- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06924463
Identifiering av specifika molekylära signaturer inom pediatrisk, tonåring och ung vuxen rabdomyosarkom genom rumslig proteomanalys med hjälp av masspektrometri (AERO-RMS)
4 april 2025 uppdaterad av: Lille University
Identifiering de signaturer Moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'eonolescent et du jeune vuxen, par analysera spatiale du protéome par spektrométrie de masse
Denna icke-interventionella studie syftar till att utveckla rumslig proteomik för att analysera små FFPE-tumörprover i rabdomyosarkom.
Den kommer att identifiera molekylära signaturer kopplade till tumörregioner, subtyper, överlevnad och behandlingsresistens, med hjälp av befintliga prover och data.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-interventionell, monocentrisk, retrospektiv kohortstudie som syftar till att utveckla en rumslig proteomikanalysmetod för små tumörprover (FFPE) för att exakt karakterisera proteiner på vävnadsnivå i rhabdomyosarcoma (RMS).
Med hjälp av masspektrometri kommer studien att identifiera molekylära signaturer associerade med olika tumörregioner, histologiska subtyper, patientöverlevnad och behandlingsresistens.
Målet är att identifiera potentiella proteinbiomarkörer och terapeutiska mål.
Data från kliniska prover kommer att analyseras för att hitta biomarkörer korrelerade med överlevnad och resistens mot behandling.
Ingen patientintervention krävs, eftersom studien använder befintliga biologiska prover och kliniska data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Rekrytering
- Oscar Lambret Center
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
- Telefonnummer: +33650329725
- E-post: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Oscar Lambret Center (Lille, Frankrike)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 0 och 25 år vid tidpunkten för den första diagnosen
- Diagnos av rabdomyosarkom bekräftade histologiskt
- Vård på Oscar Lambret Center mellan januari 2005 och november 2024
- Ingen invändning mot återanvändning av data och biologiska prover som samlats in som en del av vård för forskningsaktiviteter.
Uteslutningskriterier:
- Otillgänglighet av biologiskt prov i FFPE från biopsi och/eller kirurgiskt prov för diagnos vid centrum Oscar Lambret;
- Patient under vårdnad eller förvaltarskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumslig proteomisk profilering av tumörprover
Tidsram: 12 månader (studievaraktighet)
|
Utvärdera förmågan att erhålla distinkta proteomiska profiler från minst 75% av de analyserade tumörproven, med minst två distinkta profiler identifierade per prov.
|
12 månader (studievaraktighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Första postat (Faktisk)
11 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D2024-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .