Identifikation af specifikke molekylære underskrifter i pædiatriske, unge og unge voksne rhabdomyosarkom gennem rumlig proteomanalyse ved anvendelse af massespektrometri (AERO-RMS)
4. april 2025 opdateret af: Lille University
Identifikation de underskrifter moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'en teenager et du jeun
Denne ikke-interventionelle undersøgelse sigter mod at udvikle rumlig proteomik til analyse af små FFPE-tumorprøver i Rhabdomyosarcoma.
Det vil identificere molekylære signaturer knyttet til tumorområder, undertyper, overlevelse og behandlingsmodstand ved hjælp af allerede eksisterende prøver og data.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en ikke-interventionel, monocentrisk, retrospektiv kohortundersøgelse, der sigter mod at udvikle en rumlig proteomisk analysemetode for små tumorprøver (FFPE) til nøjagtigt at karakterisere proteiner på vævsniveauet i Rhabdomyosarcoma (RMS).
Ved hjælp af massespektrometri identificerer undersøgelsen molekylære signaturer forbundet med forskellige tumorområder, histologiske undertyper, patientoverlevelse og behandlingsmodstand.
Målet er at identificere potentielle proteinbiomarkører og terapeutiske mål.
Data fra kliniske prøver vil blive analyseret for at finde biomarkører korreleret med overlevelse og modstand mod behandling.
Ingen patientintervention er påkrævet, da undersøgelsen bruger allerede eksisterende biologiske prøver og kliniske data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Oscar Lambret Center
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
- Telefonnummer: +33650329725
- E-mail: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oscar Lambret Center (Lille, Frankrig)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 0 og 25 år på tidspunktet for den første diagnose
- Diagnose af Rhabdomyosarcoma bekræftede histologisk
- Pleje i Oscar Lambret Center mellem januar 2005 og november 2024
- Ingen indsigelse mod genbrug af data og biologiske prøver indsamlet som en del af pleje af forskningsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Utilgængelighed af biologisk prøve i FFPE fra biopsi og/eller kirurgisk prøve til diagnose ved center Oscar Lambret;
- Patient under værgemål eller trusteeship.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig proteomisk profilering af tumorprøver
Tidsramme: 12 måneder (undersøgelsesvarighed)
|
Evaluer evnen til at opnå forskellige proteomiske profiler fra mindst 75% af tumorprøver analyseret med mindst to forskellige profiler identificeret pr. Prøve.
|
12 måneder (undersøgelsesvarighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2024-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .