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Identificazione di specifiche firme molecolari in rabdomiosarcoma pediatrico, adolescenziale e per giovani adulti attraverso l'analisi del proteoma spaziale usando la spettrometria di massa (AERO-RMS)

4 aprile 2025 aggiornato da: Lille University

Identification de firme Molécuculaires Spécifiques Dans le Rhabdomyosarcome de l'Enfant, de l'Adolescent et du Jeune Adulle, par Analyze Spatiale du Protéome Par Spectrométrie de Masse

Questo studio non intervenzionale mira a sviluppare proteomica spaziale per l'analisi dei piccoli campioni di tumore FFPE in rabdomiosarcoma. Identificherà le firme molecolari legate a regioni tumorali, sottotipi, sopravvivenza e resistenza al trattamento, utilizzando campioni e dati preesistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte non intervenzionale, monocentrico e retrospettivo volto a sviluppare un metodo di analisi della proteomica spaziale per piccoli campioni di tumore (FFPE) per caratterizzare con precisione le proteine ​​a livello di tessuto in rabdomiosarcoma (RMS). Usando la spettrometria di massa, lo studio identificherà le firme molecolari associate a diverse regioni tumorali, sottotipi istologici, sopravvivenza del paziente e resistenza al trattamento. L'obiettivo è identificare potenziali biomarcatori proteici e obiettivi terapeutici. I dati dei campioni clinici saranno analizzati per trovare biomarcatori correlati con la sopravvivenza e la resistenza al trattamento. Non è richiesto alcun intervento del paziente, poiché lo studio utilizza campioni biologici preesistenti e dati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Oscar Lambret Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • François Sévrin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Oscar Lambret Center (Lille, Francia)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 0 e 25 anni al momento della diagnosi iniziale
  • Diagnosi di rabdomiosarcoma confermato istologicamente
  • Cura presso l'Oscar Lambret Center tra gennaio 2005 e novembre 2024
  • Nessuna obiezione al riutilizzo di dati e campioni biologici raccolti come parte delle cure per le attività di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Indisponibilità del campione biologico in FFPE da biopsia e/o campione chirurgico per la diagnosi al centro di Oscar Lambar;
  • Paziente sotto la tutela o il fiduciario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione proteomica spaziale dei campioni di tumore
Lasso di tempo: 12 mesi (durata dello studio)
Valuta la capacità di ottenere profili proteomici distinti da almeno il 75% dei campioni di tumore analizzati, con un minimo di due profili distinti identificati per campione.
12 mesi (durata dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille University

Collaboratori

Centre Oscar Lambret, Lille, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2024-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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