- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924463
Identifikace specifických molekulárních podpisů v dětských, dospívajících a mladých dospělých rhabdomyosarkomech prostřednictvím analýzy prostorového proteomu pomocí hmotnostní spektrometrie (AERO-RMS)
4. dubna 2025 aktualizováno: Lille University
Identifikace de podpisy moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'dolescent et du jeune dospělé, par analyzujte Spatiale du proéome par Spectrietrie de masse
Cílem této neintervenční studie je vyvinout prostorovou proteomiku pro analýzu malých vzorků nádoru FFPE v Rhabdomyosarcomu.
Bude identifikovat molekulární podpisy spojené s nádorovými oblastmi, podtypy, přežití a odolností proti léčbě pomocí již existujících vzorků a dat.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o neintervenční, monocentrickou, retrospektivní kohortovou studii zaměřenou na vývoj metody prostorové proteomické analýzy pro malé vzorky nádoru (FFPE), která přesně charakterizuje proteiny na úrovni tkáně v rhabdomyosarkomech (RMS).
Pomocí hmotnostní spektrometrie bude studie identifikovat molekulární podpisy spojené s různými nádorovými oblastmi, histologickými podtypy, přežitím pacienta a odolností proti léčbě.
Cílem je identifikovat potenciální proteinové biomarkery a terapeutické cíle.
Data z klinických vzorků budou analyzována za účelem zjištění biomarkerů korelovaných s přežitím a odolností vůči léčbě.
Není nutný žádný zásah pacienta, protože studie používá již existující biologické vzorky a klinická data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59000
- Nábor
- Oscar Lambret Center
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
- Telefonní číslo: +33650329725
- E-mail: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Oscar Lambret Center (Lille, Francie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 0 a 25 lety v době počáteční diagnózy
- Diagnóza rhabdomyosarkomu potvrdila histologicky
- Péče v Oscar Lambret Center od ledna 2005 do listopadu 2024
- Žádná námitka proti opětovnému použití dat a biologických vzorků odebraných v rámci péče o výzkumné činnosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostupnost biologického vzorku v FFPE z biopsie a/nebo chirurgického vzorku pro diagnostiku ve středu Oscar Lambret;
- Pacient pod opatrovnickým prostorem nebo důvěryhodnou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteomické profilování vzorků nádoru
Časové okno: 12 měsíců (doba trvání studie)
|
Vyhodnoťte schopnost získat odlišné proteomické profily z nejméně 75% analyzovaných vzorků nádoru s minimálně dva odlišné profily identifikované na vzorek.
|
12 měsíců (doba trvání studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2024-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný aht
-
RxFunction Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of GaziantepZatím nenabírámeKlinické rozhodování | Tlakové poranění související s lékařskými pomůckami
-
McGill University Health Centre/Research Institute...NáborDiabetes mellitus, typ 1 | Wolframův syndrom | Novorozenecký diabetes | Monogenní diabetes | Diabetes u mladých lidí se začátkem zralosti (MODY) | Wolcott-Rallisonův syndrom | Mitochondriální diabetesKanada
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt