados adversos?
Os participantes irão:
Veja um vídeo educacional sobre o HDP pós-entrega receba 1-2 vezes as mensagens de texto diárias por 6 semanas após o parto, seus medicamentos para pressão arterial ajustados para alvos mais baixos após o parto
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
296
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Salima Qamruddin, MD
- Número de telefone: +1 (504) 842-4135
- E-mail: salima.qamruddin@ochsner.org
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Recrutamento
- Ochsner Baptist
-
Contato:
- Ken Bode
- Número de telefone: +1 (504) 842-1936
- E-mail: ken.bode@ochsner.org
-
Contato:
- Salima Qamruddin
-
Contato:
- Frank Williams, MD
-
Contato:
- Talia Suner, MD
-
Contato:
- Koyenum Obi, MD
-
Contato:
- Keira Barker, MD
-
Contato:
- Daniel Morin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de pelo menos 18 anos.
- Status pós -parto.
- Experimente a hipertensão de início nova durante a gravidez.
- Inscrição na mãe conectada.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Estabeleça assistência médica no sistema Ochsner para facilitar a coleta de dados.
Critérios de exclusão:
- História de pré -eclâmpsia ou hipertensão gestacional durante a gravidez anterior
- História da hipertensão crônica
- História da doença arterial coronariana (infarto do miocárdio, posicionamento do stent coronariano, enxerto de desvio da artéria coronariana, dissecção espontânea da artéria coronária)
- História do CVA isquêmico
- História de insuficiência cardíaca congestiva
- Disfunção renal
- Disfunção hepática
- Disfunção ventricular esquerda
- Doença cardíaca congênita
- Ainda nascimento no parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este grupo assistirá a um vídeo educacional, receberá atualizações de mensagens de texto e terá seus medicamentos para pressão arterial titulados a uma meta de BP mais baixa.
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Aqueles no braço de intervenção assistirão a um breve vídeo educacional.
Aqueles no grupo de intervenção receberão lembretes regulares de mensagens de texto para verificar suas pressões sanguíneas
Aqueles no grupo de intervenção terão um limiar de pressão arterial mais baixa para titular seus medicamentos para a BP para
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|
Sem intervenção: Controlar
Este grupo receberá cuidados pós -partos usuais de seu obstetra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Noivado
Prazo: 6 semanas
|
O engajamento será definido pela frequência de uso: Número de medições remotas da BP verificadas durante o período pós -parto de 6 semanas.
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6 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 6 semanas
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Post Program Pesquisa Perguntas usando a Escala de Resposta Likert de 5 itens em 6 semanas após o parto
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6 semanas
|
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Duração da participação
Prazo: 6 semanas
|
A duração da participação é definida no último dia de medição de BP remota gravada
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pós -parto, pressão arterial
Prazo: 1 ano
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Proporção de pacientes com PA <130/80 às 6 semanas Média PAS, DBP em 6 semanas, 6 meses, 1 ano após o parto
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1 ano
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Número de visitas de DE
Prazo: 1 ano
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Número de visitas de DE registradas após a alta de seu encontro de entrega no ano seguinte.
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1 ano
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Morbidade materna grave
Prazo: 1 ano
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Incidência de morte, acidente vascular cerebral pós -parto, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, eclâmpsia
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1 ano
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|
Número de re-admissão de pacientes internados
Prazo: 1 ano
|
Número de re-admissão de pacientes internados no ano seguinte após a alta do encontro de entrega
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1 ano
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Post Partum Visita acompanhamento
Prazo: 6 semanas
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Proporção de 4-6 semanas após o acompanhamento da visita à participação no provedor de OB
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Honigberg MC, Zekavat SM, Aragam K, Klarin D, Bhatt DL, Scott NS, Peloso GM, Natarajan P. Long-Term Cardiovascular Risk in Women With Hypertension During Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2743-2754. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.052. Epub 2019 Nov 11.
- Fasanya HO, Hsiao CJ, Armstrong-Sylvester KR, Beal SG. A Critical Review on the Use of Race in Understanding Racial Disparities in Preeclampsia. J Appl Lab Med. 2021 Jan 12;6(1):247-256. doi: 10.1093/jalm/jfaa149.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
- Mitro SD, Hedderson M, Xu F, Forquer H, Baker JM, Kuzniewicz MW, Greenberg M. Risk of postpartum readmission after hypertensive disorder of pregnancy and variation by discharge antihypertensive medication prescription. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):456.e1-456.e13. doi: 10.1016/j.ajog.2024.01.015. Epub 2024 Jan 25.
- Cairns AE, Tucker KL, Leeson P, Mackillop LH, Santos M, Velardo C, Salvi D, Mort S, Mollison J, Tarassenko L, McManus RJ; SNAP-HT Investigators. Self-Management of Postnatal Hypertension: The SNAP-HT Trial. Hypertension. 2018 Aug;72(2):425-432. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.10911. Epub 2018 Jul 2.
- Kitt JA, Fox RL, Cairns AE, Mollison J, Burchert HH, Kenworthy Y, McCourt A, Suriano K, Lewandowski AJ, Mackillop L, Tucker KL, McManus RJ, Leeson P. Short-Term Postpartum Blood Pressure Self-Management and Long-Term Blood Pressure Control: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 Aug;78(2):469-479. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.17101. Epub 2021 Jun 28.
- Hauspurg A, Lemon LS, Quinn BA, Binstock A, Larkin J, Beigi RH, Watson AR, Simhan HN. A Postpartum Remote Hypertension Monitoring Protocol Implemented at the Hospital Level. Obstet Gynecol. 2019 Oct;134(4):685-691. doi: 10.1097/AOG.0000000000003479.
- Mujic E, Parker SE, Nelson KP, O'Brien M, Chestnut IA, Abrams J, Yarrington CD. Implementation of a Cell-Enabled Remote Blood Pressure Monitoring Program During the Postpartum Period at a Safety-Net Hospital. J Am Heart Assoc. 2024 Jul 2;13(13):e034031. doi: 10.1161/JAHA.123.034031. Epub 2024 Jun 27.
- Bateman BT, Schumacher HC, Bushnell CD, Pile-Spellman J, Simpson LL, Sacco RL, Berman MF. Intracerebral hemorrhage in pregnancy: frequency, risk factors, and outcome. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):424-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000228277.84760.a2. Erratum In: Neurology. 2007 Apr 3;68(14):1165.
- Jeng JS, Tang SC, Yip PK. Stroke in women of reproductive age: comparison between stroke related and unrelated to pregnancy. J Neurol Sci. 2004 Jun 15;221(1-2):25-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.03.006.
- Bushnell C, Chireau M. Preeclampsia and Stroke: Risks during and after Pregnancy. Stroke Res Treat. 2011 Jan 20;2011:858134. doi: 10.4061/2011/858134.
- Benschop L, Duvekot JJ, Versmissen J, van Broekhoven V, Steegers EAP, Roeters van Lennep JE. Blood Pressure Profile 1 Year After Severe Preeclampsia. Hypertension. 2018 Mar;71(3):491-498. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10338.
- Haug EB, Horn J, Markovitz AR, Fraser A, Klykken B, Dalen H, Vatten LJ, Romundstad PR, Rich-Edwards JW, Asvold BO. Association of Conventional Cardiovascular Risk Factors With Cardiovascular Disease After Hypertensive Disorders of Pregnancy: Analysis of the Nord-Trondelag Health Study. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):628-635. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1746.
- Ouyang P, Sharma G. The Potential for Pregnancy Heart Teams to Reduce Maternal Mortality in Women With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 3;76(18):2114-2116. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.007. No abstract available.
- Gad MM, Elgendy IY, Mahmoud AN, Saad AM, Isogai T, Sande Mathias I, Misbah Rameez R, Chahine J, Jneid H, Kapadia SR. Disparities in Cardiovascular Disease Outcomes Among Pregnant and Post-Partum Women. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017832. doi: 10.1161/JAHA.120.017832. Epub 2020 Dec 16.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8. doi: 10.1161/RES.0000000000000315.
- Croke L. Gestational Hypertension and Preeclampsia: A Practice Bulletin from ACOG. Am Fam Physician. 2019 Nov 15;100(10):649-650. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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