Identificación de firmas moleculares específicas en rabdomiosarcoma de adultos pediátricos, adolescentes y jóvenes a través del análisis del proteoma espacial utilizando espectrometría de masas (AERO-RMS)
4 de abril de 2025 actualizado por: Lille University
Identificación de firmas moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'Enfant, de l'adolescent et du jeune adulte, par analizar spatiale du protéome par espectrométrie de masa
Este estudio no intervencionista tiene como objetivo desarrollar proteómica espacial para analizar pequeñas muestras de tumores FFPE en rabdomiosarcoma.
Identificará firmas moleculares vinculadas a regiones tumorales, subtipos, supervivencia y resistencia al tratamiento, utilizando muestras y datos preexistentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo no intervencional, monocéntrico y retrospectivo destinado a desarrollar un método de análisis de proteómica espacial para muestras tumorales pequeñas (FFPE) para caracterizar con precisión las proteínas a nivel de tejido en el rabdomiosarcoma (RMS).
Usando la espectrometría de masas, el estudio identificará firmas moleculares asociadas con diferentes regiones tumorales, subtipos histológicos, supervivencia del paciente y resistencia al tratamiento.
El objetivo es identificar posibles biomarcadores de proteínas y objetivos terapéuticos.
Los datos de muestras clínicas se analizarán para encontrar biomarcadores correlacionados con la supervivencia y la resistencia al tratamiento.
No se requiere intervención del paciente, ya que el estudio utiliza muestras biológicas preexistentes y datos clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nord
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Lille, Nord, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Oscar Lambret Center
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Contacto:
- François Sévrin, MD
- Número de teléfono: +33650329725
- Correo electrónico: f-sevrin@o-lambret.fr
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Contacto:
- François Sévrin, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Oscar Lambret Center (Lille, Francia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 0 y 25 años al momento del diagnóstico inicial
- Diagnóstico de rabdomiosarcoma confirmado histológicamente
- Cuidado en el Oscar Lambret Center entre enero de 2005 y noviembre de 2024
- No hay objeción a la reutilización de datos y muestras biológicas recopiladas como parte del cuidado de las actividades de investigación.
Criterios de exclusión:
- La falta de disponibilidad de la muestra biológica en FFPE a partir de biopsia y/o muestra quirúrgica para el diagnóstico en el centro de Oscar Lambet;
- Paciente bajo tutela o fideicomiso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil proteómico espacial de muestras de tumores
Periodo de tiempo: 12 meses (duración del estudio)
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Evalúe la capacidad de obtener perfiles proteómicos distintos de al menos el 75% de las muestras de tumores analizadas, con un mínimo de dos perfiles distintos identificados por muestra.
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12 meses (duración del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2024-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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