Идентификация специфических молекулярных сигнатур у педиатрической, подростки и молодых взрослых рабдомиосарком с помощью пространственного протеома -анализа с использованием масс -спектрометрии (AERO-RMS)
4 апреля 2025 г. обновлено: Lille University
Идентификация de signators moléculaires specifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'olepencent et du jeune alulte, par inalyze spatiale du paremetitrie de masse
Это неинтервенционное исследование направлено на разработку пространственной протеомики для анализа небольших образцов опухолей FFPE в рабдомиосарком.
Он будет идентифицировать молекулярные сигнатуры, связанные с областями опухоли, подтипами, выживаемостью и устойчивостью к лечению, используя ранее существовавшие образцы и данные.
Обзор исследования
Подробное описание
Это не вмешательство, моноцентрическое, ретроспективное когортное исследование, направленное на разработку метода пространственного протеомического анализа для небольших образцов опухолей (FFPE) для точной характеристики белков на уровне ткани у рабдомиосаркомы (среднеквадратичных).
Используя масс -спектрометрию, исследование будет идентифицировать молекулярные сигнатуры, связанные с различными областями опухоли, гистологическими подтипами, выживаемостью пациента и устойчивостью к лечению.
Цель состоит в том, чтобы идентифицировать потенциальные биомаркеры белка и терапевтические цели.
Данные из клинических образцов будут проанализированы, чтобы найти биомаркеры, коррелированные с выживаемостью и устойчивостью к лечению.
Вмешательство пациента не требуется, поскольку в исследовании используются ранее существовавшие биологические образцы и клинические данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59000
- Рекрутинг
- Oscar Lambret Center
-
Контакт:
- François Sévrin, MD
- Номер телефона: +33650329725
- Электронная почта: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Контакт:
- François Sévrin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оскар Ламбрет Центр (Лилль, Франция)
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 0 до 25 лет на момент первоначального диагноза
- Диагноз рабдомиосаркомы подтвердил гистологически
- Уход в Центре Оскара Ламбрета в период с января 2005 года по ноябрь 2024 г.
- Нет возражений против повторного использования данных и биологических образцов, собранных в рамках ухода за исследовательской деятельностью.
Критерии исключения:
- Недоступность биологического образца в FFPE из биопсии и/или хирургического образца для диагностики в центре Оскар Ламбрет;
- Пациент под опекой или опекун.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственное протеомное профилирование образцов опухоли
Временное ограничение: 12 месяцев (продолжительность исследования)
|
Оцените способность получать различные протеомные профили по меньшей мере из 75% проанализированных образцов опухоли, с минимум двух различных профилей, выявленных на выборку.
|
12 месяцев (продолжительность исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2024-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .