Identifisering av spesifikke molekylære signaturer i pediatrisk, ungdom og ung voksen rabdomyosarkom gjennom romlig proteomanalyse ved bruk av massespektrometri (AERO-RMS)
4. april 2025 oppdatert av: Lille University
Identifikasjon de signaturer moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'Enfant, de l'ungdoms et du jeune voksne, par analyser spatiale du protéome par spektrométrie de masse
Denne ikke-intervensjonelle studien tar sikte på å utvikle romlig proteomikk for å analysere små FFPE-tumorprøver i rabdomyosarkom.
Den vil identifisere molekylære signaturer knyttet til tumorregioner, undertyper, overlevelse og behandlingsresistens ved bruk av eksisterende prøver og data.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en ikke-intervensjonell, monosentrisk, retrospektiv kohortstudie som tar sikte på å utvikle en romlig proteomikkanalysemetode for små tumorprøver (FFPE) for å nøyaktig karakterisere proteiner på vevsnivået i rabdomyosarkom (RMS).
Ved bruk av massespektrometri vil studien identifisere molekylære signaturer assosiert med forskjellige tumorregioner, histologiske undertyper, pasientoverlevelse og behandlingsresistens.
Målet er å identifisere potensielle proteinbiomarkører og terapeutiske mål.
Data fra kliniske prøver vil bli analysert for å finne biomarkører korrelert med overlevelse og motstand mot behandling.
Ingen pasientinngrep er nødvendig, ettersom studien bruker eksisterende biologiske prøver og kliniske data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- Oscar Lambret Center
-
Ta kontakt med:
- François Sévrin, MD
- Telefonnummer: +33650329725
- E-post: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Ta kontakt med:
- François Sévrin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oscar Lambret Center (Lille, Frankrike)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 0 og 25 år på tidspunktet for den første diagnosen
- Diagnostisering av rabdomyosarkom bekreftet histologisk
- Omsorg ved Oscar Lambret Center mellom januar 2005 og november 2024
- Ingen innvendinger mot gjenbruk av data og biologiske prøver samlet inn som en del av omsorgen for forskningsaktiviteter.
Eksklusjonskriterier:
- Utilgjengelighet av biologisk prøve i FFPE fra biopsi og/eller kirurgisk prøve for diagnose ved sentrum Oscar Lambret;
- Pasient under vergemål eller tillitsmann.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig proteomisk profilering av tumorprøver
Tidsramme: 12 måneder (studiens varighet)
|
Evaluer evnen til å oppnå distinkte proteomiske profiler fra minst 75% av tumorprøver som er analysert, med minimum to distinkte profiler identifisert per prøve.
|
12 måneder (studiens varighet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2024-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .