Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace specifických molekulárních podpisů v dětských, dospívajících a mladých dospělých rhabdomyosarkomech prostřednictvím analýzy prostorového proteomu pomocí hmotnostní spektrometrie (AERO-RMS)

4. dubna 2025 aktualizováno: Lille University

Identifikace de podpisy moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'dolescent et du jeune dospělé, par analyzujte Spatiale du proéome par Spectrietrie de masse

Cílem této neintervenční studie je vyvinout prostorovou proteomiku pro analýzu malých vzorků nádoru FFPE v Rhabdomyosarcomu. Bude identifikovat molekulární podpisy spojené s nádorovými oblastmi, podtypy, přežití a odolností proti léčbě pomocí již existujících vzorků a dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o neintervenční, monocentrickou, retrospektivní kohortovou studii zaměřenou na vývoj metody prostorové proteomické analýzy pro malé vzorky nádoru (FFPE), která přesně charakterizuje proteiny na úrovni tkáně v rhabdomyosarkomech (RMS). Pomocí hmotnostní spektrometrie bude studie identifikovat molekulární podpisy spojené s různými nádorovými oblastmi, histologickými podtypy, přežitím pacienta a odolností proti léčbě. Cílem je identifikovat potenciální proteinové biomarkery a terapeutické cíle. Data z klinických vzorků budou analyzována za účelem zjištění biomarkerů korelovaných s přežitím a odolností vůči léčbě. Není nutný žádný zásah pacienta, protože studie používá již existující biologické vzorky a klinická data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59000
        • Nábor
        • Oscar Lambret Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • François Sévrin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oscar Lambret Center (Lille, Francie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 0 a 25 lety v době počáteční diagnózy
  • Diagnóza rhabdomyosarkomu potvrdila histologicky
  • Péče v Oscar Lambret Center od ledna 2005 do listopadu 2024
  • Žádná námitka proti opětovnému použití dat a biologických vzorků odebraných v rámci péče o výzkumné činnosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostupnost biologického vzorku v FFPE z biopsie a/nebo chirurgického vzorku pro diagnostiku ve středu Oscar Lambret;
  • Pacient pod opatrovnickým prostorem nebo důvěryhodnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomické profilování vzorků nádoru
Časové okno: 12 měsíců (doba trvání studie)
Vyhodnoťte schopnost získat odlišné proteomické profily z nejméně 75% analyzovaných vzorků nádoru s minimálně dva odlišné profily identifikované na vzorek.
12 měsíců (doba trvání studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný aht

Předplatit