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質量分析を使用した空間プロテオーム分析を通じて、小児、思春期、および若年成人の横紋筋腫における特定の分子シグネチャの特定 (AERO-RMS)

2025年4月4日 更新者:Lille University

識別de Signaturesmoléculairesspécifiquesdans le rhabdomyosarcome de l'enfant、de l'ololescent et du jeune adulte、par分析Spatiale du parspectrométriedede masse

この非介入研究は、横紋筋腫における小さなFFPE腫瘍サンプルを分析するための空間的プロテオミクスを開発することを目的としています。 既存のサンプルとデータを使用して、腫瘍領域、サブタイプ、生存、および治療耐性にリンクされた分子シグネチャを特定します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

これは、ラブドミオサルマ(RMS)の組織レベルでタンパク質を正確に特徴付ける小さな腫瘍サンプル(FFPE)の空間プロテオミクス分析方法を開発することを目的とした、非介在性の単一中心の遡及的研究です。 質量分析を使用して、この研究では、異なる腫瘍領域、組織学的サブタイプ、患者の生存、および治療抵抗に関連する分子シグネチャを特定します。 目標は、潜在的なタンパク質バイオマーカーと治療標的を特定することです。 臨床サンプルからのデータが分析され、バイオマーカーが生存と治療に対する耐性と相関していることがわかります。 この研究では、既存の生物学的サンプルと臨床データを使用しているため、患者の介入は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59000
        • 募集
        • Oscar Lambret Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • François Sévrin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オスカーランブレットセンター(フランス、リール)

説明

包含基準:

  • 初期診断時の0〜25歳
  • 横紋筋腫の診断により組織学的に確認されました
  • 2005年1月から2024年11月の間にオスカーランブレットセンターでのケア
  • 研究活動のケアの一環として収集されたデータおよび生物学的サンプルの再利用に異議はありません。

除外基準:

  • センターオスカーランブレットでの診断のための生検および/または外科標本からのFFPEにおける生物学的サンプルの利用不能。
  • 後見人または受託の下の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍サンプルの空間プロテオームプロファイリング
時間枠:12か月(勉強期間)
分析された腫瘍サンプルの少なくとも75%から異なるプロテオームプロファイルを取得する能力を評価し、サンプルごとに最低2つの異なるプロファイルを特定します。
12か月(勉強期間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月13日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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