- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924463
Identyfikacja specyficznych sygnatur molekularnych w pediatrycznym, młodzieńczym i młodym dorosłym rabdomiosarcomie poprzez analizę proteomu przestrzennego za pomocą spektrometrii masowej (AERO-RMS)
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Lille University
Identyfikacja de sygnatury Moléculaires Spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'prowselscent et du jeune dorosły, par analiza spatiale du Protéome Par Spectrométrie de Masse
To nie interwencyjne badanie ma na celu opracowanie proteomiki przestrzennej do analizy małych próbek nowotworów FFPE w Rabdomiosarccoma.
Zidentyfikuje sygnatury molekularne związane z regionami nowotworowymi, podtypami, przeżyciem i odpornością na leczenie, przy użyciu wcześniej istniejących próbek i danych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to nieinterwencjonalne, monocentryczne, retrospektywne badanie kohortowe mające na celu opracowanie przestrzennej metody analizy proteomiki dla małych próbek nowotworów (FFPE) w celu precyzyjnego scharakteryzowania białek na poziomie tkanki w rabdomyosarcoma (RMS).
Stosując spektrometrię masową, badanie zidentyfikuje sygnatury cząsteczkowe związane z różnymi obszarami nowotworów, podtypami histologicznymi, przeżyciem pacjentów i opornością na leczenie.
Celem jest zidentyfikowanie potencjalnych biomarkerów białkowych i celów terapeutycznych.
Dane z próbek klinicznych zostaną przeanalizowane w celu znalezienia biomarkerów skorelowanych z przeżyciem i opornością na leczenie.
Nie jest wymagana interwencja pacjenta, ponieważ w badaniu wykorzystuje istniejące wcześniej próbki biologiczne i dane kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Oscar Lambret Center
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
- Numer telefonu: +33650329725
- E-mail: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Kontakt:
- François Sévrin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oscar Lambret Center (Lille, Francja)
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 0 do 25 lat w momencie początkowej diagnozy
- Diagnoza rabdomyosarcoma potwierdzona histologicznie
- Opieka w Oscar Lambret Center między styczniem 2005 r. A listopadem 2024
- Brak sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania danych i próbek biologicznych zebranych w ramach opieki nad działaniami badawczymi.
Kryteria wykluczenia:
- Niedostępność próbki biologicznej w FFPE z biopsji i/lub próbki chirurgicznej do diagnozy w środkowym Oscara Lambret;
- Pacjent pod opieką lub powiernikiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzenne profilowanie proteomiczne próbek nowotworów
Ramy czasowe: 12 miesięcy (czas trwania badania)
|
Oceń zdolność do uzyskania odrębnych profili proteomicznych z co najmniej 75% analizowanych próbek nowotworów, przy minimum dwóch odrębnych profilach zidentyfikowanych na próbkę.
|
12 miesięcy (czas trwania badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2024-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .