- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924463
Spesifisten molekyylien allekirjoitusten tunnistaminen lasten, murrosikäisten ja nuorten aikuisten rabdomyosarkoomassa alueellisen proteomianalyysin avulla massaspektrometrialla (AERO-RMS)
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lille University
Tunnistaminen de allekirjoitukset Moléculaires spécifiques dans le rabdomyosarcome de l'Enfant, de l'Arhescent et du jeune aikuinen, par analysoi spatiale du protéome par spektrométrie de masse
Tämän epäterveellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää spatiaalinen proteomiikka pienten FFPE-tuumorinäytteiden analysoimiseksi rabdomyosarkoomassa.
Se tunnistaa molekyylin allekirjoitukset, jotka on kytketty kasvainalueisiin, alatyyppeihin, eloonjäämiseen ja hoidon resistenssiin, käyttämällä olemassa olevia näytteitä ja tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-interventaalinen, monokeskeinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää spatiaalinen proteomiikan analyysimenetelmä pienille tuumorinäytteille (FFPE) proteiinien karakterisoimiseksi tarkasti kudostasolla rabdomyosarkoomassa (RMS).
Massaspektrometriaa käyttämällä tutkimuksessa tunnistetaan eri kasvainalueisiin liittyvät molekyyliset allekirjoitukset, histologiset alatyypit, potilaan eloonjääminen ja hoidon resistenssi.
Tavoitteena on tunnistaa potentiaaliset proteiinin biomarkkerit ja terapeuttiset kohteet.
Kliinisten näytteiden tietoja analysoidaan löytämään biomarkkereita, jotka korreloivat selviytymisen ja hoidon resistenssin kanssa.
Potilaan puuttumista ei tarvita, koska tutkimuksessa käytetään olemassa olevia biologisia näytteitä ja kliinisiä tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Oscar Lambret Center
-
Ottaa yhteyttä:
- François Sévrin, MD
- Puhelinnumero: +33650329725
- Sähköposti: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- François Sévrin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oscar Lambret Center (Lille, Ranska)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä 0–25 vuotta alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
- Rabdomyosarkooman diagnoosi vahvisti histologisesti
- Hoito Oscar Lambret -keskuksessa tammikuun 2005 ja marraskuun 2024 välisenä aikana
- Tietojen uudelleenkäyttöä ja biologisia näytteitä ei voida vastustaa osana tutkimustoiminnan hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Biologisen näytteen puuttuminen FFPE: ssä biopsiasta ja/tai kirurgisesta näytteestä diagnoosiin Oscar Lambretin keskustassa;
- Potilas huoltajuuden tai edunvalvonnan alla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimenäytteiden paikallinen proteominen profilointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta (tutkimuksen kesto)
|
Arvioi kyky saada erillisiä proteomiprofiileja vähintään 75%: lla analysoiduista tuumorinäytteistä, ja näytteestä kohden on tunnistettu vähintään kaksi erillistä profiilia.
|
12 kuukautta (tutkimuksen kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2024-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .