Identificatie van specifieke moleculaire handtekeningen in pediatrische, adolescente en jonge volwassen rabdomyosarcoom door ruimtelijke proteoomanalyse met behulp van massaspectrometrie (AERO-RMS)
4 april 2025 bijgewerkt door: Lille University
Identification de Signatures MolécuLraires Spécifiques Dans le Rhabdomyosarcome de l'Enfant, de l'Adolescent et du Jeune Thowrage, par analyseren Spatial Du Protéome par spectrométrie de masse
Dit niet-interventionele onderzoek is gericht op het ontwikkelen van ruimtelijke proteomica voor het analyseren van kleine FFPE-tumormonsters in rabdomyosarcoom.
Het zal moleculaire handtekeningen identificeren die gekoppeld zijn aan tumorgebieden, subtypen, overleving en behandelingsweerstand, met behulp van reeds bestaande monsters en gegevens.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-interventioneel, monocentrisch, retrospectief cohortonderzoek gericht op het ontwikkelen van een ruimtelijke proteomica-analysemethode voor kleine tumormonsters (FFPE) om eiwitten precies te karakteriseren op het weefselniveau in rhabdomyosarcoom (RMS).
Met behulp van massaspectrometrie zal de studie moleculaire handtekeningen identificeren die geassocieerd zijn met verschillende tumorgebieden, histologische subtypen, overleving van de patiënt en behandelingsweerstand.
Het doel is om potentiële eiwitbiomarkers en therapeutische doelen te identificeren.
Gegevens uit klinische monsters worden geanalyseerd om biomarkers te vinden die gecorreleerd zijn met overleving en resistentie tegen behandeling.
Er is geen interventie van de patiënt vereist, omdat de studie reeds bestaande biologische monsters en klinische gegevens gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59000
- Werving
- Oscar Lambret Center
-
Contact:
- François Sévrin, MD
- Telefoonnummer: +33650329725
- E-mail: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Contact:
- François Sévrin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oscar Lambret Center (Lille, Frankrijk)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 0 en 25 jaar op het moment van de eerste diagnose
- Diagnose van rabdomyosarcoom bevestigde histologisch
- Zorg in het Oscar Lambret Center tussen januari 2005 en november 2024
- Geen bezwaar tegen het hergebruik van gegevens en biologische monsters verzameld als onderdeel van de zorg voor onderzoeksactiviteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet beschikbaar van biologisch monster in FFPE uit biopsie en/of chirurgisch monster voor diagnose bij centrum Oscar Lambret;
- Patiënt onder voogdij of trusteeship.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke proteomische profilering van tumormonsters
Tijdsspanne: 12 maanden (onderzoeksduur)
|
Evalueer het vermogen om verschillende proteomische profielen te verkrijgen van ten minste 75% van de geanalyseerde tumormonsters, met een minimum van twee verschillende profielen die per monster worden geïdentificeerd.
|
12 maanden (onderzoeksduur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2024-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .