- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06924463
Identifikation af specifikke molekylære underskrifter i pædiatriske, unge og unge voksne rhabdomyosarkom gennem rumlig proteomanalyse ved anvendelse af massespektrometri (AERO-RMS)
4. april 2025 opdateret af: Lille University
Identifikation de underskrifter moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'en teenager et du jeun
Denne ikke-interventionelle undersøgelse sigter mod at udvikle rumlig proteomik til analyse af små FFPE-tumorprøver i Rhabdomyosarcoma.
Det vil identificere molekylære signaturer knyttet til tumorområder, undertyper, overlevelse og behandlingsmodstand ved hjælp af allerede eksisterende prøver og data.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en ikke-interventionel, monocentrisk, retrospektiv kohortundersøgelse, der sigter mod at udvikle en rumlig proteomisk analysemetode for små tumorprøver (FFPE) til nøjagtigt at karakterisere proteiner på vævsniveauet i Rhabdomyosarcoma (RMS).
Ved hjælp af massespektrometri identificerer undersøgelsen molekylære signaturer forbundet med forskellige tumorområder, histologiske undertyper, patientoverlevelse og behandlingsmodstand.
Målet er at identificere potentielle proteinbiomarkører og terapeutiske mål.
Data fra kliniske prøver vil blive analyseret for at finde biomarkører korreleret med overlevelse og modstand mod behandling.
Ingen patientintervention er påkrævet, da undersøgelsen bruger allerede eksisterende biologiske prøver og kliniske data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Oscar Lambret Center
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
- Telefonnummer: +33650329725
- E-mail: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oscar Lambret Center (Lille, Frankrig)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 0 og 25 år på tidspunktet for den første diagnose
- Diagnose af Rhabdomyosarcoma bekræftede histologisk
- Pleje i Oscar Lambret Center mellem januar 2005 og november 2024
- Ingen indsigelse mod genbrug af data og biologiske prøver indsamlet som en del af pleje af forskningsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Utilgængelighed af biologisk prøve i FFPE fra biopsi og/eller kirurgisk prøve til diagnose ved center Oscar Lambret;
- Patient under værgemål eller trusteeship.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig proteomisk profilering af tumorprøver
Tidsramme: 12 måneder (undersøgelsesvarighed)
|
Evaluer evnen til at opnå forskellige proteomiske profiler fra mindst 75% af tumorprøver analyseret med mindst to forskellige profiler identificeret pr. Prøve.
|
12 måneder (undersøgelsesvarighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2024-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhabdomyosarkom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Alveolær barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt barndomsrabdomyosarkom | Tidligere ubehandlet rhabdomyosarkom i barndommenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Alveolær barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt-botryoid Rhabdomyosarkom i barndommenForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Alveolær barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt barndomsrabdomyosarkom | Tidligere ubehandlet rhabdomyosarkom i barndommenForenede Stater
-
HutchmedAfsluttetLymfom | Osteosarkom | Solid tumor | Ewing Sarkom | Rhabdomyosarkom | Non-rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarkom (NRSTS)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetSarkom | Neuroektodermale tumorer, primitive, perifere | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom-embryonalt | Rhabdomyosarcoma- AlveolærForenede Stater
-
Merckle GmbHAfsluttetEwing familie af tumorer, rhabdomyosarcomaBulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Hospices Civils de LyonCentre François Baclesse, Centre de lutte contre le cancer (CLCC)AfsluttetKræft | Chordoma | Sarkom, blødt væv | Chondrosarkom, grad 3 | Osteosarkomer | Blødt væv sarkomer | Angiosarkomer | Cystiske karcinomer, adenoid | Rhabdomyosarcoma PleomorphicFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Rhabdomyosarkom hos voksne | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Pleomorfisk rabdomyosarkom i barndommen | Rhabdomyosarkom i barndommen med blandede embryonale...Forenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Stage III Blødt vævssarkom for voksne | Stage IV Blødt vævssarkom for voksne | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Rhabdomyosarkom hos voksne | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom...Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Perifer primitiv neuroektodermal tumorForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Ingen aht
-
RxFunction Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuKlinisk beslutningstagning | Medicinskudstyrsrelaterede trykskader
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Moden diabetes hos unge (MODY) | Wolcott-Rallisons syndrom | Mitokondriel diabetesCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien