Identifizierung spezifischer molekularer Signaturen bei pädiatrischen, jugendlichen und jungen adulten Rhabdomyosarkom durch räumliche Proteomanalyse unter Verwendung von Massenspektrometrie (AERO-RMS)
4. April 2025 aktualisiert von: Lille University
Identifikation de Signaturen Moléculaires Spécifiques Dans Le Rhabdomyosarcome de l'Enfant, de l'adolescent et du Jeune Erwachsen
Diese nicht interventionelle Studie zielt darauf ab, räumliche Proteomik zur Analyse kleiner FFPE-Tumorproben in Rhabdomyosarkom zu entwickeln.
Es wird molekulare Signaturen identifiziert, die mit Tumorregionen, Subtypen, Überleben und Behandlungsresistenz verbunden sind, unter Verwendung bereits bestehender Proben und Daten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine nicht interventionelle, monozentrische, retrospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, eine räumliche Proteomik-Analysemethode für kleine Tumorproben (FFPE) zu entwickeln, um Proteine auf Gewebeebene in Rhabdomyosarkom (RMS) genau zu charakterisieren.
Mithilfe von Massenspektrometrie identifiziert die Studie molekulare Signaturen, die mit verschiedenen Tumorregionen, histologischen Subtypen, Überleben des Patienten und Behandlungsresistenz verbunden sind.
Ziel ist es, mögliche Proteinbiomarker und therapeutische Ziele zu identifizieren.
Daten aus klinischen Proben werden analysiert, um Biomarker mit dem Überleben und der Resistenz gegen die Behandlung zu ermitteln.
Es ist keine Patientenintervention erforderlich, da die Studie bereits bestehende biologische Proben und klinische Daten verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Oscar Lambret Center
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
- Telefonnummer: +33650329725
- E-Mail: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Oscar Lambret Center (Lille, Frankreich)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 0 und 25 Jahren zum Zeitpunkt der Erstdiagnose
- Diagnose von Rhabdomyosarkom bestätigte histologisch
- Pflege im Oscar Lambret Center zwischen Januar 2005 und November 2024
- Keine Einwände gegen die Wiederverwendung von Daten und biologischen Proben, die im Rahmen der Versorgung der Forschungsaktivitäten gesammelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Nichtverfügbarkeit der biologischen Probe in FFPE aus Biopsie und/oder chirurgischer Probe für die Diagnose in Zentrum -Oscar -Lambret;
- Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Räumliche proteomische Profilerstellung von Tumorproben
Zeitfenster: 12 Monate (Studiendauer)
|
Bewerten Sie die Fähigkeit, unterschiedliche proteomische Profile aus mindestens 75% der analysierten Tumorproben zu erhalten, wobei mindestens zwei unterschiedliche Profile pro Probe identifiziert wurden.
|
12 Monate (Studiendauer)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D2024-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .